ISO/IEC17025-1999《檢測和校準實（shí）驗室能力的（de）通用要求》，將實驗室的管理要求和技術要求歸納為24個要素，同時在幾個（gè）要（yào）素中談到了（le）偏離問題，要求檢測/校準實驗室對（duì）偏離問題的（de）處理做出文件化的規定，包括技術判斷、授權，並以客戶同意為必要條件才允許發生。本文根據對標準中關於偏離問題的理解（jiě）和工作實踐（jiàn）中的具體做（zuò）法談談自己的體（tǐ）會。   

　　一（yī）、“允許偏離”的概念

　　1.檢測（cè）/校準實（shí）驗室質量體係文件是按評審準則或（huò）ISO/IEC17025標準編寫，企業（yè）的計量檢測體係文件是按ISO10012-2003《測量管理體係》的要求編寫，描述各自運行的政策和程序。檢測（cè）/校準工作都是依據標準、規範進行，證書/報告都是按照檢測/校準實驗室質量體係文件要（yào）求和顧客的（de）特定要求出（chū）具。但是我們在實際工作中，常常（cháng）會遇到一些特殊的原因和情況，對這（zhè）些原因和情況，按照不降低質量（liàng）要求的原則，進行分（fèn）類判斷，以不同的方式（shì）處理不同的偏離問題，從而引入了“允許偏離”的（de）概念。

　　2.“允許偏離”是對偏離了原來的規定要（yào）求的檢（jiǎn）測/校準工（gōng）作，在保證質量要求的原則下，對檢測（cè）/校準（zhǔn）工作的規定進行一定的調整、修訂並經批準，經用戶同意後進行使用或放（fàng）行（háng）。我們把這（zhè）種通（tōng）過申請、驗證和審批的調整、修訂稱之為（wéi）“允許偏離”。

　　3.“允許偏離”的狀態分類。檢（jiǎn）測/校（xiào）準方法的（de）偏離、檢測/校準結果（guǒ）不滿足預期使用要求的偏離(如（rú）允許誤差等)、檢（jiǎn）測/校準設（shè）備超過了原來的確認（rèn）間隔的偏離、校準環（huán）境的偏（piān）離、質量體係程（chéng）序文件的偏離、合同的偏離、抽樣（yàng）的偏離等。

　　4.“允許偏離”與不符合控製的區別。所謂不符合即“未滿足要求（qiú）”，實際上是指檢測/校準工作不符合（hé）規定的標準、規範（fàn）、規程、程序及客戶同意的要求，從而導致了檢測/校準過程的不符合與檢測/校準結果的（de）不符合。對不（bú）符（fú）合工（gōng）作的（de）控製，一般包括判定（dìng）、標識、記錄、評審和處理等。而“允許偏離”是有條件的、可控製的，是在不影響檢測/校準工作質量的前提下，對原來的規定要求、政策（cè）和（hé）程序作了一些必要的調整、修改、延伸、擴（kuò）展、補充，它隻（zhī）有在已被文件規定的情況下，經技術判斷、授權批（pī）準和客戶同意（yì）後才（cái）允許發生。

　　由此可見，不符合是不允許發生的，“允許偏離”是在測量（liàng）設備、測量結果和產品質量有保障的條件（jiàn）下允許發生的“偏離”。而未（wèi）經文（wén）件化規定（dìng）並批準的偏離，可以（yǐ）作為不符合來處理。   

　　二、“允許偏離”的（de）條件、原則

　　1.要保證檢測/校準工作的質（zhì）量，測量數據準確（què），產品性能不（bú）受影響。

　　2.應有文（wén）件化的規定（dìng）並可控。
　　“允許（xǔ）偏離”是有條件的，它隻有在（zài）下列情況下允許發生:
　　(1)經過技術分析、論證、驗（yàn）證、評審、確認等程序，證明該偏離不會對檢測/校準工作（zuò）產生不可接受的影響；
　　(2)在相關文件中明確規定允許偏離的程度和範圍（wéi）；
　　(3)“允許（xǔ）偏離”的文件應申報原因、闡（chǎn）明理由，經批準發布並授權；
　　(4)必（bì）須受到有效的監督；
　　(5)必須在客戶同意(必須是書麵同意)的偏離範圍內；
　　(6)應作出詳細的記錄（lù），保持其客觀性和（hé）可追溯性。

　　3.“允許偏離”的發生是有條件的，是可控製的、有原則的（de），否則就會被看作“不符合/不合格”並納入“不符合檢測/校準工（gōng）作（zuò）控製”管理。“允許偏離”的發生隻是一般檢測/校準工作的例外情況，不適用於強製性標準及重大檢驗(如仲（zhòng）裁（cái）檢驗)。   

　　三、“允許偏離”的實施

　　1.“允許偏離”的程序編寫
　　程序是（shì）“為進行某（mǒu）項活動或過程所規定的途徑”。程序文件是為控製（zhì）各項影響質量的活動而製定（dìng）的各項文件，是員工的（de）行業規範和（hé）工作準則。因此，程序文件應簡練、明確、易懂、便於操作。其結（jié）構和內容包括（kuò）:
　　●目的:應闡明為（wéi）什麽要（yào）開展此項活動（dòng）。
　　●範圍（wéi）:適用（yòng）範圍，即開展此項活動所涉及的（de）方（fāng）麵。
　　●職（zhí）責:由誰(或部（bù）門)實施此項程序，明確其職責和權力(如:申（shēn）請、分析、論證、驗（yàn）證、評審、確認、批準、監督等)。
　　●工作流（liú）程:列出活動順序和細節，明確各環節的“輸入—轉換—輸出”，包（bāo）括“允許偏離”的（de）原則、控製、有效的監督（dū）、出現可疑（yí）或潛在不符合的（de）處理、檢測/校準報（bào）告（gào）中應說明以及必須征得用戶的意見等內容。
　　●引用文件和表格:開展此項活動涉及的文件、引用標準/規範（fàn）及必要的質量記錄表格(如“允許（xǔ）偏離”申請表、評審表等)。
　　●活動記錄的歸檔保存及存放期限。

　　2.“允許（xǔ）偏離”的實施（shī）
　　(1)檢測/校準方法的偏離（lí）
　　我們在（zài）檢測/校準工作中常常遇到由於所使用的檢測/校準設備與確認的方法中（zhōng）所述的檢測/校準設備（bèi）、檢（jiǎn）測過程、步驟、檢測（cè）/校準項目及（jí）測量（liàng）次數有一定的偏離，則應（yīng）製定“允許偏離”的文件化的規定，填寫“允許偏離處理單”。對方法的任（rèn）何偏離均（jun1）應予以闡明，並附有支持（chí）性理由，以便確認評審，且經技術管理層批（pī）準，客戶同意才允許發生偏（piān）離（lí）。

　　(2)檢測設備檢定周期（qī）的偏離
　　在實際工作中（zhōng），由於某些特定的情況，比如遇到緊急任（rèn）務或是在（zài）做產品壽命試驗（yàn）時，遇（yù）到超負荷的檢測/校準任（rèn）務，比如臨時（shí）分（fèn）包等使用了超過檢定周期的測量設備（bèi），這種情況就偏（piān）離了質量體係（xì）文件的相關規定，那麽，我們就應該按“允許偏離”程序（xù）做好相（xiàng）應的工（gōng）作，填寫“測量設備延長檢定（dìng）周期申請單”，經有關部（bù）門會簽並批準，然後實施（shī）。但一定要做（zuò）好相（xiàng）應的事後補救工作，超期的測量（liàng）設備用完後，一定要送計量部門檢定/校（xiào）準。假如檢定/校準結果超差，應填寫“測量設備超差追溯單”，對測量結果進行追溯處理。

　　(3)檢測設備允許誤差的偏離
　　如果經（jīng）檢定/校準，發現測量設備超差，不能滿足預期使用的要求（qiú），則需進行第二次調整或修理以及隨後的檢定/校準，如果確（què）定其還是不能滿足規定要求，則該（gāi）測量設備的準確度（dù）偏離了質量體係文件的相關規定（dìng）。但我們在“允許偏離”程序中應規定（dìng），經（jīng）調整或修理以及隨後的再檢定/校準結果滿足下一等級的計量特性要求，經用戶（hù）同意（yì）就可降等級使用，其結果應在原始記錄（lù）及（jí）報告（gào）/證書中說明，以保證檢定/校準工作的質（zhì）量，繼續發揮測量（liàng）設備使用價值。

　　(4)校準環境的偏離
　　環境條件是直接影響報告（gào）/證書質量的要（yào）素。在檢定/校準過程中，當標準工作間環境條件不符合該計量（liàng）檢定規程(或校準規範、標準方法)要求時，在“允許偏離”程序中規定，檢定和校準人員應按規定要求做必要（yào）的修正。如:在測量（liàng）量（liàng）塊長度時，由（yóu）於被測量塊和標準量塊（kuài）(或儀（yí）器所配備的其他長度標準器)溫度偏離標準狀態時，應引入修正量。還有壓力、標準電阻、溫度儀表等校準項目（mù）溫度偏（piān）離標準狀態時應引入修正（zhèng）量。

　　(5)合（hé）同（tóng）的偏離
　　合同主要是在客戶的期望要求得到充分理解後作出（chū）規定，予以實施和保持。在合同期間如發現客觀條件的變化需要偏離（lí）合同時，應（yīng）在“允許偏離”程序中規定，在偏離發生前，將可能偏離的情（qíng）況及時通知客戶，並取得（dé）客戶書麵確認。然後對需（xū）要修改的合（hé）同內（nèi）容，按程序重（chóng）新（xīn）進行評審，並將修改內容通知所有受到影響的人員，防止工作差錯造成損失。
　　總而言之，在我們日常檢定（dìng）/校準工作中出現（xiàn）偏離的原因和情況很多，比如還有程序文件的偏離、抽樣的偏離等，但我們（men）一定要分清“允許偏離”是在測量設備、測量結果和產品質量有保（bǎo）障的條件下允許發生的“偏離（lí）”，應以文件規定為準。