一、做好實驗室認可前的基礎工作（zuò），是實驗室通過認可評審的關鍵

　　實驗室認可是一（yī）項技術和管理統一的係（xì）統工程，做好這項工作應該（gāi）從基礎工作抓起。所謂基礎工作，首先（xiān）是對ISO/IEC17025:1999標準的學習、理解（jiě）和掌握。準備認可的實驗室應該保證對質量體係文件編寫人員、內部審核人員、實驗報告授權簽字人員及從事檢測和校（xiào）準的實際工作人員進行一定時間的培訓。培訓的內（nèi）容不僅是管理知識，還應包括（kuò）檢測（cè）校準方法、儀（yí）器設備的使用維護、法定計量單位及不（bú）確定度計算和能力驗證等知（zhī）識，目的是使全體員工（gōng）掌握國際標準的要點（diǎn），明（míng）確自己在實驗室各具（jù）體崗（gǎng）位（wèi）的職責。在大（dà）量（liàng）有效的培訓基礎（chǔ）上，組織人員（yuán）進（jìn）行質量文件的（de）編製。

　　第一，結合實驗室的實（shí）際，編製一套符合標準要求、易於貫（guàn）徹實施的質量體係文件。“質量手冊”是實驗室的根本大法，質量（liàng）方針是實驗室的宗旨，質量目標是實驗室質量的期（qī）望值，程序文（wén）件是實驗室的行為準則。這（zhè）些文件的製定，不管是由（yóu）上而下或（huò）由下而上提出，都必（bì）須由全體員工充分討論，達到共（gòng）識。最（zuì）後形成的文件由主管單位領導（dǎo）批準後才能實施。評審中發現（xiàn）一些單位的質量手冊是照抄兄弟單位的，提出的（de）質量方針目標空洞，不便於實施和考核。有些程序文件應是實施人員照章做的（de），可考核時都（dōu）不（bú）知道（dào）有無此文件。出現這種情況，主要是製定（dìng）文（wén）件沒有基礎或（huò）宣貫工作沒有落實（shí）。

　　第二，認真確定申（shēn）請（qǐng）認（rèn）可的檢測項（xiàng）目（mù）或校準認可項目。這一點十分重（chóng）要。因為實驗室評審時要對認可項目逐項考核才能通過。但有些實驗室隻注重理順管理文件，而對認可項目的領（lǐng）域代碼、校準（zhǔn）檢（jiǎn）測參數及測量範圍的確定、擴展不確定度或最佳測量能力的計算、檢測/校準方法的有效性等沒（méi）有理清楚，造（zào）成評審中反複修改，拖延（yán）了評審時（shí）間。實驗室應該（gāi）在（zài）準備評審前責成熟（shú）悉本室檢測和校準項目的技術人員，根據本室檢測儀器準確度及最佳測量能力（lì），對照標準方法，確（què）定符合實際的產品類別、項目參數和合理限製範圍的具體認可參數。

　　第（dì）三，嚴格執（zhí）行檢測/校準方法（fǎ），合理編（biān）寫作業指導書。實驗室要出具權威、公正的測（cè）試校準數據（jù），其前提是嚴格按標準（zhǔn）進行測（cè）試和校準。對一個具體項目而言，有國際（jì）標（biāo）準、國家標準和行業標準。多數（shù）實驗室還（hái）有自己的快速測試校準方法。評審中發現不少實驗室由於（yú）習慣采用快速測試校準方法，而現場考（kǎo）核國（guó）家標準時，測試人員十分緊張，操作不熟練。因此實驗室應監控試驗人員嚴格實施標準方法，而且要針對標（biāo）準方法或規程的難點、疑點製定實施指導書。實際評審中發現少數實驗室目前編的作業指導書，隻是對標準原文的簡單摘抄，起不到指導作用。

　　第四，控製各項原始記錄（lù）的真實性，提供全麵實施質量文件的客觀依據。原始記錄是實驗室認可評審的重要依據，評（píng）審組從（cóng）申請（qǐng）書的審核到評審報告的最後簽字都離不開各類原始記錄的審查。評審中少（shǎo）數單位記錄（lù）格式不規範、記錄不全、差（chà）錯塗改、報告證書不（bú）符合規範要求，一些校準實驗室不能提供校準記錄，原始記錄歸檔零散，無目錄不便於查找。所以實驗室從質（zhì）量體係運轉開始，就要規範原始記錄格式，做到真實（shí）記錄，及時歸檔，並設（shè）專人管（guǎn）理。除了上述五個方麵外，其他如（rú）合同評審、環境設施、儀器標識管理等基礎工作也應做好。   

　　二、做好實（shí）驗（yàn）室的（de）內審和管理評審

　　一個準備認可或複評審的實驗室，質（zhì）量（liàng）體係正（zhèng）常運轉以後，是否能持之以恒（héng），不斷深化，自我完善，是（shì）最（zuì）關鍵（jiàn）的問（wèn）題。實驗室的管理不是給別（bié）人看的，而是為確保測試數據的準確需要（yào），是實驗室在市場（chǎng）經濟中生存的需要。評審中發現有些實驗室的質（zhì）量手冊（cè）及程序文件寫得不錯（cuò），但實際運作並不好，停留（liú）在紙麵上。橫向縱向的各職（zhí）能部門不能很（hěn）好協調，措施不（bú）到位，監督也無力。因此一個新的質量體係建立和運行後，定期進（jìn）行質量審核是十分必要的。要搞好內部質（zhì）量審核，首先（xiān）應該建立實驗室內部審核的書麵程序，製定審核計劃，確定每次審核的重點、要點。審核中發現的問題及時形成審核報告，提出整改措施，為管理評（píng）審提供（gòng）可靠的質量信息。

　　第二，實（shí）驗室剛實施（shī）和運行的質量體係，初（chū）次內審的（de）重點應是驗證質量活動及技術運作對規定要求的符合性、有效（xiào）性和達標性，檢查製定的質量手冊及所（suǒ）有的程序文件和作業指導書與ISO/IEC17025:1999標準是否相符，與（yǔ）有關法律法規要求是否相符，即（jí）該寫的（de）是（shì）否都形成（chéng）了可實施的文件。檢查質量體係文件的規定與實際運作的符（fú）合性，即寫到（dào）的是否已開始按照做（zuò）了，做（zuò）到的是否可提供證據。內審員應該依據標準，尋找客觀事實（shí），證明其文件化（huà）的質量體係（xì）實際運作的符合程（chéng）度（dù）。

　　第三，內審的（de）關鍵是推動實驗（yàn）室的內部改進。新的質量體係運行後，在各類人員對文件化（huà）語言的理解，各部門的協調關係，環境和（hé）物質（zhì）條件的差異，標（biāo）準方法和新的（de）測試方（fāng）法的交替實（shí）施等方麵問題較多。內審中發現的這些問題是實驗（yàn）室質量改進（jìn）活動的重要信息來源，是整改的依據和推動力。要使實驗室的質量體係不（bú）斷完善，隻有縮短內審周（zhōu）期，不斷改進，才能為第三方的認可評審打好基礎。

　　第四，評審前的內審應（yīng）以考核技術能力為重點。因為認可評審的核心不僅要考察實驗室質量體係運行的有效性，更（gèng）重要的是對要求認可的檢測校準項目是否真正具備了技術能力進行評定。所以實驗室要依（yī）據標準（zhǔn）中技術要（yào）求的各要素進行幾次自查和內審。評審中圍繞檢測校準項目出現的不符合項較多，這是硬指標，立即改進出現的問題並不容易。

　　第五，以內（nèi）審為基礎做好管理評審。實驗室認可是管理層最（zuì）重要的質（zhì）量活（huó）動，各級管（guǎn）理者必須親自組織（zhī）並實施，隻有最（zuì）高決策（cè）層掌握實情，才能正確決策和指揮得力。評審中發現少數最高管理者對檢測和校準的實（shí）際工作了解甚微，評審（shěn）中一（yī）旦發生問題，不能正確（què）決斷。因此定期進行管理評審，針對質量體係文件持續運行的適宜性、充分性和有效（xiào）性，質量方針目標是否正（zhèng）在被實現，內（nèi）審發現的問（wèn）題及客戶（hù）反饋的意見是否已整改和實驗室之間比對（duì）驗證結果的優劣等問題進（jìn）行管（guǎn）理（lǐ）評審。   

　　三、實驗室（shì）隻有（yǒu）鞏固認可成果才能（néng）不斷提高和發展

　　實驗室通過認可評審僅表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展檢測或校準服（fú）務的能力，這隻是麵向社會服務（wù）的開始。隨著檢測市場的不斷開（kāi）辟，實驗室不能滿足認可評審時的點滴成績，尤（yóu）其是剛通過初評審（shěn）的（de）單位，都（dōu）帶有一定的突擊性，因此鞏固認可成果，才能不（bú）斷提高和深（shēn）入發展，才能（néng）適（shì）應不斷變化的檢（jiǎn）測市場。

　　第（dì）一，質量體係文件要不斷完善和修訂。根據（jù）每年管理評審發現的問題或（huò）不符合項，及時（shí）修訂質（zhì）量手冊，根據不同時期的特點確定質（zhì）量目標。初評審以後（hòu）不少單位的程序文件問題較多（duō），特（tè）別是一些專業性強的實驗室針對其特點（diǎn）的程序文件（jiàn）不全，如化學實驗室對標準溶液、標（biāo）準物質的製備、標定、驗收等無程序文（wén）件；金屬材料實驗室對（duì）取樣和製樣的（de）部門（mén）和人員沒有文件覆蓋（gài）；無損檢測實驗（yàn）室對人員（yuán）和設備的特殊要求沒有文件實施等。質量手冊和作業文件不能起到承上啟（qǐ）下的（de）作用就應該進行調整。各種原始記錄（lù）和表格不統一、不規範、無統一標識等問題要（yào）標（biāo）準化。

　　第二，要注意不斷（duàn）更新檢測校準方法。目前我（wǒ）國的標（biāo）準日趨完善，而且修訂較快。目前一（yī）些（xiē）複評審實驗室初（chū）審（shěn）時的標準或規程已被新標準取（qǔ）代，但實驗室沒有及（jí）時更新，即（jí）使評（píng）審前已采用了新方法，也沒有確認或進行變更程序的控製（zhì）。實驗室應（yīng）該（gāi）定期檢索標準方法的替代信息，及時采用新（xīn）標準方法。

　　第三，加（jiā）速檢測標準和儀器設備（bèi）的更新改造，不斷改善實驗室的環境條件。評（píng）審中凡隸屬（shǔ）於法人單位的實（shí）驗室，多數檢測標準（zhǔn）和測試設備陳舊，準確度等級不能滿足發展要求（qiú）。

　　第四，鞏固認可成果的關鍵是認真實（shí）施。一個好的質量（liàng）檢測體係建立後，要持之（zhī）以恒運轉，凡是手冊和（hé）程序文件寫到的就要做到。評（píng）審中發現一些複評審單位不符（fú）合項比初審時還多，分析其主要原因是初審時對問題整改沒（méi）有舉一反三，預（yù）防措施沒有到位，已（yǐ）運轉的質量體係沒能（néng）深化實施。待（dài）複評（píng）審時再重新啟動，不僅成果得不到鞏固，更談不上（shàng）發展。

　　第五，麵向社會，在不斷開拓新的檢測校（xiào）準（zhǔn）市場（chǎng）中（zhōng）求發展。實驗室認可（kě）以後，為其（qí）自（zì）身發展及商品流通和貿易的開展增加了極大的動力。它不僅增強了市場的競爭能力，而且贏得（dé）了政府部門、社會（huì）各界及國際間的信任。東北地區幾個市級（jí）檢測校準實驗室認可不（bú）到一年（nián），客（kè）戶和效益（yì）同步增長。實驗室認可後應及時（shí）調整市場策略，適（shì）應市場變化，設法滿足顧客（kè）不斷發展的需求和期望，實驗室的服務客（kè）戶自然（rán）越來越多（duō），市場占有麵愈來愈大。尤其（qí）是地處偏遠地區的國防實驗室，更應該認（rèn）清自己的優勢，采取走出去請進來的（de）辦法（fǎ），為社會服務。在不斷開拓中，實（shí）驗室必將得到更大（dà）的發展。