在醫療設備的（de）實際使用中，醫院存在被動溯源，被動送（sòng）檢的問題，計量確認間隔也僅僅是依（yī）據國家規定的計量確認間隔檢定/校準。計量確認如果確認時間過短（duǎn），醫療設備（bèi）的確認頻次將增加，檢校儀器的數量隨（suí）之增加，必（bì）要時需增加備用設備，將導致確認成本的增加。如確認間（jiān）隔過長，會（huì）增加醫療設備使用過程中的超差風險，進而增加醫療事故發生的（de）風險。因此，合適的計量確認間隔能有效地起到風（fēng）險提前管控作用。

根據ISO14971第1部分“風險分析應用”，對醫療（liáo）設備存（cún）在的（de）風險劃分（fèn）為設備（bèi）特（tè）性、安全性能、致死狀態、使用頻度、設備屬性和物理（lǐ）風（fēng）險共6種。根據每種風險的程度不同（tóng）製定出（chū）評分規則，繼而計算出設備的風險值(Risk Level，RL)。1.設備特性主要（yào）指設備的電器特性，如電子類設備、機械類設備、有活動部件、有需定期更（gèng）換的部件、存在係統性關聯停機（jī）、需（xū）定（dìng）期清潔等特性，同一台設備可有多項選擇（zé），每選中一項增加2分（fèn），最（zuì）高（gāo）不（bú）超過12分（fèn）。如有明顯的使用人員（yuán）幹預，則需總分裏扣（kòu）除2分。2.安全性能指設備安全保護功能的設置情況，包括九項（xiàng）:患者情況報警、故障報警、聲光報警、故障碼顯示（shì）、連續的後備測試、機械（xiè）安全保護、連續的操作警告、開機自（zì）檢和手動自檢，每缺少（shǎo）一項累計1分，共9分（fèn）。3.致死狀態指由設備故障（zhàng）可能引起的致（zhì）死變化是直接還是（shì）間接的，直接計5分，間接計3分，不發（fā）生計0分。4.使用頻度:使用頻（pín）度高計5分，使用頻度較高計4分，使用頻度低計2分，幾乎不用計0分。5.設備屬性和物理風險根據設備（bèi）使用的目的和物理風險，給出風險經驗分值如表1所示。

    

經計算（suàn），常見醫療設備的風險分（fèn）值為:超（chāo）高風險(RL>40):麻醉機、除顫監護儀；高風險(30<RL≤40):電刀、監護儀、血透機；中風險(20<RL≤30):DR、CT、MRI；低風險（xiǎn）(10<RL≤20):B超、生化分析儀。    

引用風險評（píng）估的預防性經驗公式，如下:PM Freq.=RL/15(次/年)PM Inter.=12/PM Freq.=180/RL(月/次)經計算，遵循強製檢定類（lèi）醫療設備的初始計量（liàng）確認間隔不超過相應檢定規（guī）程最長間（jiān）隔的原則。例如:呼吸機的初始計量確認間隔為4個月，監護儀的初始計量確認間隔為6個月。2.計量（liàng）確認間隔優化本文在初始計量確認間隔的基礎上，結（jié）合階段式（shì）調整法，以醫療設備的平均無故障時間為指標調整優化，最終將計量確認間隔保持在合理的範圍內。以忻州市人民醫院的水銀血壓計為例（lì），水銀血壓計的RL值為36。通過公式（shì）計算得出，血壓計初始計量確（què）認間隔為（wéi）5個月。然後將市人民醫院心內科的10台（tái）水銀血壓計（jì）記作XN組，五官科的10台水銀血壓計記作WG組。每組血壓（yā）計檢校合格率達到90%，即為此組血壓（yā）計合格；否則，不合格。經計量確認，在初始計（jì）量確認（rèn）間隔內，五官科的血壓計WG組合格，則延長下一次確認間隔時間至6個（gè）月；心內科的血壓計XN組存在不合格，則（zé）縮短確認間（jiān）隔時間至4個月。在後續計量確認中，兩者滿足合格要求。因此，心內科和五官科的最佳計量確認間（jiān）隔分別為4個月、6個（gè）月。檢校數據統計表如表（biǎo）2所示。
  

本文的計量確認間隔調整方法（fǎ）能使醫院更加高效合理地配備醫療設備（bèi），使得設備總體使用（yòng）率最高，同時也能使法定計量技術機構的檢測更（gèng）有（yǒu）效率（lǜ）。