BIPM、OIML、ILAC、ISO四個國際組(zǔ)織2011年11月9日簽署的關於計量(liàng)溯源性的聯(lián)合(hé)聲明,2018年(nián)11月13日(rì)上述四個國際組織對(duì)該聲明進行了修訂並重新簽署。今天我們把2018版的聯合聲明介紹給(gěi)大家。
以下是該聲明2018版的主要內(nèi)容(róng):
《BIPM、OIML、ILAC、ISO對計量溯源性的聯合聲明》
本文件最初於2011年11月9日簽署,2018年11月13日修訂並再次確認。
1. 背景
國際計量局(BIPM),國際法製計量組(zǔ)織(OIML),國際實驗室認可合作組織(ILAC)和國際標準化組織(zhī)(ISO)分別是負責全球計量、認可和標(biāo)準(zhǔn)化的四個國際組織。
認識到測量結果的計量(liàng)溯源性對(duì)我們的組織的核心使命的(de)重要性,我們起草了這份聲明,我們鼓勵我們的(de)成員和(hé)認為計量溯源性是重要的其他(tā)各方采用以下建議。我們也鼓勵其他組織在可能(néng)的情況下,申明他們(men)對本聲明所體(tǐ)現的原(yuán)則和做法的支持。
2. 計量溯源性的重要性
我們主張,對實(shí)現我們的組織的使命來說,測量(liàng)結果在(zài)國際上的一致性和(hé)可比性是必需的(de)。特別是測量結果的可比性,是一個國際測量係統的基本(běn)特征。在這樣的係統中,測量結果才可以被普遍接受。隻有測(cè)量結果是溯源到(dào)國際公認的參考標準才能保(bǎo)證這種國際的一致性和可比性(xìng)。通(tōng)常,這(zhè)些參考標準就是(shì)國際單位製(SI),但(dàn)如果這種(zhǒng)溯源是不(bú)可行的,測量結果應溯(sù)源到有證標準物質、參考測(cè)量程序(xù),以及清晰(xī)描述並被接受的,通過適當的比對保證,提(tí)供的測量結果適用於預期使用要(yào)求的指定(dìng)方(fāng)法或公認的參考標準(如標準硬度(dù)塊、世(shì)界(jiè)衛(wèi)生組(zǔ)織(WHO)建立的參考標準、JCTLM指定(承認)的參考測量程(chéng)序)。國際標準ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準實驗室能力的通用要求(qiú)》詳細描述了預期要求,並提供(gòng)了有關計量溯源性(xìng)的更多的信息。
我們四個組織與其他相關的國際組織合(hé)作(zuò),成立了國際計量指南聯合委(wěi)員會(JCGM),負責製定共同的文件(jiàn)。與(yǔ)本聲明相關的(de)兩個重要的JCGM文件是:
《測量不確定度 第(dì)3部分 測量不確定度表示指南(nán)(GUM)》——JCGM 100,也與OIML G 1-100和ISO指南98-3相關。該文件是在各個計量領域評定(dìng)測量(liàng)不確定度的(de)一致和通用的方法(fǎ);
《國際計量學詞匯 基礎和通用概念及(jí)相關術語(VIM)》——JCGM 200,也與OIML V 2-200和(hé) ISO/IEC指南99相關。特別是,VIM將計量溯源性(xìng)定(dìng)義(yì)為:“通過文件規定的不間斷的校準鏈,將測量結果與參照對象聯係起來的測量結果的特(tè)性,校準鏈中的(de)每項校準(zhǔn)均會(huì)引入測量不確定度。”
因此,計量溯源性體現了針對參考標準層級的不確定度(dù)和校準的概念。
計量溯源性(xìng)是使測量結果具(jù)備世界範(fàn)圍內的等效性,建立國際信任的要素之一。同時,本聲明所述內容可使立法者、監管者、進出口商對測量(liàng)結果的等效性建(jiàn)立相互支持的係統,可以顯著的減少因(yīn)缺乏等效性(xìng)而造成的技術性貿易壁(bì)壘(TBTs)。
3. 建議
BIPM,OIML,ILAC和ISO達成以下建議(yì):
1)為獲得值得信賴的、具有國際可接受性的(de)測量結果,校準(zhǔn)應由以下(xià)機(jī)構實施(shī):由(yóu)簽署CIPM-MRA且其校準和測量能力(lì)(CMCs)在BIPM的關鍵比(bǐ)對數據 庫(KCDB)中發(fā)布的國家計量院實施校(xiào)準或由簽署ILAC-MRA的認可機構認可的校準實驗室實(shí)施校準。
2)測量不確定度的(de)評定和表示應遵循GUM規定的原(yuán)則。
3)由認可實驗室出具的測量結果應溯(sù)源到(dào)國際單位製(SI)。
4)向獲認可實驗室提供溯(sù)源服務的國家計量院,應簽署CIPM MRA,且其校準和(hé)測量能力(CMCs)已收錄於BIPM的關鍵比對數據庫(kù)(KCDB)中。
5)對簽署OIML-CS(OIML證書互認製度)的機(jī)構,應(yīng)由簽署ILAC-MRA的認可(kě)機(jī)構認可,並遵(zūn)循上述應溯(sù)源(yuán)到SI的(de)原則。
當需要證明計量溯源性的國際可接受(shòu)性時(shí),應遵循以上(shàng)原則。
4. 本聲明的使用
這些原則(zé)鞏固了一個堅實的、具有國際接受性的測量(liàng)係統的框架。在這個框架(jià)內,用戶可以充分(fèn)信任測量結果的有效性和可接(jiē)受性。我們強烈敦促各國(guó)家和地區的立法和行政監部門參考本聲明的內(nèi)容並接受在CIPM-MRA 、ILAC-MRA和(hé)OIML-CS這(zhè)些互認體係內給(gěi)出的測(cè)量結果(guǒ),從而幫助避免技術性貿易壁壘。我(wǒ)們(men)也(yě)請有(yǒu)興趣的組織和個人認同這些原則,並在他們自己的工作中應用這些原(yuán)則。
5. 本聲明的相關組織
本聲(shēng)明的製定和實(shí)施需要相關方的參與,他們(men)是:
國際計量局(BIPM)的使(shǐ)命(mìng)是建立全球統一的測量結果溯源體係(xì)和維護經國際計量委員會(CIPM)批(pī)準(zhǔn)的國際單位製(SI)的定(dìng)義的權威性。BIPM發布了《SI手冊》,其是應(yīng)用和正確使用SI的至關重要的文件(jiàn)。
國家計量院(NMIs)的任務是建立、維護(hù)、發展和傳播(bō)的SI單位,基於(yú)他們的校準和測量能(néng)力(CMCs)向社會提供校準和測量服務。
國際計量委(wěi)員(yuán)會(huì)(CIPM)認識到各國測量結(jié)果的可證明性、明確性和等效(xiào)性的需要(yào),對國家計量院出具的校準證書的(de)互認,起草了一個相(xiàng)互承認協議(yì)——CIPM MRA,在CIPM MRA框架內,所有參與者(zhě)的校準和測量能力(CMCs)都具有有效性並得到承認。這些經過同行評審的CMCs發布(bù)在BIPM的關鍵比對數據庫(KCDB)中。簽署CIPM MRA的國家計量院被要求參加定期的國家測量標準“關鍵比對”,並經過國際同行(háng)評審的證實,這些活動為CMCs列入KCDB提供技術基礎。同行評審程序包含(hán)批準對其管理體係是否符合(hé)適當的國際(jì)公認標準(zhǔn)的審核(經過認可或自我(wǒ)聲明),這裏的(de)國際公認標準,通常是ISO/IEC 17025《檢(jiǎn)測和校準(zhǔn)實驗室能(néng)力的通用要求》和ISO 17034《標準物質生產者能力的通用要求》。CIPM-MRA由BIPM在CIPM的授權下進行協調。
國際法製(zhì)計量組織(OIML)致力於促進全球法(fǎ)製計量相關法規(guī)和程序的(de)協調(diào),通(tōng)過(guò)製(zhì)定指南文件指導其成員,並關注他們國家的立法(fǎ),包括(kuò)用於貿易和行政監管目的的測量應使用法(fǎ)定標準(zhǔn)並溯源到SI。OIML建立了一個世界(jiè)範圍的計量技術文件體係,提供給其成員調整其在(zài)測量儀器的製造和使用方麵的政(zhèng)策,以使與國際協調一致。這些技術文件用於支持(chí)貿易、醫療衛(wèi)生(shēng)、環境監測等需依法監管領域的計量溯(sù)源性。OIML還建立了證書互認製度(OIML-CS),簽署方發布了相互承認協議,承認授權機構依據OIML國際建議文件的(de)要求對(duì)計量器(qì)具進行(háng)的型式評價報告。OIML證書的簽發機構和他們的簽約實驗室的管理體係應經過認可機(jī)構的評審或國際同行評審。OIML-CS製度於2018年1月1日實施,取代了兩個原來的證書製(zhì)度:OIML基本證書製度和(hé)OIML計量器具型(xíng)式評價試驗結果多邊互認協(xié)議(OIML-MAA)。
國際實驗室認可合作組織(ILAC)是全球獲得認(rèn)可的實驗室、檢驗機構、能力驗證(zhèng)提(tí)供者(PTP)和標準物質(zhì)生產者(RMP)的組織(zhī),其成員包括(kuò)世界(jiè)各地的認可機構和相關組織。ILAC通過簽署相(xiàng)互承認協議(ILAC-MRA)來促進國際貿易和為監管部門提供支持,並在成員認可機構之間定期實施(shī)同行評審。認可機構簽署ILAC-MRA的情況及其狀態可在ILAC網站(www.ilac.org)查(chá)詢。認可的檢測實驗室、校準實驗室和檢驗(yàn)機構出具的(de)數據和檢測結果通過ILAC互認協議在全球範圍內得到(dào)承認。認可的實驗室和檢驗機構必須遵循包含計量溯源性和測量不(bú)確定度要(yào)求的(de)適當的國際標準。
國際(jì)標準化組織(ISO)是一個以(yǐ)國家標(biāo)準化機構為成員的獨(dú)立(lì)的、非政府(fǔ)的國際組織。通過她的成員,匯集專家(jiā),分享知(zhī)識(shí),並開發自願的、基(jī)於共識的、與市場相關的國際標準,來支(zhī)持創新和提供應對全球性挑戰的解決方案。ISO發布了一係列應用於各種產品的製造和檢測以(yǐ)及提供服務的標準,在(zài)許多情況下,檢測和校準是這(zhè)些標準要求的組成部分。ISO采用VIM中的術語,並經(jīng)常在相關標準中包含有關測量的條款。ISO與IEC一起負責製定的(de)ISO/IEC 17025國際標準支持(chí)測量結果應溯源到國際單位製(SI)的計(jì)量溯源性原則。ISO與負責電子電器標準的國際電工委員會(IEC)、負(fù)責電信(xìn)標準的國際電信(xìn)聯盟(ITU)於2001年組建了世界(jiè)標準合作組織(WSC),以保持與他們的密(mì)切(qiē)合作。
這一聯合聲明(míng),源自2006年1月23日BIPM、OIML和ILAC就貿易、法製和標準化方麵與(yǔ)計量相關的國際互認作出的(de)聯合聲明。其核心是明確和強調了測量結果的(de)國(guó)際互認所應滿足的計量溯源性要求。
計(jì)量溯源性在VIM(ISO/IEC Guide 99:2007,2.41)中的定義為:
計量溯源性
metrological traceability
通過文件規定的不間斷的校準鏈,將測量結果與(yǔ)參照對象聯係起來的測量結果的特性,校(xiào)準鏈中的每項校準(zhǔn)均會引入測量不(bú)確定度(dù)。
注1:本定義中的參(cān)照對象可以是實際實現的測量單位的(de)定義、或包括非序量測量單位的測(cè)量(liàng)程序、或測量標準。
注2:計量溯(sù)源性(xìng)要求建(jiàn)立校準等級序列。
注3:參照對(duì)象的技術規範必須包括在(zài)建立校準等級序列時使(shǐ)用該參照對象的時間,以及關於該參照對象的計量信息,如在這個校準等級序列中進行第一(yī)次校準的時間。
注4:對於在測量模型(xíng)中有一個(gè)以上輸入量的測量,每個輸入量值(zhí)本(běn)身應當是經過計量溯源的,並且校準(zhǔn)等級序列可(kě)形成一個分支結構或網絡。為每個輸入量值建立計量溯源性所作的努力應與對測量結果的貢獻相適應。
注5:測量(liàng)結果的計量(liàng)溯源(yuán)性不能保證其測量不確定度(dù)滿足(zú)給定的目的,也不(bú)能保證不發(fā)生錯誤。
注6:如果兩台測量標準比較(jiào)是用於核(hé)查其中一台測量標準,必要時對其量值進行修正並給(gěi)出(chū)測量不確定度,那麽這種比較可視為校準。
注7:國際實驗室認可合(hé)作組織(zhī)(ILAC)認為確認計量溯源性的要素是(shì)向國際測量標準或國(guó)家測量(liàng)標準的不間斷的計量(liàng)溯源鏈、文件規定的(de)測量不確定度、文件規定的測量程序(xù)、認可的技術能力、向SI的計量溯源性以及校準間隔。(見ILAC-P10:2002)
注(zhù)8:簡稱“溯源性”有時是指“計量溯源性”,有時也指其他概念,如“樣品(pǐn)可追溯性(xìng)”、“文件可追溯性(xìng)”、“儀器可(kě)追溯性”或(huò)“物質可追溯性”等,其含義是指某項目的曆程(“軌跡”)。因此(cǐ),當有產生混淆的風險時(shí),最好使(shǐ)用全稱“計量溯(sù)源性”。
校準是實(shí)現計(jì)量溯源性的主要途徑,ISO/IEC 17025:2017規定了哪些設備應(yīng)該校準:
6.4.6 在(zài)下列(liè)情況下(xià),測量設備應進行校準:
1)當測量準(zhǔn)確度(dù)或測量不確定度影響報告結果的有效性;
2)為建立報告結果的計量溯源性,要求對設備進行校準。
注:影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括:
用於直接(jiē)測量被測量的設備,例如使用(yòng)天平測量質量;
用於修正測量值的設備,例如溫度測量;
用於從多個量計算獲得測量結(jié)果(guǒ)的(de)設備。
校準由校準實驗室實施,聯合聲明中建議的校準實(shí)施(shī)機構主要有兩類:
一(yī)是簽署CIPM-MRA且其(qí)校(xiào)準和測量能力(CMCs)在BIPM的關鍵比對數據 庫(KCDB)中發布的國家計量院。在(zài)我國,就是中國(guó)計量科學(xué)研究院。其於1999年10月14日簽署《國家計量基(標(biāo))準和國家計量院簽發的校準與(yǔ)測量證書互認協(xié)議》(即CIPM-MRA)。截至2019年底,中國計量科學研究院建有國家計量基準133項,計量標準359項,國家有證標準物質1603項,在BIPM/KCDB中(zhōng)的CMCs 1576項(在(zài)數量上居(jū)世界第四)。
二是簽署ILAC-MRA的認可機構(gòu)認可的校準實驗室。自1997年我(wǒ)國第一家校準實驗室獲得(dé)認(rèn)可以來,截(jié)至(zhì)2019年12月(yuè)31日,我國獲CNAS認可的校準實驗室1277家,在數量上居世界(jiè)首位。
正如該聲(shēng)明(míng)所說,測量結果(guǒ)需要具備在國(guó)際上的一致性和可(kě)比(bǐ)性,建立(lì)和證明測量結果具備在同一個國(guó)際測(cè)量體係內的計(jì)量溯源性(xìng)是(shì)非常重要的。CIPM-MRA、ILAC-MRA均以溯源到國(guó)際單位製(SI)為(wéi)原則,以同(tóng)行評審確保其具備(bèi)相應的校準和(hé)測量能力,因此這兩個國際互認框架下的校準機構實施的校準被(bèi)BIPM、OIML、ILAC、ISO認同和推薦。