一、校準實驗室質量監督現狀

GJB2725A-2001《測試實（shí）驗室和校準實驗室通（tōng）用要求》4.1.5（g）規定：實驗室“應配（pèi）備（bèi）監督人員，製定監督管理規定和監督人員職責，對從事測（cè）試、校準或檢（jiǎn）定的人員（包括（kuò）正接受培訓的人員）進行適當的（de）監督。監督人員由熟悉測試、校準或檢（jiǎn）定方法和程序並知道如何評定（dìng）測試（shì）、校準或檢定結果的人員擔任。”目前，各實驗室雖然按照相關的標準要求，建立了各自的質量管理體係，並配備了質量監督員，但在日（rì）常工作中，大多（duō）數（shù）實驗室（shì）對質量監督不夠重視，存在質量監督員業（yè）務能力不足、監督缺乏計劃性、監督工作走過場、實（shí）用性和有效（xiào）性差等（děng）問題。本文從監督的主（zhǔ）體（tǐ）、客體、程序三個方麵對校準實驗室質量監督工作的現（xiàn）狀及存在問題的原因進行分析。

1.監督主體

（1）質量監督人員質量意識較為淡薄

質量監督人員（yuán）對質量監督工作的重要性認識不夠，沒（méi）有樹立“質（zhì）量就是（shì）生命”的意識，忽視監督管理程序、工作文件的編（biān）製（zhì），缺乏（fá）對質量監（jiān）督有效性的評價。大多數質量監督員均由校準崗位人員兼任，而非實驗室管理者任命的專職（zhí）人員，不能保證（zhèng）監督的獨立性、公正性，存在監督時不能如（rú）實記錄發現的問題等現象。監督缺（quē）乏計（jì）劃性，日常（cháng）監督隨意性較大，或流於形式。內外（wài）審時為了應付檢查，臨時補記錄，致使實（shí）驗室質量（liàng）管理中存在的問題不能及時（shí）被發現、解決，影（yǐng）響質量（liàng）管理體係的（de）持續改進。

（2）質量監督人員缺乏專業技能及培（péi）訓

由於實驗（yàn）室對質量監督人員的任職資質未（wèi）做明確（què）規定，且授權前未對監督人員進行相關質量管理的（de）培訓，致使質量監督人員缺乏全麵（miàn）係統的質量管理理論知識，對質量監督工作的意義（yì）、目的、對象、內容、流程等不熟悉，無法發現體係（xì）運行中的（de）質量問題或（huò）潛在不（bú）符合；對標準的理解存在偏差，監（jiān）督的範圍和側重點偏失，從而導致日常監督效果（guǒ）不明顯，未發揮應有的作用（yòng）；監督記錄中對不符合（hé）情況的描述不規範、對不符合情況的處置能力還比（bǐ）較欠缺（quē）等。質量監督人員上崗之後同樣缺乏相應的培訓與考核，無法保證監督人員能力和水平持續滿足要求（qiú）。

2.監督客體

在監督的客體方麵，存（cún）在質量（liàng）監督對象不清晰的問題。人員（yuán）是實驗室的第一資源，隻（zhī）有控製好人員，才能確保實驗室產品的質量。由GJB2725A-2001可知，質量監督的對象是“從事測（cè）試、校準或檢定的人員（包括正接受（shòu）培訓的（de）人員）”。

因此，實驗（yàn）室開展質量監督（dū）是對人員能（néng）力的監督，監（jiān）督對象是人（rén）而不（bú）是物，質量監督的內容應當緊緊圍繞“人員能力”展開，而許多實驗（yàn）室監督（dū）的對（duì）象是環境、設備、方法等。

3.監督程序

（1）質（zhì）量監督相關的程序文件（jiàn）不夠完善

實驗（yàn）室有關質量監督的（de）管理規定或程序文件不夠（gòu）完善、操作性不（bú）強。例如，未明確監督員的崗（gǎng）位職責、權利（lì）、重要問題的報告渠道等；對質量監督的對象、內容、方式（shì）、開展的時機等未形成文（wén）件化的（de）規定；監督記錄表格設計不合理、信息記錄不（bú）全等，從而導致（zhì）質量監（jiān）督員開（kāi）展工作的依據不充分、監督無計劃（huá），方式單一，隨意性大的問題，造成一些質量問題未被及時發現（xiàn）和解決。

（2）缺乏對質量監督（dū）的有效性評價

實驗室對質量監督工（gōng）作開展的效果重視不（bú）夠，日常監督缺少（shǎo）總結，存在同一（yī）不（bú）符合情況多次出現的現象。質量監督工作發現的問題未作為管理評審的輸入，對實驗（yàn）室質量管理體係的持續改（gǎi）進發揮（huī）作用較小。

二、主要對策措施

1.提升監督人員能力素質

質量監督工作既具有技術性，又具有管（guǎn）理（lǐ）性，配備具有相應資質的人（rén）員是確保（bǎo）質量監督工作開展的組織保障。實驗室應配（pèi）備質（zhì）量負責人和質量監督員（yuán），並（bìng）明確其職責。依據近年來開展質量監督工作的（de）經驗，實驗室對監（jiān）督人員的工作職責越明確、越具體，越有利於此項工作的開展。如果質量監督員由（yóu）“崗位操作人員”兼任，應確保兼職者有足夠的時間和精力（lì）履行其職責。質量監督人員的任職資質及主要職（zhí）責如表1所示。

實驗室應加強對質量（liàng）監督員的培訓，著重做好崗前培訓和崗位培訓（xùn），使質量監督員獲得及時充分的指導，具體（tǐ）培訓內容及方式如表（biǎo）2所示。通過定期培訓，不斷提升監督員發現問題（tí）、解決問題的能力，以及責任感和工作使命感，最大限度地發揮監督（dū）人員的主觀能動性（xìng）。

2.優化監督程序

開展質量監督是一項持續性工作，如何組織、實施，涉及的內容較多。為了使這項工作規範化、製度化，實驗室應編製、修改、完善《質量監督管理程序》，作（zuò）為開展質量監督工作的依據。管理程序應包含以下要素：

（1）質量監督各（gè）類人員的任職資質、崗位職責、參加培訓的內容及時（shí）間（jiān）要求。

（2）質量監督對象。

（3）監督（dū）工作流程。

（4）監督檢查的方式及（jí）主（zhǔ）要方（fāng）法。

（5）開展監督的頻度。

（6）監督的時機。

（7）監督檢查不符合情況的處（chù）置和改進。

（8）監督記錄的填寫與保存。

（9）監督工作的總結及評價。

3.做好有效性評價

質量負責人應組織監督員匯總相關記錄，定期對質量（liàng）監（jiān）督計劃（huá）的合理性及本實驗室質量監督的（de）總體狀況進行總結和有效性評價（jià），年底（dǐ）應形成文字性的總結提交管理評審會議，將質量監督的結果作為（wéi）管理評審的輸入，以便體係管理者從中發現（xiàn）持續改進的機會。

（1）質量監督有效性評價的內（nèi）容

①質量監督員是否如實記錄反映監督過程。

②質（zhì）量（liàng）監督過程中發現（xiàn）的不符合項是否（fǒu）及時采取處理（lǐ）措施，措施是否適宜有效。

③前期質量監督中發現的（de）不符合項，在後續監督（dū）、體係（xì）運行中是否再次發生。

（2）質（zhì）量監督有效性評價的（de）方法

①判斷評價法。對於質量監督員監督過程及記錄的真實性可采（cǎi）用判斷評價法給予評價；其次，對於監督（dū）過程中發現的隻需要（yào）進行“糾正”的“異常情況”，在整改及跟蹤驗證完成後，可（kě）直接采用（yòng）判斷評價法，對糾正行為給予有效性評（píng）價。

②比較評價法。對於某類“異常情況”或某一不符合項，采取（qǔ）一定預防（fáng）或糾正措施後，在後續工作中持續跟蹤，通過比較不同季度或年度的統計數據，分析該不符合情況出現的頻次為“減少”“繼續出現”或者“增多”，從而對整改措施的有效性進行評價。

③統（tǒng）計分析法。統計（jì）分析法是指對本實驗室在一（yī）定時期內質量監督中發現的（de）“異常現象”或“不符合項”進行統計分析，可按照“不符合項”類別或崗位進行統計，對出現（xiàn）頻率較高的（de）同類“不符合項”，應分析其反複出現的根本原因，對整改（gǎi）措施的有效性進行評價。必要時，給（gěi）予實驗室（shì）組織相關內部培訓的建議，或討論製定其他適宜的整（zhěng）改措施；對出（chū）現“不符合項”較多的崗位，應重點（diǎn）查找原因，給予（yǔ）該崗位工作（zuò）人員采取措施或改進的建議。

三、結束語

校準實驗室通過采取提升監督主體的能力素質、優化監督程序、加強有（yǒu）效（xiào）性評價等措施，增強了監督主體的主觀能動性、完善了監（jiān）督的管理規定、規範了監督實施的具體過程，提高了質量監督工作的有效（xiào）性，充分發揮了質量監督在實驗室體係運行和持續改進中（zhōng）的作用（yòng），對於提升實驗室產品質量、滿足（zú）委托方及認可規範的要求起到了積極的作（zuò）用。本文對做好校準實（shí）驗室質量監（jiān）督工作的（de）探討、提出的對策措施也適用於其他實驗室。

本文刊發於《中國計量》雜誌2019年第10期

作者：中國華陰兵器試驗中心 翟巧麗 趙（zhào）守（shǒu）楠 文海