實驗室(shì)比對和能力驗證是檢測(cè)機構內部質量控(kòng)製(zhì)程序(xù)的有力補充。
實驗室比對是按照(zhào)預先規定的要求,由兩個及以上實驗室(shì)對同(tóng)類或類似(sì)的被檢測樣品進行檢測的(de)組織、實施和評價的活動。
能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力(lì)的活動,它是為(wéi)了確定某個實驗室進行某項特定檢測的能力以及監控其持續能力而進行的(de)一種實驗室間比對。
實驗室比對與能力驗證目的
1. 確定實(shí)驗室某項特定的能力;
2. 為(wéi)實驗室提供其數(shù)據可靠性和有效性的客觀證據,識別實驗室不合格(gé)工作並製定(dìng)相應措施;
3. 確定檢測新方法的有效性和可比性;
4. 作為技術(shù)校核的一種方法,監督檢測結果,增加客戶的信心;
5. 保(bǎo)證檢測機構標準物質或儀器設備量值溯源性的要求,或(huò)與同類(lèi)實(shí)驗室達成量值一致;
比(bǐ)對和能力驗證(zhèng)分類
1. 實驗室內部比對和能力驗證
利用實驗室內(nèi)部檢(jiǎn)測人(rén)員間比對來確定實驗室能力的活動,是評價檢測人員(yuán)是(shì)否(fǒu)具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2. 實(shí)驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間(jiān)比對(duì)來確(què)定實驗室能力的活動,實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其(qí)能力考核、監督和確認的一種驗證活動。
3. 設備(bèi)比對
利(lì)用實驗室(shì)間同類設備比對來確定設備(bèi)的測量能力及(jí)精確度的活動。
4.方法比對(duì)
對同一檢測項(xiàng)目的不同(tóng)檢測方法比對來確定不同(tóng)檢(jiǎn)測方法準確性、可(kě)靠性的活(huó)動。
比對項目(mù)的選擇
檢測機(jī)構(gòu)自行組織的比對和(hé)能(néng)力驗證試驗,項目的選擇可從以(yǐ)下幾方麵考慮:
① 客戶投訴(sù)項目
② 無法溯源的儀器設備
③ 使用非標準檢測方法的項目(mù)
④ 新開展的項目
⑤ 其他技術水平(píng)要求較高的檢測項目
通過實驗室間比對,可以發現實驗室存在的問題。對於準確度不符合要求的實驗室,可從係統誤差或(huò)過失誤差方麵查找原因,如(rú)測量前的儀器校準、恒定的(de)環境誤差、器皿潔淨度、儀器(qì)異常等;對於精密度不符(fú)合要求(qiú)的實驗室,可從隨機誤差(chà)方(fāng)麵(miàn)查(chá)找原因,如測量過程中環境溫度的波動(dòng)、儀器穩定性等。
測量審核和能力驗證(zhèng)的區別
1.能力驗證(zhèng)定(dìng)義
利用(yòng)實驗室間比對,按照預先製定的準則評價參加者的能力。(ISO/IEC17043,3.7)
定義包(bāo)括醫學領域常用的、符合這個定義的EQA(外部質(zhì)量評價或室(shì)間質評)。
能力驗證也稱為能力(lì)驗證活動,包含符合本定義的(de)各類能力驗證(zhèng)計(jì)劃、測量審核和比對計劃。
2.能力驗證計劃定義
在檢測、測量、校準或檢查的某個特定領域,設計和運作(zuò)的(de)一輪或多輪(lún)能力驗證(zhèng)。(ISO/IEC17043,3.11)
一項能(néng)力驗證計劃(huá)可以(yǐ)包含一種或多種特定類型的檢測、校準或檢(jiǎn)查。
3.測量審核定義
一個參加者對被測物品(材料或製品)進行實(shí)際測試,其測試結果與參考值進行比較的活動。
測量審核是對一個參(cān)加者進行“一對一”能(néng)力評價的能力驗證(zhèng)計劃。
4.能力驗證(zhèng)計劃和測量審核的關係
測量審核是能力驗證計劃的一種特殊形(xíng)式。它是將一個參加實驗室對被測物品(材料或製品)的測量結(jié)果與參考值(參照值)進(jìn)行比較,並按預定準則進行評(píng)價的活動。所以測量審核有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。
能力驗證或者測(cè)量審核的發樣單位是要有資質的,就是按照CNAS-CL03《能力驗證提供(gòng)者認可準(zhǔn)則》(ISO/IEC 17043 :2010)運行的(de)實驗室,並且進(jìn)過認可評定發證。