廣東（dōng）省佛山市（shì）質量（liàng）計量（liàng）監（jiān）督檢測中心　王怡（yí）

　　佛山市質量計量監督檢測中心(計（jì）量（liàng）部分，以下簡稱“我中心”)於2001年順利通過了（le）國家實（shí）驗室認可，2002年又（yòu）順利通過了（le）複評審。通過對實驗室認可後幾年來實驗室管理（lǐ）體係的有效運行研究，我（wǒ）們認為定期開展管理體係的審核、評審，通過外部審核改進管理體係，開展有效的質量監督，參加能力驗（yàn）證活動，做好檢測人員（yuán）培訓、考（kǎo）核以及抱怨處（chù）理工作是實現實（shí）驗室管理體係（xì）有（yǒu）效性、持續改進的（de）重要環節。    

　　一、定期開展實驗室管理體係的審核、評審工作

　　實驗室（shì）管理體係審核是對實驗室活動和過程進行檢查的有（yǒu）效（xiào）管理工具，審核的結果可為管理者采取措施提供信息。定期開展實驗室（shì）管理體係的（de）審核（hé）、評審是（shì）實驗室管理體係有效運行的標誌，也是不斷發現（xiàn）問題、持續改進實驗室管理（lǐ）體係的基礎。它包括管理體係（xì）的內部審核和管理評審（shěn）。

　　1.通過開展內部審核保證實（shí）驗室管（guǎn）理體係持續符合要求

　　實驗室管理體係內部審核是（shì）實驗（yàn）室自己進行的，是一種自（zì）我約束、自我診斷和自我完善（shàn）的活動，其（qí）實質就是質量工作（zuò）檢查，即檢（jiǎn）查檢（jiǎn）測工作是否持續不（bú）斷地按實驗室管理體（tǐ）係的（de）要求運轉，驗證實驗室的（de）實（shí）際（jì）運作是否持續符合所建實（shí）驗室管（guǎn）理體係和評（píng）審準則的要求，發現實驗（yàn）室管理（lǐ）體係中的（de）不合格，並通過實施糾正和預防措施進一步提（tí）高實驗室管理體係的符合性（xìng）和（hé）有效性。按照我中心實驗室管理體係文件的要求，我們每年於6月、12月（yuè）進行兩次內部審核，兩次內審涵蓋實驗室管理體係（xì）的25個要素。內部審核采取（qǔ）查閱質量記（jì）錄、技（jì）術記錄（lù）以及現場檢查的方式進行。對於發現的不合格工作（zuò），立即運行（háng）“不合格工作控製與糾正和預防措施程序”，製（zhì）定切實有效（xiào）的糾正措施，並實施跟蹤審核。對於潛在的問題，製定（dìng）預防措施，防患於未然。

　　2.通過開展管理評審確保實驗室（shì）管理體係的（de）持續適用性和有效性

　　管理評審是為了確保（bǎo）實（shí）驗室管理（lǐ）體係的適宜性、充分性、有效性和效率，以達到規定的質量目標所進行的活動，通過管理評審對實驗室管理體係進行必要的更改和改進。

　　我們於每年的12月底對中心1年來的工作進行管理評審。管理評審（shěn）由中心主任主（zhǔ）持（chí），中心各（gè）部門負責人及實驗室（shì）管理體（tǐ）係中的管理人員均參（cān）加。按照預定（dìng）的計劃和程序，參會（huì）人員對相關人員所做的資源配置合理性及充（chōng）分（fèn）性報告（gào）、內外部審核糾正措施及預防措施落實情況報告、實驗室間比（bǐ）對能力驗（yàn）證及服務客戶情況報告（gào）、工作量變（biàn）化及檢測人員培訓工作報告、質量方（fāng）針、質量目標實施情況及評價等進行充分討論，以確定（dìng）如何在（zài）下一年進行實驗室管理體係的過程改進、檢測工作質量和服務質量（liàng）的改進、實驗室管理體係所需（xū）資源的改善，並在會上對現有的實驗室管理體係以及檢測工（gōng）作是否（fǒu）符合要（yào）求作（zuò）出（chū）評價。管理評審活動（dòng）結束後由總工對評審結果（guǒ）進行整理，最（zuì）終擬定我中心（xīn）下一年度的管（guǎn）理和技術改進計劃，成為我（wǒ）中（zhōng）心持續改進的重要依據。    

　　二、通過外部審核進行實驗室管理體係改進

　　在6年的實驗室認可周期之間，要經曆監督審查，在實（shí）驗（yàn）室認可擴項、獲得的各類（lèi）資（zī）質（zhì）的年審中，都（dōu）要經曆外部審核。通過外部審核（hé），不（bú）同的技術專（zhuān）家從不同的視角發現我（wǒ）中心實驗室管理體係中存在的不足，製定有（yǒu）效的糾正措施，實施有效的整改，必要（yào）時製（zhì）定（dìng）預防措施，這也是實（shí）驗（yàn）室（shì）認可後管理體係持續改進（jìn）的有效（xiào）方法之（zhī）一。    

　　三、開展有效的（de）質量監督工作

　　質量監督工作是保持實驗室管理體係持續有效運行的第一道防線，對檢測工作進行足夠的監督是確（què）保檢測工（gōng）作初（chū）始和持續（xù）能力的重要措施。質（zhì）量監督的主要內容是監督那些決定實（shí）驗室結果正確性和可靠性的因素，即（jí）人、機、料、法、環、測、抽、樣（yàng），詳細記錄質量監督的情況，對（duì）於發現的問題提出可操作性（xìng）強（qiáng）的糾（jiū）正及預防措施，並對整改情況實施（shī）跟蹤驗證，必要時還可運行（háng）“不（bú）合格工作控（kòng）製與糾正和預防措施（shī）程序”。

　　質（zhì）量監督工作由熟悉（xī）檢驗方法和程序，了解檢（jiǎn）驗（yàn）工作的目（mù）的以及懂得（dé）如何評定檢驗結果的人員（yuán）來（lái）承擔。我中心每個專業室分別任命了1名質（zhì）量監督員。按照中心質量（liàng）體係（xì）文件的要求，每3個月至（zhì）少進行1次質量監督，監督內容包括:檢（jiǎn）測工作是（shì）否符合文件要求、技術標準是否現行有效、實驗室環境設施的控（kòng）製、新上崗人員的重點監督、委托協議評審（shěn）、檢測儀器及標準物（wù）質（zhì）、耗材及（jí）試劑、檢測記錄及報告（gào）、樣（yàng）品和實驗室（shì）內務。除此之外，質量監督員還開展不定期的（de）專項監督和重點監督，如承擔開展新項目、檢測（cè）方法確認等（děng）。

　　四、積極參加能（néng）力驗證活動

　　能力驗（yàn）證是利（lì）用實驗室間比對（duì）來確定和展示實驗室能（néng）力的活動，是確保實驗室維持（chí）較高的檢測水平而（ér）對其（qí）能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動（dòng）。通（tōng）過參加能力驗證活動（dòng），可以（yǐ）使實驗室對其出具數（shù）據的可靠性和有效性進行客觀（guān）評價（jià），也是對實（shí）驗（yàn）室內部質量控（kòng）製程序的一種補充。

　　參加（jiā）能力驗證活動已經成為我中心內部質量控製活動強有力的補充。通過（guò）參加能（néng）力驗證活動驗證該項目的檢（jiǎn）測能力（lì），為計（jì）量認證擴項作充分準備。    

　　五、做好檢測人員培訓、考核工作

　　1.製（zhì）定切合實際的檢測人員培訓計劃並有效（xiào）實施

　　檢測人員培訓計劃是管理評審的輸出之一，製定（dìng）符合我中（zhōng）心實（shí）際情況的檢測人員培訓計（jì）劃並有效實施是確保檢測質量的關鍵環節。積極參加各類業務培（péi）訓，不斷提（tí）高（gāo）檢測技（jì）能和水平是至關重要的。對（duì）於實驗室自身組織的培訓，應（yīng）將實驗室管理體係審核、評審、質量監督工作中發現的問題以及實驗室管理體係文件（jiàn）中修改、完善的內容作為重點（diǎn）內容（róng），同時（shí）涵蓋新出台的法律（lǜ）、法規、政（zhèng）策、標準、規範等（děng）。為達到較好的培訓效（xiào）果，還可以針對不同崗位的檢測人員，有側重地開展培（péi）訓工作。如對於實驗室管（guǎn）理體係（xì）中的管理人員，強化其對質量體係（xì）文件的理解和靈活應用；對於質量監督員則強化加大質量監（jiān）督的（de）覆蓋麵和提高其責任（rèn）意識；對於新參加檢測工作的人員，重點在於強化質量意識、計（jì）量（liàng）基本知識及對體係文件的理解和執行。

　　2.組織形式多樣（yàng）的檢測（cè）人員考核

　　形式多樣的考（kǎo）核是評（píng）價培訓效（xiào）果的有效手段。我（wǒ）中心通過組織筆試（shì）、口試、實際操（cāo）作等（děng）多種形式的考核，確保檢測人員持續的能力和水平，並將考核（hé）結果記錄與檢測人員年終評優（yōu）相（xiàng）結合，在提高其理論水平的同時，還注重其實踐技能的提高。    

　　六、做好抱怨的處理工作

　　積極收集客戶的反饋信息，調查處理好每一個客戶（hù）抱怨是完善實驗室管理體係，提高實驗室聲譽的手段之一。2006年，我中心（xīn）調查（chá）處理了（le）一起對檢測費用的抱怨事件，通過全麵審核所涉及的範圍和職責（zé），未發現檢測工作的任何問題。本著服務客（kè）戶的原則，相關人員積極（jí）向（xiàng）客戶詳細解釋各項收費的原因，使客戶對各項收費清清楚楚、明明白白。通過對抱怨的（de）處理，不僅（jǐn）充分體現了我中心（xīn）的業務水平和檢測能力，贏（yíng）得了客戶的信任，還提（tí）高了我中心的聲譽。