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[問答]實驗室(shì)外部人(rén)員參與(yǔ)內審時需注意什麽?

發布(bù)時間:2009-05-31 作(zuò)者:施昌彥 來源:本站(zhàn)整理(lǐ) 瀏覽:2302

  答:內(nèi)審是ISO/IEC l7025:1999的一項重要內容,是由(yóu)實(shí)驗室委(wěi)派受(shòu)過培(péi)訓和有資格的實驗室成員或由其他人員以實驗室的名義對(duì)自身體係、程序和活動實施的審核活動,這些審核要由與被審核的活動無直(zhí)接責(zé)任的人員來完成(chéng)。

  有些小型的(de)實驗(yàn)室由於人員(yuán)數量有限,或者,實驗室為了(le)從一個較為客觀的角度審核質量管理體係是否(fǒu)符合新準則的要求,會聘請實驗室外部的人員擔任內審員。聘請(qǐng)實驗室以(yǐ)外的人員擔任內審員是可行的,有益(yì)的,但同時也存在一些需要注意的問題。

  一是外審員進行內(nèi)審,同樣要經過實(shí)驗室最高管(guǎn)理者的授權,其審核技巧要經過質量經理的確認;二是請了實驗室外部的人員參(cān)加內審,仍然要有實驗(yàn)室內部的人員參與,要以本實驗室的成員為主進行內(nèi)審;內審的目的在於評價體係運行的符合性和持續性,對規定的實質內容、必要性(xìng)和細節要求,實驗室外部的人員是很難在較短時間內理解的,隻有參與實(shí)驗室(shì)日常活動的人,才能有深入地認識和理(lǐ)解。三是外審(shěn)員事先應對實驗室的質量管理體係有全(quán)麵的了解。審核員不能先入為主地認為(wéi)自己實驗室(shì)的(de)做法就是最優的,在審(shěn)核過程中應多觀察,加強溝通和了解,尊重事實,從客觀的角度評判實驗室的有(yǒu)關規(guī)定對該要素的控製是否有效(xiào)。四是要注意(yì)外審員特(tè)別是第三方外審員不能提建議。
 

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