2003年，國家質量監督檢驗檢疫總局發布了《測量管（guǎn）理體係 測量過（guò）程和測量設備的要求（qiú）》(GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003)標準。在GB/T19022中，對計量確認的定（dìng）義為:“為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作”，包括（kuò）“校準和（hé）驗證，各種必要的調整或（huò）維修（xiū）及隨後的再校準，與設備預期使（shǐ）用的計量要求相（xiàng）比較以及所要（yào）求的封印（yìn）和標簽”等過程。作（zuò）為對（duì）測量（liàng）過程和測量設備計量確認管理的通用要求，GB/T19022在引言中指出:“遵從本標準的要求有利於滿足其他標準中規定的測量和測（cè）量過程控製的（de）要求”。根（gēn）據GB/T19022對計量確認管理的規定，結合GB/T15481中（zhōng）對設（shè）備計量（liàng）管理的要求，檢測實驗室應從以下幾個（gè）方（fāng）麵做好測量設備（bèi）的計量確認工作:   

　　一、合理確定實驗室所需控製的測量設備範圍（wéi）

　　GB/T19022對測量管理體係的總體要求（qiú）中提出:“組織應規定屬於本標準所確定的測量設備和測量過程，在確定測量管理體係的範圍和內容時，應考慮（lǜ）由於不符合計（jì）量要求而帶來的風險和後果（guǒ）”。不是所有（yǒu）的測量設備均（jun1）需要進行（háng）校準。即使是同樣規格的（de）兩台測量設備，由於其預期（qī）使用目的不同，對檢測結果的準確性（xìng）和有效性影響程（chéng）度也可能存在著顯著的差異。根據GB/T15481中5.6.1款的規定，實（shí）驗（yàn）室需控製的設備應包（bāo）括“用於檢測和(或)校（xiào）準（zhǔn）的對檢（jiǎn）測、校準（zhǔn）和抽樣結果的準確性或有效性有（yǒu）顯著影響的所有設備，包括輔助測量設備(例如用於測量環（huán）境條件的設備)”。實驗室在製定設備的（de）校準（zhǔn）計劃前應首先根據設備的預期（qī）使用目的和設備的（de）計量特性對所使用的測量儀器認真進（jìn）行（háng）分析，合理確（què）定控製範圍。   

　　二、確定測量設備的計量要求

　　測量設備的計量（liàng）確認強調的是測量設備計量特性對設備預期使（shǐ）用（yòng）要求的符合性。這一點與GB/T15481中第5.5.2款“用於檢測、校準和抽樣（yàng）的設備及其軟（ruǎn）件應達到要求的準確度，並符合檢測和(或)校準相應的規範要求。對（duì）結果有重要影響的儀器的（de）關鍵（jiàn）量或值，應製定（dìng）校準計劃”的規定是（shì）一致的。按（àn）照該（gāi）款的（de）規定，並不是（shì）測量設備的所（suǒ）有（yǒu）計量特性均需進行計量（liàng）確認，測量設備需確認（rèn）的計量特性範圍應與測量設備的預期使用目的相適應。

　　GB/T19022第6.3.1款規定:“測量設備的計量要（yào）求由產（chǎn）品規定的要求或校準、檢（jiǎn）定和確認設備規定的要求導（dǎo）出”。因此，實驗室可以根據檢測方法對測量設備（bèi）計量特性（xìng）的要求、設備的法製（zhì）要求、設（shè）備說明書中（zhōng）明示的計量特性等製定出各測量設備的計量要求，並（bìng）將這些計量要求列入設備的校準計劃，選擇合格（gé）的（de）校準單位(如滿足GB/T15481要求的校準實驗室)，在簽訂校準合（hé）同時將設（shè）備（bèi）的計（jì）量要求作為校準要求向校準（zhǔn）單位提出。   

　　三、設備的計量特性驗（yàn）證

　　由（yóu）於校準僅與量和功能性檢測結果有關，不要求對設備計量特性作出合（hé）格/符合（hé）與否，許多校準證書並未給出設備的符合（hé）性聲明。因此，設備校準後，實驗（yàn）室應（yīng）將設備的校（xiào）準結果與設備的（de）計量要求進行比較，即對設備的（de）計量特性進行驗證（zhèng），以確認設備是否符合預期的使用要求。

　　GB/T19022在前言中（zhōng）說明（míng）:“當計量要求根（gēn）據法律法（fǎ）規（guī）的要求確定時，計量確認與檢定相同（tóng）”。與校準不同，檢（jiǎn）定更加強調的測量設備計量特性對法律法規的符合性，設備的檢定證（zhèng）書/檢定結果通知書（shū）中均包含了設備是否合格的結論。由於驗證設備計量特性的依據是根據設備預期使用目的而確（què）定的計量要求，而這些計量要求與法律法規的要求可能並不完全（quán）一致，因此（cǐ），設備檢定合格/不合格，並不（bú）一定說明設備已滿足/不滿足設備（bèi）的預期使用目的。此時，對於已經檢定並給出（chū）檢定結果的測量（liàng）設備進行計量（liàng）特性驗（yàn）證也是必（bì）需的。實（shí）驗室對設備進行檢定時，要求（qiú）供方在檢定證書中詳細報告設備各（gè）計（jì）量特性的檢測結果，將（jiāng）有利於對設備的計（jì）量特（tè）性進行驗證。

　　GB/T19022第7.1.1節規（guī）定:“測量（liàng）設備（bèi）的操（cāo）作者應得到與測量設備計量確認狀態（tài）有（yǒu）關的信息，包括所有限製和特（tè）殊要求”。實驗室在對設備進行校準時，所確定（dìng）的設備計量要（yào）求不一定涵（hán）蓋設備的所有計量特性。對（duì）於未經計量確認的設備計量特性，實驗室應予明（míng）確的限（xiàn）製，並將這些限製信息通知到所有相關的人員，以避免（miǎn）設備的非預期使用。

　　在GB/T19022中關於計量（liàng）確認的定義的注2中說明:“隻有（yǒu）測量設備已（yǐ）被（bèi）證實適合於預期使用（yòng）並（bìng）形成文（wén）件，計量確認才算完成”。實驗（yàn）室對設備的計量特性進行確認後，應形（xíng）成確認記錄並經（jīng）授權人批（pī）準，以證明相應的設備滿足規定的（de）計量要求。GB/T19022中第7.1.4節規（guī）定了在計量確認過（guò）程記錄中應包含的信息。實驗室可以根據這些要求，完善計（jì）量確認過程記錄格（gé）式內容與信息量。   

　　四（sì）、確定設備（bèi）的校準間隔（gé）

　　GB/T15481中第5.10.4.4款規定:“校準證書(或校準標簽)不應包含對校準（zhǔn）時間（jiān）間隔的建議，除非已與客戶達成協議”。在實際操（cāo）作中，許多校準證書也未給出校準時間間隔的（de）建議。此時，實驗室應（yīng）合理地確定測量設備的校（xiào）準時間間隔。設備的校準（zhǔn）時間（jiān）間隔可能是時間間隔，也可能是使用次數間隔。合理的校準時間間隔取決於設備的自身質量狀（zhuàng）況(如設備的穩定性、設（shè）備的類型、製造廠的生產水平等)、設備的使用環境（jìng）、設備的使用狀況（kuàng）(如使用頻繁程度、使用（yòng）人員的素（sù）質、設備的維護管理水（shuǐ）平等)、測量可靠（kào）性目標及所追求的測量準確度、設備校準曆史記錄與設備（bèi）期間核查（chá）結果（guǒ）及所反映（yìng）出的（de）變化趨勢等（děng）因素。

　　判斷校準時間間（jiān）隔是否恰（qià）當的依據,是測量設備是否可以（yǐ）在規定的間隔內持續地符合預期（qī）的計量要（yào）求（qiú）。實驗室可以（yǐ）通過對以往（wǎng）設備的校準結果、使用和維修記錄、設備期間核查記錄進行統（tǒng）計分析，得出設備漂移和穩定性（xìng）等（děng）有關數據，以確定設備校準間隔、驗證和評審校（xiào）準間隔的適宜性。由於檢測實驗（yàn）室同規格（gé）型（xíng）號的測量設備數量一般有限，這也給統計分析工作（zuò）帶來（lái）難度。有人認為，實驗室在尋求最佳（jiā）校準間隔上花費資金和人力，還不（bú）如縮（suō）短校準間隔更加經濟。因（yīn）此，實驗室在與校準單（dān）位簽訂校（xiào）準合同時，將實驗室設備的基本狀況告知校準單位，委托校準單位對設備的校準時（shí）間間隔提出意見和建議並在校準證書中報告,不失為是一種可行的辦法。   

　　五（wǔ）、對設備的校準狀（zhuàng）態進行保護

　　對已經確認的測量設備的校準狀態進行（háng）保護，也是計量確認工作的一個重要環（huán）節。GB/T15481中5.5.12款也要求“檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免（miǎn）發生（shēng）致使檢測和(或)校準結果失效的調整”。對設備的校（xiào）準狀態進行保護，其目的（de）是避免已經校準的設備的校準狀態因非預期調整而發生改變，從而導致檢測結果失效。與GB/T15481相（xiàng）比，GB/T19022中7.1.3對設備的校準狀態保護工作有更加詳細的規定。例如:要求相應的職能部門應能（néng）確定需進行（háng）保護的測量設備的範圍及保護方式(如封印的材（cái）料)；要求保護裝置或封印的設計及實施，應能保（bǎo）證其“一旦改變即易於識別”；發現保（bǎo）護裝置或封印被損毀時，應能采（cǎi）取相應的措施(如對設備的校準狀態進行核（hé）查)；將（jiāng）實施保護的情況形成文件等。這些規定（dìng）對檢測實驗室設（shè）計和實施（shī）測量設備的校準狀（zhuàng）態保護，有著較強的指導性。

　　GB/T19022與GB/T15481兩個標準都體現了對測量設（shè）備的控製要求（qiú），但GB/T19022更加側重於（yú）滿足組織內部測量（liàng）過程和測量設備的管理要求（qiú），而GB/T15481則側重於組（zǔ）織滿足客（kè）戶、法定管理機構、認可組織（zhī）的要求。由於（yú）著眼點不（bú）同，兩個標（biāo）準在具體要求上存在一定的差異。GB/T19022在“範圍”中也強調:“本標準不擬替（tì）代和增加GB/T15481-2000標準的要求”。考慮到GB/T15481與ISO9000族標準的淵（yuān）源以及（jí）ISO10012:2003屬2000版（bǎn）ISO9000族標準的技（jì）術支持標準，檢測實驗室按（àn）照GB/T15481進行測量設備（bèi）計量管理時，借鑒和吸納GB/T19022中的相關要求（qiú），就可以進一步（bù）完善實驗室質量管理體係，增強測量設備計量管理工作（zuò）的有效性。