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法定計量(liàng)檢定機構質量管理體係建立(lì)和(hé)運行中應關注的要點

發布時間:2008-04-02 作者(zhě):苗勝利 來源:www.jlbjb.com 瀏覽:3896

安徽省計量測試研究所總(zǒng)工程師  苗勝(shèng)利

  法定計量(liàng)檢定機構(以下簡稱機構)通過實施JJF1069-2003《法(fǎ)定計量檢定機構考核(hé)規範》(以下簡稱規範),在質量管理體係建立和運行過程中提高檢(jiǎn)定(dìng)、校準/檢測(以下簡稱檢測(cè))和服務質量方麵取得了顯著的成效,但也(yě)有一(yī)些機構還未能把規範的要求和(hé)機構的特點相結合,致使貫徹規範效果不理想。筆者經過對市級機(jī)構的考核和調研,認為機構在(zài)按規(guī)範要求建(jiàn)立質量管理(lǐ)體係和有效運行中應關注以下要點,歸(guī)納為“六、五、四、三、二、一”。   

  一、認真製(zhì)定“六項”計劃

  1.培訓教育計劃
  機構在確定從(cóng)事影響檢測和管理工作的人員所必須的能力時,首先應從教育、培(péi)訓、技能和經驗等諸多方麵對相關人員提供機會(huì),根據需要並結合實際(jì)製定“培(péi)訓教育計劃”。計劃的格(gé)式(shì)沒有(yǒu)統(tǒng)一的要求,重要的是培訓的實(shí)施和結果(guǒ)的驗證。通過培訓教育,不斷提高檢測(cè)人員和管理人員的能力(lì)和水平。

  2.量值溯源計劃
  機構(gòu)開展檢測工作(zuò)所使用的計量標準(zhǔn)和測量儀(yí)器設備必須在合格有效期內。因此機構應充分識別在用的計量標準和測量儀器設備,建立計量標準檔案,製定(dìng)“量值溯源(yuán)計劃”並實施。保證對計量標準和測量儀器設備按周期檢(jiǎn)定(包括送檢/送校、自(zì)檢/自(zì)校)。

  3.期間核查計劃
  規範7.5.3.3明確規定對計量基(標)準、傳遞標準或工作標準以及標準(zhǔn)物質應按規定的程(chéng)序和日程進行期間(jiān)核查,以保持其檢定(dìng)或校準狀態的可(kě)信度。規範沒有規(guī)定方法和頻次要求,因此(cǐ)機構可以結合實際(jì)製定“期間核查計劃”,確定適當的方法和頻次並(bìng)按計劃實施核查。 

  4.實(shí)驗室間比對或能力驗證計劃(huá)
  機構應對檢測結果的有效性進行監控,規範7.8.2推薦(jiàn)了幾種監控方法,機構可結合實際和具體的控製對象選擇使用,其中實驗室間比對或(huò)能力驗證計劃是實驗室常用的方法。通過實驗室間(jiān)的比對(duì)或能力驗證,不但能評價機構檢測結果的有效性,還可(kě)以加強實驗室間的內外交流和溝(gōu)通。

  5.內部審核計劃
  內部審核是機構改進質量體(tǐ)係及其有效性不可缺少的(de)手段,其目的是(shì)檢查質量體(tǐ)係符合規範要(yào)求的程度,通過內審,係統的識別,向機構負責人報告質量管理體(tǐ)係存在的不足,為機構質量(liàng)管理狀況(kuàng)、改進業績、確保體係的有效性提供改進機會。質量負責人和審核組長應高度(dù)重視計劃的製定、記錄、審核(hé)報告的分發和審核跟蹤的每一個環節。而“內部審核計劃”是指導內(nèi)審工作(zuò),保證內審有(yǒu)效性的重要依據。

  6.管理評審計劃
  管理評(píng)審是機構負責人的職責之一,管理評審的對象(xiàng)是機構質量管理體係,該項活動應由機構負責人親自主持。規範5.6已明確指出管理評審輸(shū)入和輸出的具體內容和要求,其目的是在策劃的時間間隔對質量管理體係進行係統的評價(jià),提出並確定各種改進(jìn)的機會和變更(包括質量方針和質量目標等)的需要,進而確保質量管理體係持續(xù)的適宜(yí)性、充分性和有效性。因(yīn)此(cǐ)認真製定“管理評審計劃”、確定評審的(de)時間間隔和評審的輸入內容、參加評審的人員和要求、評審的目的和輸出的要求等是有效實施管理評審的(de)前提條件。   

  二、重視“五方麵”的控(kòng)製

  1.不合格工作的控製
  機構應編製檢(jiǎn)測過程、檢測方法、檢(jiǎn)測結果“不合(hé)格工作的控製(zhì)”程序,規範8.1.1已明確規定了相關的內容和要求。機構應按程(chéng)序的要求對不合格工作實施有效的控製,對發現(xiàn)的不合格工作應立(lì)即糾(jiū)正,必要時應采取糾正措施。

  2.原始記錄的(de)控製
  規範(fàn)7.9已(yǐ)從原(yuán)始記(jì)錄的保存、記錄的內(nèi)容、記錄的要求和記錄的修改等(děng)四個方麵對原始記錄的控製做出了規(guī)定,機構應按規定的要求首先確定各類檢測記錄(lù)的格式,並按文件的管理程序確定記錄的標識和編號。記錄應包含足夠的(de)信息,應清楚記錄檢測結果、數據和計算結果。記錄(lù)應是永久不變的,但可根據需要規定各類記錄的保存期限並妥善保管。

  3.文件的控製(zhì)
  規範5.4已明確(què)指出質量管理體係需控製的文件(jiàn)的類別(bié)和文件控製應達到的目的,機構應根據情況自行決定(dìng):文件批準(zhǔn)、修訂、發放、回收、編號的格式和編號等控製方(fāng)式。因此,首先要很好(hǎo)地識別需要控製的文件類(lèi)別,繼而建立現行有效(xiào)的文件清單,以保證文件使用前得到批準、發放得到控製、使用場(chǎng)所能得到有效版本的適用文件(包括經有效識(shí)別後的外來文件),作廢文件從使用場所及時撤(chè)回和保留(liú)作廢文件的標(biāo)識清晰等。

  4.糾(jiū)正措施的控製
  糾正措施是(shì)針對已(yǐ)發現(xiàn)的不合格工(gōng)作原因所采取的措施,目的是為了防止不合格的再次發(fā)生,而糾正隻是針(zhēn)對已發現的(de)不合格工作所采取的措施。一(yī)般情況下糾正可涉及重新檢測或向顧客通(tōng)報並追回已發出的檢測證書/報告等,糾正可以與糾正措施一同采取,也可以(yǐ)分別采取。當出現了不合格工作後,機構應從人、機、料、法、環等方麵著手分析產生不(bú)合格的原因並舉(jǔ)一(yī)反三,製定有針對性的糾正(zhèng)措施、實施和監控。

  5.預防措施的控(kòng)製
  預(yù)防措施(shī)是指為消除潛在不合格或潛在不期望情況發生時所采取的措施,目的是為了防止不合格的發生,也是機構檢測技術和(hé)質量管理體係持續改進的機會。因此,預防措施是一項活動的過程,而不是對問題或符合性識別的反應(yīng)。機構應重視各種信息的收集及時識別和分析潛在的不(bú)合格或不期望(wàng)的情況,製定預(yù)防(fáng)措施、評審其有效性、評價完(wán)成的情況及其結果達到預期要求的程度(dù)。   

  三、明(míng)確(què)四個“管理職責人”的責任

  機構質量(liàng)管理體係建立和運行的重點人是機構負責人、技術負責人、質量負責人和授權簽字人,因此機構對各自的管理職責(zé)在體係文件中應做出(chū)規定外,按規範的要求(qiú)還應清楚(chǔ)各自(zì)的責任。

  1.機構負責(zé)人
  機構負責人首先要樹立牢固的質量意識和法製觀念,應充分認識讓顧客滿意和遵守(shǒu)法律法規是對機構基本的要求。因此,必須(xū)采取教育、培訓、會議等方式,使機構的(de)全體(tǐ)成員都能樹立質量意識和法製觀念,並通過(guò)製定和實現質量方針、質量目標和管理評審,提供(gòng)持續改進的機會和所需要的資(zī)源。

  2.技術負(fù)責(zé)人
  技術負責人應比較熟悉檢測機(jī)構的技術活動,掌握(wò)相關技術活動的法律法(fǎ)規和技術法規(guī)知識,並能將相(xiàng)關的(de)技術要求傳達(dá)到實際工作中去,有能(néng)力保證機構(gòu)的技術活(huó)動合法、有效並在(zài)不斷完善和改進的基礎上,開拓校(xiào)準服務,提高機構的檢測能(néng)力和服務水(shuǐ)平。

  3.質量負責(zé)人
  質量負責(zé)人應熟悉規範要求和(hé)在機構活動中的應用,掌(zhǎng)握有關法律法規(guī)知(zhī)識(shí),懂得質量管理方麵(miàn)的基本知識和方法(fǎ),掌握質量(liàng)管(guǎn)理體係運行(háng)中的一些程序和(hé)要(yào)求,如(rú)內部審核、管理(lǐ)評審、不合格工作的控製、顧客抱怨的處(chù)理、糾(jiū)正與預防措施的實施和驗證等,並能評價這些活動結(jié)果的有效性。

  4.授權(quán)簽字人(rén)
  授權簽字(zì)人是機構檢測活動的最終(zhōng)結果——證書/報告簽發的直接負責人,應掌握相關法(fǎ)律法規(包括技術法規)的知識和要求。由於機構的地位和證書/報告的重要性,因此授權(quán)簽字人要嚴格履行職責,牢固(gù)樹立法律意識和對顧客負責(zé)的責任意識。   

  四、做到(dào)“三證”齊全(quán)、有效

  規範條(tiáo)款6.4.2是對機構用於檢定(dìng)的計量標準和測量儀器的法製管理要求。用於檢定的計量(liàng)標準(zhǔn)必須具有《計量標準考核證書》、《社會公用標(biāo)準證書》和計(jì)量檢定(或校準)證書,而且必須在有效期內。機構開展的檢定是法製的要求,因此(cǐ)首先(xiān)應按JJF1033-2001《計量標準考核(hé)規範》申請建標(biāo)和複查考核並取得有效期內的《計量標準考(kǎo)核證書》和《社會公用標準證書》,並在開展工作的同時保證在用的計量標準和配套(tào)的儀器設備具有有效期內的檢定證書或校準證書。切實做到“三(sān)證”齊全(quán)、有效,合法的開展檢測(cè)工作。   

  五、建設“兩(liǎng)員(yuán)”隊伍

  由於機(jī)構自身工作的特點(diǎn)和要求不同(tóng)於其他的組織,機構應(yīng)建立自(zì)我完善、監督和改進的機製,首先要從建設(shè)“兩員”隊伍著手。

  1.內部審核(hé)員隊伍
  內部審核的重要性本文(wén)已有說明,為了有(yǒu)效實施內部審核,通過機構培訓,建設一支高素質的內審員(yuán)隊伍是十分必(bì)要的(de)。規範雖然沒有(yǒu)明確對內(nèi)審員的培訓要求,隻強調審核應有經過培訓和具備資格的人員執行,機構可以選擇外部(bù)機構提供的培訓教程,也可以組織內(nèi)部培訓。但作為內審員起碼應掌(zhǎng)握以下三個(gè)方麵的(de)知識:

  (1)懂得規範的要求及其機構應用的(de)實際;
  (2)了解考核的要求;
  (3)熟悉審核(hé)程序、掌握審核方法(fǎ)和技巧。
  質量(liàng)負責人可以通過內部審核過程是否規範、記(jì)錄是否符合要(yào)求、是(shì)否達到預期效果對內審(shěn)員是否勝任(rèn)審核工作做出判斷。

  2.崗位監督員隊伍
  內部審核由內審員按審核計劃對質量管理體(tǐ)係運行的符合性、有效(xiào)性實施的檢查活動是間斷的、不連續的。機構還應選擇部門(mén)中熟悉檢測(cè)方法(fǎ)和程序,了解每項檢(jiǎn)測工作的目的,懂得評價結果的人員擔任崗位監督員,以確保日常連續的(de)檢測活(huó)動得到有(yǒu)效控(kòng)製。   

  六、落實(shí)“一個”任務

  法定計量檢定機(jī)構是依法設置或授權建立的,必(bì)須全麵完(wán)成政(zhèng)府計量行(háng)政部門(mén)下達的為實施計量(liàng)法提供技術保證的各項任務,並自覺接受政府計量行政部門的監督和(hé)管理,因此機構首先應明確政府計量行(háng)政部門下達的工作任(rèn)務、目的和要求,在實施過程中嚴格依法執行並對實施的結果進行評(píng)審和確認,以保證(zhèng)符合工作任務的要求。
  總之JJF1069-2003《法定計量檢定機構考核規範》是法定計量檢定機構取得政府計量行政部門授權必(bì)須滿足的要求。機構隻有按(àn)規範要求建(jiàn)立具有(yǒu)法定計(jì)量檢定機構特色的質量管理體係並保(bǎo)持有效運行,才能確(què)保其為國民經濟和計量監督提供公正、準確和具有法律效力(lì)的(de)計量檢測結果。

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