實驗室如何編寫作業指導書

新疆哈（hā）密地區質量與計量檢測所  孫建麗

一、作業指導書的結構、格式和內容（róng）

    作業（yè）指導（dǎo）書（shū）可以是標準、規範、指南，也可以是（shì）圖表、圖（tú）片、模型、錄像等；結構上可采用標準格式，也可（kě）采用非標準格（gé）式。實驗室最常用（yòng）和使用最（zuì）多的作業指導書，是（shì）詳細（xì）的書麵描述文件，如市場抽查檢驗細（xì）則、統檢細則、抽樣細則、樣品製備(準備)指令、儀器設備操作規程等。
    作業指導書的（de）結構和格式（shì）一（yī）般不宜統一為一種結構（gòu）和格式，但為避免混亂和不確定性，在一（yī）個組織內，可以對（duì）各類作業指導書規定各自的結構和格式，以保持作（zuò）業指導書的格（gé）式或結構的一致（zhì）性。無論采用何種格式或組合，作業指導書內容的（de）表述順序應當與作業活（huó）動的順序相一致，準確地反映要求及相關活動。作業指導書的結構、格式以（yǐ）及（jí）詳細程度應當適合於組織中人員使用的需要，並取決於其描述活動過（guò）程的複雜程度、使用的方法、實（shí）施前的培訓時間與深度（dù），以及具體操作執行人員的技（jì）術水平、技能和資格等。
    作業指導書（shū）應包（bāo）含以下幾方麵的內（nèi）容（róng）:
    1.標題和封麵
    作業（yè）指導書應該有明確的標題，即（jí）明確寫明其描（miáo）述活動過程的名稱，一般可采用“作業（yè）活動名稱+作業指導書”或“作業活動名稱+作業規程/規範”的結（jié）構。如設置封麵，則應在封麵上寫明（míng）編號、起草人、審核人、批準人、批準日期及修訂（dìng）狀態（tài）；若無封麵，則這些內容應寫在標題下方。
    2.目的和範圍
    作業指導書首先應寫明其適用的作業範圍及不適用的作業範圍；其次應（yīng）簡潔地說明編製目的或其實施目標，即為什麽要編製該作業指導書，通過編製作（zuò）業指導書要達到什麽樣的目標。
    3.作業內容與要求
    作業內容與要求是作業指（zhǐ）導書的主體，應當具（jù）體、準確地反映作業內容與要求及相關活動。同（tóng）時，作業指導書內容（róng）的表述順序應與作業活動的順序相一致。必要（yào）時（shí），可用圖或表，以便於理解。作業指導書（shū）的文字應通俗易懂，盡（jìn）可能的量化，用數據說話，以便作業人員有唯一正確的理解，實施後確保過程（chéng）質（zhì）量的控製（zhì）。
    

二、編寫作業指（zhǐ）導書的注意事項

    1.作業指（zhǐ）導書設計和編寫（xiě）應符合本單（dān）位（wèi）的《質量手冊》的規定，作業指導書所規定的程（chéng）序應符合本單位（wèi）的實際，包括環境、檢（jiǎn）驗（yàn）儀器設備、檢驗範圍的要求。
    2.一（yī）項活動隻能規定唯一的（de）程序，隻能有唯一的理解，因此一項作業隻能規定一個作業指導書。並（bìng）且不能使用（yòng）作業指導書的無效版本。
    3.作業指導書一旦批準（zhǔn）實施（shī），就必須（xū）認真執行；如需修改，須按《質量手冊》的規定程序進行。
    

三、編寫作業指導書過程中的幾個誤區

    1.以儀（yí）器設備操作規程代替作（zuò）業（yè）指導書
    現在我（wǒ）們所使用的儀器設備越來越先進，功能也越來越多，而我們做某一項試驗時，可能隻能（néng）用到（dào）設備的局部功（gōng）能。作（zuò）為操作規程隻能規定一（yī）些（xiē）主要試驗操作方法。因此，針對每一項試驗的儀器操作方法應該（gāi）在（zài）作業指導書中（zhōng）得以體現。
    2.以產品標準或檢測方法（fǎ）標（biāo）準代替（tì）作業指導書
    在這些標準中往往隻規定了一（yī）些儀器的使用原則，比如規（guī）定了使用環境、檢測誤差、檢測量（liàng）程、檢測速度等，具體使用哪種儀器可能並（bìng）未作（zuò）具體規定。這就需要在作業指導（dǎo）書中針對（duì）單（dān）位的具體情況，選用符合標（biāo）準要求的儀器設備（bèi）。
    在產品標準或檢測方法標準中經（jīng）常（cháng）會遇到這種情況，對同一檢（jiǎn）測項（xiàng）目，規定了不止一種檢測方法。在作業（yè）指導（dǎo）書中就應根據單位具體情況規定使用哪一種方（fāng）法。
    3.儀器設備（bèi）更換、標準規範（fàn）修訂改版（bǎn）都（dōu）需變更作業指導書
    按照《評審準則》的規定，作業指導書應具有法規性（xìng）、唯一性、適用性的特點。儀器設備更換，標（biāo）準規範修訂改版都可能導致相應的作業指導書不適（shì）用，需對作業指導書作（zuò）出修訂（dìng），保證其適用性。
    總之，編寫作業指導書的目的就是使每個（gè）檢測人員進行（háng）同一項試驗時，采用同樣的方法、同樣的儀器設備，最終得出同樣（yàng）的檢測結果。