標準物質是(shì)指具有(yǒu)足夠均(jun1)勻和穩定的特性的物質(zhì),適(shì)用於測量中或標稱特性檢查中的預期用途,其研製和生產均(jun1)離不開可靠的質量管理與保證措施。近日,市場(chǎng)監管總局發布《標準物質研製(生產(chǎn))機構通用要求》《標準物(wù)質的定(dìng)值及均勻性、穩定性(xìng)評估》《標準物質(zhì)計量比對計量技術規範》《純度標準物質定值計量技(jì)術規範 高純金屬純度標準物質》等4項標準物質領域國家計(jì)量技術規範,是我國在標準物質共性技術和高純(chún)物質等計量技術(shù)規範領域最新研究成果。規範的正式實施將有助於推動標準物質高質量發(fā)展,促進標準物(wù)質領(lǐng)域技術進步和創新升(shēng)級。
國際接軌(guǐ)的研發和生產管理(lǐ)體係是取得國際互認、形成國(guó)際競爭優勢的關鍵。JJF 1342-2022《標準物(wù)質研製(生產)機構通用要求》(替代JJF 1342-2012)實現與現行ISO 17034:2016《標準物質研製(生產)者能力的通用(yòng)要求》的接軌,涵蓋了該(gāi)國際(jì)標準在結構、資源、技術、體係等(děng)方麵(miàn)的全部要求。其發布與實施將進一步促進我國標準物(wù)質研製(生產)機(jī)構管理體係(xì)的規範化運行,確保標準物質的研發、生產和服務質量。
標準物質的均勻性與穩定性評估、定值及不確定度評估是標準物(wù)質研製和生產的關鍵環節,也是國家(jiā)一級、二(èr)級標準物質定級(jí)鑒定評審的重點內容。JJF 1343-2022《標準物質的定值及均勻(yún)性、穩定性評估》(替(tì)代(dài)JJF 1343-2012)修改采用ISO指南35:2017《標準物質—定值(zhí)及均勻性、穩定性評估指南》,針對標準物質研製方案策劃、均勻(yún)性(xìng)與穩定性實驗方案設計、不同定值模式(shì)下的技術要求、新型統計學方法與不確定度評估等方麵,給出更為詳細和完善的規定。該規範具有較強的可(kě)操作性和技(jì)術指導意義,有利於規範標準物質(zhì)的研製和生產過程,確保標準物質量值的溯源性、準確性與可靠(kào)性。
隨著標(biāo)準物質品種和數(shù)量的不斷增多,不同標準物質量值之間的一致性日益受到關注。計量比對作為保(bǎo)障量值準確一致、支撐計量事中事後監管的有效手段,在標準物質(zhì)領域得到越來越廣泛的(de)運用。首次製(zhì)定(dìng)發(fā)布的《標(biāo)準物質計量比對計量(liàng)技術規範》將為標準(zhǔn)物質領域開展計(jì)量比對提供技術依據,同時也可為標準物質量值(zhí)核查等活動提供技術參考。
純物質是各領域成分(fèn)量測量結果實現向SI單位摩爾溯源的基礎(chǔ)物質,涉(shè)及冶金、材料、食品、環境、生物、衛生等關鍵領域。首次製定發布的《純度標準物質定值計量技(jì)術(shù)規範 高純金屬純度(dù)標準物質》,對有關純度(dù)定值技術、不確定度評估、溯源性要(yào)求等進行了詳細規定,將更好指(zhǐ)導我國高純金屬純度標準物(wù)質的規範化研製(zhì),推動以純物質為基礎(chǔ)的國家化學測量量(liàng)值溯源體係加快構建。
截至目前,我國已(yǐ)發布標準物質領域國家計量技術規(guī)範17項,被廣泛應(yīng)用到標準物質的研製生產、技術評審、監督(dū)管理和國際互認等領域。計量技術規(guī)範在指(zhǐ)導(dǎo)標準物質高質量發展,支撐標準物質定級鑒定評審與(yǔ)量值監管等方麵發揮著越來越重要的(de)作用。
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