GB/T19000-ISO9000標準質量認證講座

ISO9000標準的發展

中國計量器具質量認證谘詢中心  魯紹（shào）曾

    　
開欄序語:
    在工業企業，特別是在計量器具製造企業，宣貫GB/T19000—ISO9000質（zhì）量管理和質（zhì）量保（bǎo）證係列國家標準，開展質量（liàng）體係認證和產（chǎn）品認（rèn）證，是提高（gāo）企業質量（liàng）管理水平，改進產品質量的重要途徑，也是為企（qǐ）業全麵推行ISO9000提供計量保證，促使企（qǐ）業的質量管理直接與國際慣例接軌的重要內容。采用（yòng）ISO9000國際標準，開展質量認證（zhèng）已是國際潮流，勢不可擋。
　　為了（le）使更多的計量行業的廠長、經理、管理者和科技人（rén）員對GB/T19000—ISO9000標準和質量認證（zhèng）有所了解，本（běn）刊特開辟GB/T19000—ISO9000標準質量認證（zhèng）講座（zuò）專欄。    

　　一、ISO9000標準的製定和發展

　　1979年（nián）英國標（biāo）準學會(BSI)在本國推行質量管理和質量保證標準經驗（yàn）總結的基礎（chǔ）上，向國際標準化組（zǔ）織(ISO)提出建議，製定一套質量管理和質量保證（zhèng）方麵的國際標準。
　　1979年9月在ISO理事會（huì）上通過BSI的建議，決定組建質量管理和質量保證技術委員會（huì），序號為ISO/TC176。1980年，技術委員會組建完畢，有51個成員組織派代表參加。技術委員會（huì）的任務（wù）是製定國際標準草案，按（àn）規定的（de）程序，經ISO各（gè）成員組織投票通過（guò）以後頒發，供世界各國采用。
　　我國是ISO/TC176的正式（shì）成員，相應也成立了技術委員（yuán）會，序號為CS-BTS/TC151，其秘書處設在中國標準化和信息分類編碼研究所。
　　1986年正式批準（zhǔn）和發布了第一個國際標準ISO8402—1986《質量—術語》。首先對質量管理領域中常用的術語給以準確和統一的定義，這是一項十分重要的基礎工作，以便（biàn）在質量管理工作中相互交流。
　　1987年ISO發布了（le）ISO9000質量管理和（hé）質量保證係列（liè）標準，主要包括ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004等5個國（guó）際（jì）標準。這套係列標準發布以來，很快在全世界推廣應用，有70多個國家等同采用，有50個國家以質量體係認（rèn）證和注（zhù）冊方式在企業中（zhōng）普遍應用。據統計，目前全世界約有（yǒu）7萬餘個企業取得了質量體（tǐ）係認證證書。
　　1990年以後ISO/TC176總結ISO9000—87標準實（shí）施經驗，對標準的結構、內容、要素和程序等問題進行了認真的研究，召開（kāi）了多次會議，對1987年（nián）版本（běn）的標準進行了修訂，並於1994年7月正式發布了ISO9000—1994版本。    

　　二、ISO9000族標（biāo）準

　　按國際標準的定義，ISO9000族標準是（shì）指由ISO/TC176技術委員會製定的（de）所有國際標準。它是（shì）以1987年ISO9000質量管理和（hé）質量保證標準為（wéi）基礎進一步發展和增補而形成（chéng）的（de）。目前ISO9000族標準由三部分組（zǔ）成。
　　第一部分是（shì）ISO9000至ISO9004的所有（yǒu）國際標準，包括ISO9000和ISO9004的（de）各分標準。如果（guǒ）進一步細分，還可以分出質量保證模式標準，即ISO9001至ISO9003等三個標準；質量保證要（yào）求（qiú）標準，即ISO9000標準的（de）各（gè）個分標準。目前正式批（pī）準的共有4個標準，其（qí）主要內容是為ISO9000族標準的選擇、使用和實施提供指南；還有質量管理標（biāo）準，即ISO9004的各個分標準（zhǔn），目前已正式批準了四個標準，其主要內（nèi）容是為企業進行質量管理提（tí）供指南（nán），即如何建立質量體係、改進質量管理（lǐ）及製定質量計劃等。這部分標準合計有11個，通常稱為九（jiǔ）千係列標準。

　　第二部分是ISO10001至10020的所有國際標準，包括各分（fèn）標準。這些標準是ISO9000標準的支持性標準，是為具體實施ISO9000標準提供運作技術，如質量體係的審核、測量設備的計量確認體係、質量手冊的編寫等指南。目前已正式批準的標（biāo）準共有5個，也稱為一萬係列標準（zhǔn）。

　　第（dì）三部分是ISO8402質（zhì）量管理和質量保證——術語。這是在1986年版本（běn）的基礎上（shàng），經過多次補充（chōng）和修訂以後形成的反映（yìng）質量活動的基本概念和術語。    

　　三、GB/T19000國家標準

　　我國十分重視ISO9000質量管理和質量保證（zhèng）係列標準的宣貫工作，早在1988年就等效采用了（le）這套標準，發布了GB/T10300—88係列國家標準，在全國（guó）推廣應用（yòng）。為使（shǐ）這套國家標（biāo）準更好地與國際標準接軌，使我國依（yī）據這套標準開展的質量體係認證能夠獲得國際承認，於1992年重新修訂，主要是等同采用ISO9000係列國際標準，其編號也更改為GB/T19000—92。
　　1994年國際標準化組織發布了ISO9000—1994版的係列國際標準，我國立即組織國家標準的修訂工作，並於年底（dǐ）正式頒布了GB/T19000—1994年版（bǎn）本的國（guó）家標準，作為推行質量管理和質量保證標準正式文本，同時，也是開展質量體係認證的基本依據。
　　在這裏，作兩點說（shuō）明，采用國際標準和國外先進標準是（shì）我國（guó）標準化工作的重（chóng）要方針，但這（zhè）決不意味（wèi）著將國際（jì）標準直接翻譯（yì）成中文就可出版應用，而是應當經過（guò）一定的（de）程序認真審查批準，才能作為本國的國家標準。所謂（wèi）等同采用是指其內容和格式完（wán）全與國際標準相同，一般賦（fù）與符號“idt”。
　　GB/T19000族標準是推薦性國家標準，國家鼓勵企業積極采用，至於企業是否采用，完全自願。但是應當指出（chū），一旦企業決定采用其（qí）中某個標準，則（zé）標準中規定的各項要求具有約束力，企業的質量活動應當（dāng）符合標準的要求（qiú）。    

　　四、ISO9000族標準的基本理論

　　“質量形成於生產（chǎn）全過程”，這（zhè）就是說產品的質量並（bìng）不簡單地取決於某種材料、某個加工設備或（huò）經驗技術，而是從市場調研（yán）確定（dìng）擬生產的產品的特性和功（gōng）能開始（shǐ），包括研製開發、設計、製造、檢驗、安裝調試、使用直（zhí）到售後服務等（děng）各個過程形成的，隻要其中某個過程質量出了問題，就不可能（néng）生產出質量合（hé）乎要求的產品。
　　“必須使影響產品（pǐn）質量的（de）全部因素在生產全過程中始終處於受控狀（zhuàng）態”。ISO9000族（zú）標準要求有關質量的全部因素在生產全（quán）過程中始終處於受控狀態，換句話說，生產全過程應按標準的要（yào）求處於受控狀態，才能保（bǎo）證（zhèng）產品的質量。
　　“使企業具有持（chí）續提供符（fú）合要求產品的能力”。這一條的核心是（shì）持續提供合格產品，按ISO9000族標準的要求建立質量體係，使企業的質量管理規範化、係統化和法製（zhì）化，一切質量活（huó）動有文（wén）件為依據，且始終處（chù）於（yú）受控狀態，從而保證產品質量的（de）穩定性。
　　“質量管理（lǐ）必須堅持（chí）進行質量改（gǎi）進”。企業質量管理的目的在於保持（chí）和不斷提高產品質量，因此，ISO9000族標準特別有規定，企業建立質量體係後必須（xū）定期進行（háng）內部質量審核（hé）和管理評審，對已發生的或可能發生的質量問題，采取相應的糾正措施或預防（fáng）措施。