第一(yī)節 評價概述
一(yī)、評(píng)價的分類
對企業計量保證能力的評價(jià)可根據評價的不(bú)同(tóng)目的和需要分成幾種不同的(de)類型。
根據評價的目的可分為審核和管(guǎn)理評(píng)審。
為確定計量保證體係的符合性和有效性的評(píng)價稱為審核;
為確定計量保證體係適(shì)應性和有效性的評(píng)價稱為管理(lǐ)評審。
在審核中(zhōng),又可根據審核的不同目的和不同組織者,分為內部審核(第一方審核)和外部審核。在外部審(shěn)核中(zhōng)包括第二方審核和第三方審核。
在《定量包裝商品生產(chǎn)企業計量保證能力評價規定》第五條中明確規定“自願參加計量保證能力評(píng)價的企業,應按照《定量包裝商品生產企(qǐ)業計量保證能力評價規範》的要求,進行自我評價,達到(dào)要求的企業,可以自我評價聲明的(de)方式,明(míng)示企業已達到《規範》的要求,並向所(suǒ)在地省級質量技術監督(dū)部門申請計量保證能力評價。”這(zhè)裏所說的“自我(wǒ)評價”就是指企業的“內部審核”。
在《規(guī)定》第七條中又明確規定“受理申(shēn)請的省級質量技術監督部門根據需要,對企業自我評價情況按照《規(guī)範》的要求組織實施核查。”這裏所說的“核查”就是指外部的“第三(sān)方(fāng)審核”。
二、審核
1.審(shěn)核定義
審核是指為獲得證(zhèng)據(jù)並對其(qí)進行客觀地評價(jià),以確定滿足審核準則的程度所(suǒ)進行的係統的、獨立的並形成文件的(de)過程。
審核(hé)準則是指與(yǔ)收集的審核證據相(xiàng)比較的一組方針、程序或要求。在定量包裝商品生產企業的計量保證能力審核中,審核準則包括《規範》、產品標準和《定量包裝商(shāng)品計量監督規定》中有關淨含量的要求(qiú)以及企業的計量管理文件。
2.審核內容
在審核過程中,對照《規範》對企業計量保證(zhèng)能力的每個要求(qiú)的必須檢查以下四個方麵(miàn)的內容:
(1)計量保證活動是否有文件規定並符合《規範》要(yào)求;
(2)各項計量活動的職責是否已被分配;
(3)各項規定是否得到有效實施並有記錄證明;
(4)實施(shī)結果是否滿足審核準(zhǔn)則有關的要求(qiú)。
3.審核特點
審核工作是一項(xiàng)係(xì)統的、獨立的審查,公正性、科學(xué)性和權威性是其生(shēng)命。審核工作要(yào)把握以下幾個特點:
(1)被審核的計量保證體係(xì)必須是(shì)規範化的。隻有規範化(huà)的體(tǐ)係才可能正常運作(zuò),正常運作的體(tǐ)係才有審核的必要。規範化的體(tǐ)係應具備下列條件:必須有完整並受控的計量管理製度(dù)或程(chéng)序文件;實際的計量活動應與文件規定的要求相一致;必要的活動情況應有可以(yǐ)追溯的記(jì)錄(lù)。
(2)審核必須是一種正(zhèng)式的(de)活(huó)動。審核作為正式的活動主要體現在(zài)以下方麵:審核隻能由有資格的人員實施(shī);審核必須按規定程序,依據確定的規範和體(tǐ)係(xì)文件進行;審核(hé)結果必須依據客觀證據形成正(zhèng)式的報告和(hé)記錄。
(3)審核是(shì)一個抽樣過程。審核隻能在某一時刻進行,不能(néng)跟蹤(zōng)全部過程,不能證明體係的(de)完美無(wú)缺。但是,為了確保審核結論的客觀、公正和準確,抽樣必須檢查具有代表性的、關鍵的部門和活(huó)動;抽樣必須覆蓋規(guī)範(fàn)的全部要求;抽樣必須覆蓋所(suǒ)核查的每一種定量包裝商品(pǐn)。
三、管理評審
1.管理評審的(de)概念
管(guǎn)理評審的含義是為了確保計量保證能力的適(shì)宜性、充分性和有(yǒu)效性,以達到規定的計量目標(biāo)所進(jìn)行的(de)評(píng)價活動。
管理評審(shěn)是定量包裝商品生產企(qǐ)業的廠長或(huò)經理的重要職責,應由企業的廠長和(hé)經理(lǐ)負責實施,並按計劃的時間進行。
管理評審的目的(de)是確保企業計量(liàng)保證(zhèng)能力持續的適宜性(xìng)、充分(fèn)性和有效性。
適宜性是指計量保證能力適應內外部環境變(biàn)化(huà)的情況。計量保證能力是在特定的內、外部環境條(tiáo)件下建立的,而企(qǐ)業的內、外部環境總是(shì)在不斷變化的。例如,企業組織機構或人員的變動、新工藝、新技術的引進、新的定量包裝商品的(de)開發生產、運行(háng)機製改變等內部環境的變化;市場、顧(gù)客、計量法律法規、產品標準的變化等外部環境條件的(de)變化。計量保證能力應據這些變化而(ér)有所(suǒ)改(gǎi)進,不斷滿足各方麵的(de)要求。
充分性是指(zhǐ)有關計量保證能力的各項要求是否得到充分的滿足。在評價計(jì)量保證能力時,對(duì)每一(yī)個計量活動的評價都會涉及(jí)到活動是否按要求作出(chū)適當的規定?職責是否已(yǐ)被(bèi)分配並落實到具體的部門和人員?定量包裝商(shāng)品生產(chǎn)過程涉及多方麵的計量活動,但對如何確保每項活動的有效運(yùn)行和得(dé)到控製沒有給予適當的規定,或者對活動(dòng)的控製和管理的職責沒有給予目前的規定,活動就會因(yīn)為不能得到運行控製,使計量保證能力變得不充分(fèn)。管理評審就是要發現計量保證能力存在(zài)的不充(chōng)分性,並使之得到改進。
有效(xiào)性是指計量保證(zhèng)能力發揮(huī)的作用達到所設定的計量目標的程度,同時(shí)也應考慮運(yùn)行(háng)的結果與所利用資源之間的關係(xì),確保計(jì)量保證(zhèng)能力的經濟性。
2.管理評審的輸入
評審輸入是為管理評審提(tí)供充分和準(zhǔn)確的信息,是管理評審有效(xiào)實施(shī)的前(qián)提條件。評審輸入(rù)主要包括:
(1)審核的結(jié)果(包括內部審(shěn)核、第二方審核和第三方(fāng)審核);
(2)顧客的反饋(包括顧客對定量包裝商品淨含量的滿意程(chéng)度、顧客的投訴(sù)等);
(3)定量包裝商品生產淨含量的符合性(xìng);
(4)糾正措施的狀況;
(5)以往管(guǎn)理(lǐ)評審所確定的措(cuò)施(shī)的(de)實施情況(kuàng)及有(yǒu)效性;
(6)可能影響計量保證能力(lì)的各種變化(包(bāo)括內、外部環境變化而引起的能力變化);
(7)由於各種原因而引起的有關企業(yè)的定量包裝商品、計量保證能力(lì)改(gǎi)進的建議。
3.管理評審的輸出
評(píng)審輸出是管理評(píng)審活動的結果(guǒ)、是企業最高管理者(zhě)對企業的計量保證能力以致經營宗旨作出戰略性決策(cè)的重要基礎。管理評審的輸出應包(bāo)括:
(1)對企業的計量保證能力的適宜性、充分性和有效性總體評價結論(lùn),計(jì)量保證能力變更的需要、改進的機會、計量活動運(yùn)行情況的說(shuō)明;
(2)計量保證能力及計量活動有效性的改進方麵的決定和措施;
(3)與顧客要求或計量法製要求有關(guān)的定(dìng)量包裝商品改進(jìn)的決(jué)定和措施;
(4)有關資源需求(qiú)的決(jué)定和措(cuò)施(shī)。
4.管理評審的實施
(1)根據《規範(fàn)》的要求企業應製定有關管理評審的程(chéng)序或製度,確(què)保管理評審按程序和計劃進行。評審一般每年進行一次(cì),但有特殊情況,如連續出現重大質量(liàng)事故或被顧客投訴,也應及時進(jìn)行管理評審。
(2)管理評審由企業(yè)廠長或經理主持,一般由管理層人員,包括與計量工作(zuò)有關職能部門的負責人(rén)參加。
(3)評審中要特別關注計量體係(xì)運行中長期存在的問題和(hé)對係統性問(wèn)題(tí)的研究對策。對計量體係的(de)改進應體現在新的計量管理文(wén)件中。管理評審應形成記錄,並予以妥善保存。
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第(dì)二節 自我(wǒ)評價
一、自我評價的概(gài)念
自我評價是指企業按照《定量包裝商品生產企業計量保證能力(lì)評價規範》的要求,對企業的計量(liàng)保證能力進行一次全麵、係統的(de)內部審核(hé),以確定是否達到《規範》規定(dìng)的要求,從而為企業的自我聲明和申請質量技術監督部門的備案(àn)提供證據,同時也為接受質(zhì)量技(jì)術監督部門的評價作好準備。
由此可見,自我評價是在企業向社會發(fā)布自我(wǒ)聲明,並向質量技術監督部門(mén)申請第三方評價前的一次集中、全麵的內部審核。
二(èr)、自我評價的方法
如上所述(shù),自我評價實質上是企(qǐ)業在發表(biǎo)自我聲明前(qián)的一次內部審核。因此,其方法可按照(zhào)內部審(shěn)核的(de)管理程序進行。如果(guǒ)企業的計量體係是新建立後經過初步運行的體係,企業在按內部(bù)審核程序進行審(shěn)核前應首先對體係文件(jiàn)進行審核,評價體係文件是否符合《規範》的(de)要求,並滿足企業生產定量包裝商品的需要。
內部審核工作應包括以下的過程:
1.審核的準備。由企業分管(guǎn)計量(liàng)工作的領導根據審核部門和工作(zuò)內容(róng),任命具有(yǒu)內部審核資格的合適人選擔(dān)任審核組成員;製定審核專用文件,審核專用文件包括審核通知、審核檢查表、審核工作計劃、不(bú)合格報(bào)告等。審核計劃的主要內容應(yīng)包括:受審核的部門、審核的目的、範圍、日期、依據的文件、審核員的分工等。
2.審核的實施。應按照《定量包裝商品生產企業計量保證能力評價表》(見(jiàn)國家質量監督檢驗(yàn)檢疫總局《關於印發“定量包裝商品生(shēng)產企業計量保(bǎo)證能力評價規定”有(yǒu)關表格(gé)式樣的(de)通知》(質檢辦量函[2001]2號(hào))附件3)的要求逐項檢查計量保證體係的運行情況和(hé)計量保證能力(lì)的(de)符合性;通過檢查如(rú)發現不符合《規(guī)範》要求的不合格應當場(chǎng)與該項目負(fù)責人確認並填寫不合格報(bào)告表;審核結束應報(bào)告審核結果。
3.審核報告。應由審核組長或授權的審(shěn)核員編(biān)寫,經審核組長簽字上報並發到有關部門。報告的內容應包括:接(jiē)受審核的部門、審核(hé)日期、目的、範圍、審核依據的文件、審核員、受審核部(bù)門主要參加人(rén)員、審核綜述、不合格項目及(jí)糾正的要求(qiú)。受審核部門收到審核報告後在規定的期限內對不合格項(xiàng)目實施糾正措施(shī)。
4.跟蹤(zōng)糾正措施。審(shěn)核組對不合格項目的糾正措施實施跟蹤,並驗證其有效性,將檢查結果予以記錄。
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第三節 第三方評價
一、第三(sān)方(fāng)評價的性質
根(gēn)據企業自願申請,在企業(yè)自我評價的基礎上,由政府質量技術監(jiān)督部門根據需要組織的第三方的獨立、公正的評(píng)價,是對企業自我評價的確認。
二、評價步驟
企業計量保證能力(lì)的第三方(fāng)評(píng)價可分成三(sān)個主要階段。第一階段是評價的策劃(huá)和(hé)準備;第二階段是現場核查和評(píng)價報告;第三階段是糾正措施驗證和證後監(jiān)督。具體步驟可用流程圖表示。
圖1 評價的策劃和(hé)準備
圖2 現場核查流程圖
圖3 糾正(zhèng)措施驗證和證後監督
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(一)評價的策劃與準備
1.企業自願申請
經過自我評價達到《規範(fàn)》要求後,申(shēn)請計量保(bǎo)證能力評(píng)價的企業可自願向質量技術監督部門提出申(shēn)請,並提交相應的材料。企業在申請時必須首先明確申請評價(jià)的範圍,評價範(fàn)圍至少應包括以(yǐ)下(xià)內容:
(1)申請企業的名稱和具體生產經營(yíng)場所;
(2)企業所生產的定量包裝商品的種類、名稱、規格;
(3)申請評價所涉及的管理範圍。
確定的評價範圍是審核組製定審核計劃(huá)和選擇審核組成員的主要依據,評價範圍也將在最後的評價報告和證書中引用。
2.質(zhì)量技術監督部門初審
質量技術監督部門在受理企(qǐ)業(yè)申請後,應對(duì)申請材料(liào)進行初審。初審主要有兩個目的,一是檢查企業提交(jiāo)的申請材料(liào)的完整性;二(èr)是確定組織核查的必要性(xìng),如企業已經(jīng)獲得完(wán)善計量檢測體係合格證書,則不需要(yào)實施核查。
3.下達核查計劃
質量技術監督部門在初(chū)審後,對必須進行核查的企業(yè),應根據企業的情況,組織審(shěn)核組,下達核查計劃。考(kǎo)評員應具有(yǒu)相(xiàng)應的資格(gé),審核組內應有熟悉被核查企業(yè)專業的專家(jiā)。
4.計量管理文件的初(chū)審
審核(hé)組長負責計量管理文件的(de)初審工(gōng)作。文件初審的目的,一是查閱企業的計量管理文件,看其是否滿足《規範》規定的要求,從(cóng)而確定所申請的評價是否能進行;二是借助文件了解(jiě)企業的計量體係情況,以(yǐ)便製定審核計(jì)劃。
對計(jì)量管理文件的(de)初審(shěn)包括(kuò)兩個方麵(miàn)的內容:
(1)文件形式的審查,包括對文件的格式、編號和(hé)審批、發放、修改等管理狀況進行審查;
(2)文件內容的審查,主要是對文件中所闡明的組織與(yǔ)職(zhí)責的明確性;各項計量活動描述的係統性、完整(zhěng)性和(hé)可(kě)操作性等。
在計(jì)量管理文件初(chū)審中如發現一些近期可以改正的問(wèn)題,可(kě)通知申請企業進行修改,修改滿意後再進行下一(yī)步(bù)審核工作;如發現文(wén)件的問題比較嚴重,應停止審核,待問題得到解決,使各方麵(miàn)都滿(mǎn)意(yì)後,再繼(jì)續工作(zuò)。
5.製定(dìng)審核計劃,準備(bèi)審核文件
(1)審核計劃應包(bāo)括以下(xià)內容:審(shěn)核範圍;審核所涉及的主要責任人;審核使用(yòng)的文件;審核組成員及分工;各項審核活動的(de)預期日期和持續的時間(jiān)。
(2)審(shěn)核文件應包(bāo)括以(yǐ)下內容:計量(liàng)保證能力評價表;不合格報告;現場檢查檢(jiǎn)測記錄表等。在計量保證能力評價表中(zhōng)明(míng)確了評價的項(xiàng)目、評價的要(yào)求、評價的(de)方法、評價的(de)結論以及評價的現場記錄。
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(二)現場核查
1.首次會議
首次會議是實施審核的開端,是審核組與被審(shěn)核企業(yè)的(de)領導和有關人(rén)員共同參加的會議。通過首次會議使雙方建(jiàn)立正式的聯係並明(míng)確(què)審核的目的和(hé)範圍、審核采用的方法和程序以及審(shěn)核的的具體(tǐ)計劃和需要注意的有關事項。首次會議是一(yī)個簡(jiǎn)短的會議,時間控製在30分鍾之(zhī)內。
2.現場檢查(chá)
(1)現場檢(jiǎn)查是整個審核工作的(de)核心。現場檢查(chá)是根據《計量(liàng)保證能力評價表(biǎo)》的要求,使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據的過程。
(2)考評員通過麵談;查閱文件、資料和原始記錄;抽樣檢驗定量包裝商品的淨含量(liàng);觀察有關方麵的現場和活動等現場工作來收集(jí)證據。這些證據應該是客觀的、是真實存(cún)在的,而不(bú)是主觀推測的。
(3)在審核過(guò)程中,審核人員應(yīng)認真記(jì)錄(lù)審核的進行情(qíng)況和取得的客觀證據。記錄應清楚、全麵、準確(què)以便於客觀證據的核實和查閱。
在審核進行到一定的(de)階段或在現場審核結束時,審核(hé)組(zǔ)應評審所有的觀察結果並認真分析核對客觀(guān)證據(jù),確定不合格項(xiàng)目。所檢查到的不合格項目應(yīng)該得到被審(shěn)核企業領導(dǎo)的確認(rèn)。
3.不合格報告
(1)不合格報告是在對現(xiàn)場審核得到的觀察結果進行評審並(bìng)經被審核企業領(lǐng)導確認(rèn)的不合格項目的陳述,是評價報告的一部分,是審核組(zǔ)提交的正式文件。
(2)在計量保證能力核查中發現的不合格的主要原因有三(sān)個方(fāng)麵:一是計量體係文件與《規範》的要求不符合(hé)或產品標準與《定量包裝商品計量監督規定(dìng)》不符合;二是未執行計量管理文件的規定或實際執行(háng)的情況與規定要求不符合,或者是定量包裝商品實際(jì)淨(jìng)含量不符(fú)合規定的(de)要求;三是雖然按文件規定執行,但是實際結果缺乏有效性(xìng)。判斷(duàn)不合格(gé),應依據顧客證據並對照《規範》規定(dìng)的相應條款。
(3)不合格一般按(àn)其嚴重程度分為主要不合(hé)格(gé)和次要不合格。主要不合格(gé)是指(zhǐ)計量體係與《規範》要求(qiú)不符合;造成係(xì)統性或區域(yù)性的不合格或者是造成嚴重後果的不合格,如定量包(bāo)裝商品淨含(hán)量嚴重(chóng)超差等。次要(yào)不合格是指孤立的人為錯誤、文件偶爾未被遵守或者是不會產生嚴(yán)重影響的不合格(gé)。一般次要不合格都是在較短時間就能糾正的。
4.計量保證能力的判斷
在審核結束時,審核組應對被審(shěn)核企業的計(jì)量保證能力作出綜(zōng)合的評價。對於運作良好的計量體係和條件完備的(de)計量保證能力應予(yǔ)以確認(rèn);對於運行失效的(de)計(jì)量體係和具有明顯缺陷的計量保(bǎo)證(zhèng)能力不能確認;對於短期內能糾正可達到《規範》要求的,可(kě)在(zài)整改後再給予確(què)認。
5.末次會議
現場審核以末次會議結束。末次會議是審核組與被審核企業領導和應該職能部門負責人員參(cān)加的會議。會議的目的是向被審核企業介紹審核觀察結果,以使他們能夠(gòu)清(qīng)楚理解審核的結果,並宣布(bù)審核的評價結論。同時提出下一步的工作要求,如糾正措施、跟蹤和監督等。
6.評價(jià)報告(gào)
評價(jià)報告是審核組結(jié)束審核工(gōng)作(zuò)後必須編(biān)製的(de)工作文件。評價報告(gào)由審核組提交質量(liàng)技術監督部門審批。評價報告的格式由國家局統一製(zhì)定,審核組按規定進行填寫。
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(三)糾正措施的跟蹤和證後監督
1.糾正措施的跟蹤
糾(jiū)正(zhèng)措施的跟(gēn)蹤是審(shěn)核活動的一部分。跟蹤是對被評價企業(yè)采取的糾正(zhèng)措施進行審核、驗證並對糾(jiū)正結果進行判斷和記錄的一(yī)係列審核活動的總稱。在現場審核中提出的每一個不合(hé)格(gé)項目,被審核企業必須采取相(xiàng)應的糾(jiū)正措施(shī),審核組應對每一個糾(jiū)正(zhèng)措施實施的(de)情況進行跟(gēn)蹤、驗證(zhèng)並提(tí)出驗(yàn)證報告。
由於跟蹤是審核工(gōng)作的(de)繼續,所以跟蹤工作一般仍由參加(jiā)審核的(de)人員進行。跟蹤活動應在商定的期(qī)限內完成。對被(bèi)審(shěn)核方的糾正措施進行(háng)審核的目的(de)是促使被審核的(de)企業采取能防止不合格再次發生的糾正措施,而(ér)不是臨時(shí)性的措施。主要不合格項目是采取(qǔ)糾正措施的重點,也是(shì)對糾正措施進行審核的重點。對一些次要不合格項目,尤其是(shì)純(chún)屬文件性的不合格,審核方不必再次去現場審核跟蹤,可通(tōng)過郵件或傳遞糾正後的文件的方式進行跟蹤。
2.上報評價報告
糾(jiū)正措施驗證完畢後,連同評(píng)價報告一並上報質量技術監督部門,由(yóu)質量技術監督部門對評(píng)價結果進行(háng)全麵(miàn)審(shěn)查。
3.質量技術監督部門審批發證
質量技術監督部門在接受審核組的報告後對審核報(bào)告及相關資料進行(háng)全麵的審查。質量技術監督部門(mén)既要檢查審核組的審核工作質量,又要檢查申(shēn)請企業計量保證能力的符合性,對檢查(chá)合格企業的計量保證能力予以備案,分別頒發《定量包裝商品生產企業計量(liàng)保(bǎo)證能力證書》,允許在其生產的定量包裝商品上使用計量保證能力合格標誌"C"。
4.證(zhèng)後監督
證後監督的目(mù)的(de)是為了促使企(qǐ)業保持其對達到《規(guī)範》要求的計量保證能力的承諾,如果發現獲(huò)得證書的企業(yè)存在不符合(hé)《規(guī)範》的情況,指導企業進行整改,整改後仍不符合《規範》要求的(de),注銷其證書,並停止其使用計量保證能力合格標誌。
5.到期複查換證
證書的有效期為3年。已取得證書的企業,在證書有效(xiào)期滿前三個月內,可向頒發證書的質量技術監督部門(mén)申請複查。複查按評價程序進行,經複查合格的(de),換發新證書,繼續使用合格標誌(zhì);複查不合格的或逾(yú)期(qī)不申請複查的,由頒發證(zhèng)書的質量技術監督部門注銷其證書,並停止其使用計量(liàng)保證(zhèng)能力合格標(biāo)誌,同時向社會公布。