2010年版《中國（guó）藥典》已經出版上（shàng）市並於今年7月正式實施。新版藥典變化很大，其中一大亮點就是現代（dài）分析技術得到了（le）進一步擴大應用，這勢必將使得廣大藥企和藥品檢測機構對“分析儀器”需（xū）求擴大，同時也將給眾多分析儀（yí）器廠商帶來商（shāng）機。本站編輯對2010年版《中國藥（yào）典》中涉及新增和擴大需求的現代分析技術相關藥（yào）品標（biāo）準進行了整理匯總。

　　生命科學儀器：

　　PCR儀：新版藥典一部品種中某些動物藥（yào）如蛇類、川貝母（mǔ）等，都采（cǎi）用了PCR方法（fǎ）。

　　色譜類儀器：

　　離（lí）子色譜儀(IC)：附錄中新增了離子（zǐ）色譜法。首次在化學（xué）品種（zhǒng）標（biāo）準方法（fǎ）中引入分離效能較高的離子色譜法作為法定方法，這無疑（yí）將會促進該（gāi）方法在藥品標準中的應用。

　　毛（máo）細管電泳儀(CE)：化藥品種中（zhōng）采用了分離效能更高的毛細管（guǎn）電泳法。

　　薄層色譜儀(TLC)：新版藥典（diǎn）僅新增薄層（céng）色譜鑒（jiàn）別就達2494項，藥品標（biāo）準中大量使用專屬性較強的薄層色譜（pǔ）鑒別技術。

　　質譜類（lèi）儀器：

　　液相色譜-質譜聯用儀(LC-MS)：中藥質量控製中首次采用LC-MS聯用技術，極大地提高了（le）中藥分析的準確性、靈敏度與專屬性，以解決常規分析方法無法解決的問（wèn）題。

　　電（diàn）感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)：新版藥典采用ICP-MS測定中藥品中砷（shēn）、汞、鉛、鎘、銅的含量。

　　光譜類儀器：

　　原子吸收光譜（pǔ）儀和火焰分光光度計：新版藥典加（jiā）大了原（yuán）子吸收光譜法和火焰分光光度法在無機離子的含（hán）量測定和檢查方麵的應（yīng）用。

　　紅（hóng）外光譜儀：在（zài）原料藥鑒別中進一步擴大紅外光譜法（fǎ）應（yīng）用，並逐步用於製劑的鑒別，增強了鑒別的專屬性。

　　光學類儀器（qì）：

　　顯微（wēi）鏡：新版藥（yào）典僅新增顯微鑒別就達633項，所有的藥材和飲片（piàn）及含（hán）生藥粉的中成藥基本都增加了專屬（shǔ）性很強的（de）橫切麵或粉末（mò）顯微鑒別。

　　水質分析儀器：

　　總有機碳測定(TOC)、電（diàn）導率測定儀：純化水、注射用水（shuǐ）和滅菌注射用（yòng）水等製藥用水的標（biāo）準（zhǔn）中新增總有機體碳測定法（fǎ）和電導率測定法。

　　藥檢專用儀器：

　　滲透壓測定儀：2005版藥典靜脈輸液中滲透壓僅作為原則性要求，而2010年版《中（zhōng）國藥典（diǎn）》作為強製性要求靜脈輸液（yè）必須進行（háng）滲透壓測定。

　　內毒素測定儀：新版藥典中提高疫苗（miáo）製品內毒素（sù）殘留量限值。

　　此（cǐ）外，2010年版《中國藥典》中還采用了生物自顯（xiǎn）影技術、細胞膜（mó）技術、生（shēng）物活（huó）性測定等生物方（fāng）法建立藥材的定性鑒別和定量分析方法如對易黴變的桃仁（rén）、杏仁等新增（zēng）黃曲黴素（sù）檢測，方法和限度與國際一致。