核酸檢測技術堪稱新（xīn）冠（guàn）肺炎疫情防控（kòng）戰場上（shàng）的“得力幹將”，它能快速（sù）判斷患者是（shì）否感染新冠病（bìng）毒，是（shì）抗擊疫情（qíng）的一道（dào）關鍵防線。各部委多次發文強調和規範新冠（guàn）病毒核（hé）酸檢測的質量管理。近（jìn）日，南京市計量監督監測院成（chéng）功（gōng）研（yán）製出新（xīn）型冠狀病毒假病毒核酸標準（zhǔn）物質，並獲批國家二級標準物質。成為我國首例假病毒形式的國家有證（zhèng）標準物質，能夠參與新冠病毒核酸檢測實驗室的室內控製和室間質評，有效實現核酸檢測的質量管（guǎn）理。
測量“標尺”
降低新冠檢測“假陰性”概率
核酸檢測是目前最（zuì）基本（běn）且（qiě）精度最高的確診手段，如果出現錯檢和漏檢將使診（zhěn）斷假陰性的（de）病毒攜帶者得不到有效（xiào）隔離，從而（ér）成（chéng）為（wéi）新的傳染源。在核酸檢測中，實驗室中檢測儀器的性（xìng）能、試劑盒（hé）的質量、檢驗人員的操作方法和實驗室環（huán）境（jìng）等因素都影響（xiǎng）著檢測結果的準確性。南（nán）京市計量監督（dū）檢（jiǎn）測院研（yán）製出的這（zhè）一（yī）標準物（wù）質為新冠病毒核酸檢測提供了準確的“量值（zhí）標尺”，可以全麵控製核酸檢測操作各個環節的準確性和有（yǒu）效性，有效避（bì）免錯檢漏檢（jiǎn）。
據了解，該標準物質具有擬似病毒的物理結構和（hé）新冠病毒的特異性（xìng）核酸（suān）序列，並且通過基因改造技術（shù）保證了假（jiǎ）病毒標物可靠的（de）生物安全性、穩定性，使標物可以最大限度地重現（xiàn）新冠（guàn）病毒核酸檢測的（de）過程，實現從病毒核酸提（tí）取到核酸（suān）定量的全過程的質量控製，為新冠病毒（dú）核（hé）酸診斷的結（jié）果提供精確的“生物標尺”，從而（ér）有效降低“假陰性”的出現（xiàn）概率。
助力抗疫
4個月研發出國家二級標準物質
麵對疫情肆（sì）虐，南京市（shì）計量監督檢測（cè）院於（yú）今年3月啟動“新型冠狀病毒假病毒核酸標準物質（zhì）”的（de）研（yán）製工作，麵對如（rú）何確保標準物質的生物安全性，如何進行精確定值，如何應對新冠病毒的（de）變異等多種難題，團隊迎難而上，憑借在生物計量領域的長（zhǎng）期技術積累，經（jīng）過4個月夜以繼（jì）日的密集攻關與反複驗證，團隊攻克假病毒製備、純化、保存、提取（qǔ）、定值等重重技術難（nán）關。於8月（yuè）完（wán）成了首批（pī）假病毒標準物質（zhì）的研製，並（bìng）成功申請到國家二級標準物質證書。
南京市計量監督檢測院此次（cì）研製的新（xīn）型冠狀（zhuàng）病毒假病毒核酸標（biāo）準物質（zhì）將優先供給抗疫一線的醫院、疾控、臨檢等檢測實驗室，為（wéi）實驗室開展質量管理工作提供計（jì）量支（zhī）持，保證新型冠狀病毒核酸檢測診斷結果的準確性，助力（lì）新冠肺炎疫情防控。據了解，假病毒標準物（wù）質（zhì）還有望應（yīng）用於（yú）抗（kàng）體類新藥和新冠（guàn）疫苗（miáo）的研發和生產中，為其提（tí）供精準計量支撐。
此項標準物質的創新攻關，由南京市計量監（jiān）督檢測院承建的國家生物技術藥物產業計量測試中心技術團隊執行，項目受到了南京市市場監管局和國家市場監管總局的大力（lì）支持，實現（xiàn）了我國假病毒（dú）有（yǒu）證標物從無到（dào）有的重大突破，實現了新冠病毒核酸檢測全過程的精準控製，也彰顯了南京計量的科技創新實力和質量保障能力。
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