日（rì）前，中國（guó）計量科學（xué）研究院（以下簡稱“中國計量院”）前沿中心生命科學計量團隊成功研製了新型冠狀（zhuàng）病毒核糖核酸基因組（zǔ）標準物質、新型冠狀病（bìng）毒核衣殼蛋白溶液標準物質（zhì）、定量PCR儀（yí）校準用標準物質和生物安全櫃防護性（xìng）能評價用標準物質（zhì）等共4個係列15種標準物質（zhì）,並通過（guò）全國標準物質管理委員會組織的專家鑒定。3月2日,這批標準物質被國家市場監督管理總局計量司批準為國家標準物（wù）質，並將緊急馳（chí）援戰“疫”一線。

這批標準物質研製難（nán）度大、針對性強，中國計量院的科學家們在兄弟單位支持下，經過近一個（gè）月的持續攻關，取得顯（xiǎn）著成果（guǒ）：標準（zhǔn）物質成分構成（chéng）、定值方法和（hé）量值水平都達到了新的高度（dù）。

新型冠狀病毒核糖核（hé）酸基因組標（biāo）準物質

采用經純化分離得到的新（xīn）型冠狀病毒核糖（táng）核酸基因（yīn）組作為標準物質原料，涵蓋了WHO和中國CDC推薦檢測的新型（xíng）冠狀病毒全部特征基因：核殼蛋白N基（jī）因（全長）、包膜蛋白E基因（全長）和開放閱讀框1ab（ORF1ab）基（jī）因（yīn）（全長），采用數字（zì）PCR絕對定量方法進行定值。

該標準（zhǔn）物質可用於新型（xíng）冠狀（zhuàng）病毒核酸檢測方法開發、檢測試劑盒質量控製與評價，實驗室（shì）質量控製與測量結果的量值溯源，以及病毒核酸相關研究工作。

新型冠狀病毒核衣殼蛋白溶液標準物質

以公布的新型冠狀病毒N基因為依（yī）據，重組表達並純（chún）化得到病毒核衣殼蛋白標準物質原料，以亮氨酸（suān）和苯丙氨（ān）酸國家一級標準物質作為溯源標準，采（cǎi）用同位（wèi）素稀釋質譜法對標準物質（zhì）進行定值。該類方法已通過國際比對驗證取得國際等效度，是國際公認的蛋白質定值權（quán）威（wēi）方（fāng）法，準確度高、可溯源（yuán）至SI單位。

該標準物質可作為（wéi）新型冠狀病毒核衣殼蛋（dàn）白抗原檢測量值的溯源標準，還可用於該病毒抗原（yuán）免疫檢測試劑盒、試紙（zhǐ）條的質量控製與（yǔ）評價（jià），以及檢測實驗室質量（liàng）控製等。

定量PCR儀校準用標（biāo）準（zhǔn）物質

新冠病例確診，除了檢測方法（fǎ）和檢測（cè）試劑盒，還需要準確可靠（kào）的關鍵設備——聚合酶鏈反應（PCR）分析儀。依靠經過校準的計量標準器（qì）和高準確度的標準物質對PCR儀校準，可確保儀器性能正常、量值準確。

此次研製的“定量PCR儀（yí）校（xiào）準用標準物質”采用（yòng）準確稱量法配製，並通過數字PCR絕對定量方法驗證，可直接用於定量（liàng）PCR儀校準，將為新型冠狀病毒核酸檢測核心設備PCR儀的計量校準提（tí）供有力的計（jì）量技術（shù）支撐。

生物安全（quán）櫃防護性能（néng）評價用標準物質

所有新型冠狀病毒樣本的（de）檢測和實（shí）驗（yàn）研（yán）究都需在生物安全櫃內進行操作。為給檢測和科（kē）研人員的生命健康築起安（ān）全防護（hù）“屏障”，研製用於生物安全櫃（guì）防護性能評價的標準物質也迫在眉睫。

此次成功研製的枯草（cǎo）芽孢杆菌芽孢（bāo）計數標準（zhǔn）物質，主要用於生物安全櫃人員保護、產品保護和交叉汙染保護等的性能評價，也可用於空氣微（wēi）生物采樣器和浮遊（yóu）菌采（cǎi）樣器采集效率以及消（xiāo）毒滅菌效果的評價。

據了解，此（cǐ）次研製（zhì）的新型（xíng）冠狀病毒核糖核酸基因組標準物質、新型冠狀病毒（dú）核衣殼蛋（dàn）白溶液標準物質均屬（shǔ）於國際首（shǒu）次。該（gāi）批次的4類15種國家標準（zhǔn）物質將迅速推廣（guǎng）應用到疫情（qíng）防（fáng）控工作中。（文：劉旭紅 圖：歐陽豔豔）

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