生（shēng）物計（jì）量戰“疫”情

　　國家生物技術藥物產業計量測試中心（籌）“戰疫（yì）”工作紀實

　　“與時間賽跑，與病毒抗爭”。為貫徹落實習近（jìn）平總書記“打贏（yíng）疫情防控總體戰（zhàn）攻堅戰”總要求，疫情防控期間（jiān），國家生物技術藥物產業計量測試中心（籌）迅速響應，充分發揮生（shēng）物產業計量技術優勢，做好疫情防控中的計（jì）量支撐和保障作用，用行動踐行著計量人的（de）使命擔當。

　　先鋒隊，辟應急服務綠色通道

　　麵對疫（yì）情肆虐，該中心迎難而上，第一時（shí）間（jiān）成立了（le）“生物醫藥產業計量應急先鋒隊”，為江蘇省南京市疫情防控相關的臨床檢驗、診斷試（shì）劑、藥物研發等單位和企業的計量需求開辟了綠色通道，優先安排、費用減免（miǎn），並增（zēng）加流動收發服務，免費上門（mén）收（shōu）取送檢儀器設備。為南京（jīng）市疾控中心（xīn）、新型冠狀病毒（dú）感染肺炎的定點收治醫院（yuàn）、疫情相關生物醫藥企業的熒光定量PCR儀、生物安全櫃（guì）、生物（wù）安全實驗室（shì）實行免費計量技術（shù）服務，確保抗疫藥物、診斷試劑研發和生產工藝的儀器準確、環境（jìng）安全、技術有效，全力保（bǎo）障臨床診斷的準確性、科（kē）研及生（shēng）產的安全性和有效性。

　　赴（fù）一線（xiàn），助臨床診斷刻（kè）不容緩

　　疫情期間，由於臨床核酸檢測樣本量激增，檢驗實驗室的熒光定量PCR超負荷運轉，加劇了儀器的（de）性能損耗和各參數的漂移（yí），極大的增加了診斷結果的不確定性。該中心作為首家致力於服（fú）務生物醫藥產業的國家級（jí）計量測試中心，具有熒光定量PCR儀全（quán）性能參數的溯源能力，是全國領先、江蘇省內唯一的建立熒光定量PCR儀全參數計量標準（zhǔn）的（de）單（dān）位，參與（yǔ）“抗（kàng）疫”、義（yì）不（bú）容辭。接到服務申請（qǐng）後，中心先後多次前往醫院、疾控中心，為其用於新型冠狀病（bìng）毒核酸檢測的熒光定量PCR儀、生物安全櫃（guì）等儀器開展（zhǎn）檢測（cè）服務，加急（jí）出具報告，保證儀器（qì）有效運行的同時，也保障了一線檢測（cè）醫務人員的健康安（ān）全。

　　勇（yǒng）擔當，與醫藥企業共克時艱

　　南京基因（yīn）檢測領域的某龍頭企業，作為新冠疫情診斷（duàn）儲備的第三方醫學檢（jiǎn）驗機構，亟需接（jiē）受江蘇省臨檢中心審核，取得新冠病毒臨床檢（jiǎn）驗資格，盡快（kuài）上馬支援（yuán）當地疫情診斷的檢驗工作（zuò）。此外，該企業研發的新型冠狀病毒檢（jiǎn）測試劑盒已進入國家藥監局應急審批通道，企（qǐ）業亟需擴大產能，為新型冠（guàn）狀病毒檢測試劑盒（hé）做好量產準（zhǔn）備。因此，該（gāi）企業的醫學檢驗實驗室的檢測儀器、臨床核（hé）酸檢測（cè）實驗室環境、核酸診斷試劑盒生產（chǎn）裝備（bèi）有大量的計量需求迫在眉（méi）睫。該中心先鋒隊接到任務，立即啟動應急預案，直（zhí）接對接（jiē）客戶需求，配備專業力量，連夜製定技術方案。經過二天的日夜奮戰，圓滿完成了該企業的熒光定量PCR儀、微量紫外分光光度計、生物安（ān）全櫃、潔淨（jìng）實驗室環境及試劑盒生產線上計量器具等兩（liǎng）百餘台套儀器設備的檢測，為客戶一解燃眉（méi）之（zhī）急。該企業現已順（shùn）利通過江蘇省臨檢中心的（de）審核，並（bìng）已如期展（zhǎn）開新診斷試劑的量產。

　  挑重任（rèn），以科技創新踐行使命

　　當下在病毒核酸檢測開展的（de）如火如荼之際，新型冠狀病毒核（hé）酸檢測假陰性結（jié）果和試劑盒質量控製成為（wéi）關注焦（jiāo）點。核酸檢測作為精度最高的確診手段，如果出現錯（cuò）檢和漏檢的（de）直接後果將是診斷假陰性的病毒攜帶者得不到有效隔離，從而成為新的傳染源。試劑盒包含（hán）多種生化材料，如酶、合成核酸等。不同企業的酶的活性、核酸的純度存在差異，這都會影響到（dào）核酸檢測試劑的準確性。此外（wài），試劑盒檢測結果還（hái）與新冠病毒自身的特殊（shū）性有關（guān）。因此，目前的重要問題是缺乏新冠病毒核酸標準物質來評價（jià）新冠病毒的核酸檢測試劑盒的量值準確性。該中心急市場之所急，充分發揮生（shēng）物計量技術優勢，與時（shí）間賽跑，迅速組（zǔ）織了專業核酸計量技術（shù）力量（liàng）和專項科研經費，現正全（quán）力（lì）開展新冠病毒核酸（suān）定量標準物質（zhì）的科研攻關；同時（shí）計劃（huá）加緊開展針對（duì）現已（yǐ）獲批上市的（de）7家新（xīn）冠病毒核酸檢測試劑盒產品的質量（liàng）評價工作。另一方麵，中心組織了蛋白質（zhì）計量技術（shù）人員，正在針對免疫層析檢測產品開展新冠病（bìng）毒特異（yì）性抗體蛋（dàn）白標準物質的研製；同時為抗新冠病毒抗（kàng）體藥物的研發和生產過程中（zhōng）所需的蛋白標準物質做技術儲備（bèi），以保障抗疫藥物（wù）的研發和生產高質高效推進（jìn）。

　　國家生物技術藥（yào）物產業計量測試中心將始終秉承產業計量使命（mìng），抗擊疫情，當仁不讓。用精準的計量服務和紮實的科技創新，讓儀器更加精準、數據更加可靠、質控更加有（yǒu）效，環境更加安全，為打贏疫情防控阻擊戰作出計量人的貢獻。（江蘇省南京市計量檢測（cè）研究院 林婧 ）