為大規模篩查病（bìng）例提（tí）供更準確更高效方法

中國（guó）計量大學教師團隊加緊研製新冠病毒蛋白標準樣品

　　新型冠（guàn）狀病毒肺炎疫情發生以來，該校俞曉平研究員團隊緊急啟動了“新型冠狀病毒2019-nCoV蛋白標準（zhǔn）樣品研製和免疫檢測”項目（mù）的研究工作，這一（yī）新的檢測方法可以為大規模、早期新冠肺炎病例篩查提供更準確更有效（xiào）率方（fāng）法，目前研究進展順利。

　　早發現、早隔離是阻斷新型冠狀病毒傳（chuán）播最關（guān）鍵、最有效的途徑（jìng）。目（mù）前新冠肺炎主要的診斷方（fāng）法（fǎ）為核酸檢測法，但用核（hé）酸檢測法檢測新冠肺炎的陽性率隻有40％—50％，出現了不少假陰性的結果。同（tóng）時“臨床診斷病例”的判定使用的CT檢查具有及時、準確、快捷、陽性率高等特點（diǎn），但也會發生由於沒有明顯（xiǎn）的肺部影像改變無法發現早期感染（rǎn），且較（jiào）難分辨是否是其他肺部感染，容易產生交叉感染等問題。

　　“核酸檢測和CT檢測都有各自的局限（xiàn）性，為（wéi）了能逼病毒‘早早（zǎo）現形’，基於免疫學的蛋白檢測法可以（yǐ）作為一種重要的篩查手段。”

　　俞曉平研究員認為，相對核（hé）酸檢測法，基於免疫學的蛋白檢測法，檢測速（sù）度更快，檢測更加簡（jiǎn）單高效，靈敏度強、特異性高（gāo），最快15分鍾就能出具檢測結果，適用於對輕症、無症狀病人以及疑似病人的大規模篩查。

　　而研製出具有準確量值（zhí）和（hé）溯源性的（de）新型冠狀病毒蛋白標準（zhǔn）樣品是保證免疫檢測結果準確可靠的關鍵。蛋白檢測過程會受（shòu）待測樣品基質、環境、靶標物質含（hán）量等，以及不同檢測試（shì）劑盒的製作工藝和不同檢測機構檢測能力的影響，因此需要統一標準（zhǔn）來比對檢測結果、規範生產工藝、評價檢測能力（lì）。

中國計量（liàng）大學俞曉平團隊（資料照片）

　　目前，俞曉平團隊正與浙江大學醫學院附屬第四醫院合作，著手構建能夠精準定量並溯源到國際單位（wèi）的新型冠狀病毒蛋白絕對定量分析（xī）技術。項目組在前期研究中，建立了高效的蛋白真核表（biǎo）達和提取純化係統，以及高精（jīng）度的蛋白絕對定量技（jì）術（shù），並與中國計量科學研（yán）究院一起代（dài）表中國參加了人工（gōng）多肽含量和人全血中血紅蛋（dàn）白含量測定的國際比對，檢測結果獲得國際同行認可。

　　項（xiàng）目（mù）組通過分析新（xīn）冠肺炎患者不同病程的咽拭子和（hé）血液樣本中新型冠狀病毒相關蛋白含量（liàng）的動態變化，明確不同病程中新型冠狀（zhuàng）病毒S、N蛋白的含量範圍。“這可以幫助我們（men）快（kuài）速分辨病（bìng）人的（de）病程在潛伏期、前驅（qū）期（qī）還是發病期。”在此基礎（chǔ）上，他們還在研製具（jù）有準確（què）量值和溯源性的新型冠狀病毒的S、N蛋（dàn）白純度（基體）標準樣品。“這些可以保障蛋白檢測診斷結果和病程監測（cè）結果的準確、可靠、可比，也（yě）為新型冠狀病毒相關檢測機構的資質認可（kě）、檢測儀（yí）器的（de）校準提供支撐。”

　　“目前，獲批的核酸檢測（cè）試劑產品都是單一指標的，也就（jiù）是說隻能（néng）用於檢測新冠（guàn）病（bìng）毒這一種病毒。而蛋白檢測法（fǎ），除了篩查和確診外，還可用（yòng）於病人治療過程中病毒抗原和抗血清等檢測，以判斷病人（rén）在不（bú）同病程中（zhōng）的免疫情況，為治療過（guò）程中的合理用藥提供依據。”據俞曉平介紹，在後續預防中，蛋白檢測還可用（yòng）於疫苗研製和檢測（cè），以保障（zhàng）疫苗質量。

　　眼下，中（zhōng）國計量大學俞曉平項目組正緊鑼密鼓地進行新冠病（bìng）毒標準樣品的製備和快速檢測試劑盒的研製，預計近期針對（duì）新型冠（guàn）狀病毒的快速檢測試劑盒就將出爐，屆時將（jiāng）能對新（xīn）型冠狀病毒肺炎的診（zhěn）斷起到（dào）較大（dà）的積極作用（yòng）。