日前（qián）,中國計量科學研究院(以下簡稱“中國計量院”)聯合北京科興中維生物技術有限公司成功研（yán）製了新冠病毒奧密克戎變異株基因組RNA標準物質。項目組以新冠病毒奧密克戎變異株為候（hòu）選物（wù），對其滅活後進（jìn）行基（jī）因組RNA純化、序列表征和量值測定。該（gāi）標準物質可用於驗證現有核酸檢測試劑盒是否會對奧密（mì）克戎變異株漏檢，以及新冠病毒檢測分型試劑盒的開發（fā）。

此次開發的標準物質涵蓋（gài）新冠病（bìng）毒奧密克戎變異株的全部序列（liè），高通（tōng）量測序（xù）和數字PCR結（jié）果表明不存在其他病毒和新（xīn）冠變異序列。采用經國際比對驗證的數字PCR方法，對開放閱（yuè）讀框（ORF1ab）基因、核衣殼蛋白N基因（yīn）、包膜蛋白E基因和刺突蛋白S基因進（jìn）行了準確定值。特性量值為每管溶液中含有的（de）新冠（guàn）病毒奧密克戎變（biàn）異株的ORF1ab、N、E和（hé）S基因的拷貝數（shù）濃度。具體量值見表1。

表1. 新冠病毒奧密克戎變異株基因組（zǔ）RNA標（biāo）準物質特（tè）性量值

新（xīn）冠病毒奧密克戎變（biàn）異株（zhū）基因組RNA標準物質（zhì）S基因的序（xù）列（liè）中單核（hé）苷酸變（biàn）異位點包括A67V、T95I、Y145D等30多個變異（yì）位點，主要變異位點（diǎn）見圖1。

圖1. 新冠病毒奧密克戎變異株基因組RNA標（biāo）準物質S基（jī）因變異位點

據了（le）解，此次為中國計量院（yuàn）繼德爾塔（Delta，B.1.617.2）、阿爾法（Alpha，B.1.1.7）、貝塔（Beta，B.1.351）、伽馬（mǎ）（Gamma，P.1）變（biàn）異株等標準物質之後的又一突破（pò）。

截（jié）至2022年1月底，中國計量院已成功研製了核（hé）酸、抗原和抗體等30種新冠病毒相關的標準（zhǔn）物質，該係列標準物（wù）質可應用於方法（fǎ）建立、方法驗證（zhèng）、質（zhì）量控製、試劑性能評估、驗證與評價等多方麵。上述標準物質已廣泛應用於全國31個省市的700餘（yú）家單位，為保障新冠病毒檢測結果準（zhǔn）確、可比、可溯源提供了技術支撐。（文/圖：董蓮華）