一、前言
2015年國家質檢總局第163號令發布了（le）《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》，並配套發（fā）布了《檢驗檢測（cè）機構（gòu）資質認定評審準則》(以下簡稱《資質認定評審（shěn）準（zhǔn）則》)等相關文件。新辦法中采用“檢（jiǎn）驗檢測機（jī）構”替代老辦法（fǎ）中的“實驗室和（hé）檢查機構”，泛指（zhǐ）從事檢測活動、檢驗（yàn）活動(或者（zhě）兩種（zhǒng）活動都涉及（jí）)的各類技術機構，這些機構如果（guǒ）需要對（duì）社會出具有證明作用的數據和結果，應當首（shǒu）先（xiān）取得資質認定，方可從事相關工作。2016年，經過一年的（de）試行，國家總局（jú）又對2015版《資（zī）質認定評審準則》進行了修訂，2016版《資質認定評審準則》縮減（jiǎn）合並了部分重複條（tiáo）款，語言更簡練，同時取（qǔ）消了部分爭議較大的條款，使準則的操作性（xìng）更強。2016版《資質認定評審（shěn）準（zhǔn）則》於2016年8月（yuè）1日起正（zhèng）式實施。
另一（yī）方麵，在國（guó）際上，對檢驗機構有其技術和（hé）管理能力（lì）的通用要求（qiú）的標準，即ISO/IEC17020Conformity assessment-Require_ments for the operation of various types of bodies performing inspec_tion，是由國際標準化組織在（zài）1998年發布實（shí）施的。2006年開始，中國合格（gé）評（píng）定國家認可委員會(CNAS)將ISO/IEC17020引入我國並等（děng）同轉（zhuǎn）換為CNAS-CL01《檢驗機構能力認可準則》，以此開始對國內的檢驗（yàn）機構進行（háng）評審、監（jiān）督及認可，ISO/IEC17020成為各機構建立管理體係的依據標準之一。檢驗機構認可是一（yī）種自願申請行為（wéi），是國家權威（wēi）機構(CNAS)對檢驗（yàn）機構有能力進行規定類型的檢驗所給予的一種正式承認（rèn）。
上海市計量測試技術研（yán）究院憑借自己多（duō）年的（de）檢測經驗，於2009年依據《檢查機構能力（lì）認可準則》CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17020:1998)建立了符合認（rèn）可要求的檢查（chá）機構質量管理體係，取得（dé）了CNAS檢查（chá）機構認可。2012年依據CNASCL01:2012(ISO/IEC17020:2012)進行了《檢查機構質量手（shǒu）冊》的改版，改（gǎi）版（bǎn）後的《檢驗機構質量手（shǒu）冊》結構上完全（quán）與ISO/IEC17020:2012一致，管理要求上（shàng）完全滿（mǎn）足ISO/IEC17020的具（jù）體要求。質檢總局163號（hào）令頒布後（hòu），如何建立既符合ISO/IEC17020，又滿足《檢驗檢（jiǎn）測機構資質（zhì）認定評審準則》統一的質量管理體係，我們對兩（liǎng）個體係的異同點進行了探討（tǎo）比較。
二、ISO/IEC17020與《檢驗檢測機構資質認定評審準則》異同點
目前，我國檢驗機構（gòu）認可屬於自願性（xìng）認可，檢驗機構在（zài）申請通過CNAS的檢驗機構認可後，即可向社會開展檢驗工作。163號令頒布後（hòu），按照“法無授（shòu）權不（bú）可為”的原則，要向社會出具具有證明作用的結果，要求檢驗機構必須通過資質認（rèn）定，由此可見（jiàn）資質認（rèn）定（dìng）強調的是檢驗機構（gòu）的（de）法製地位。例如，在中國境內從事驗貨和安全健康(消防、鍋爐（lú）、特種設備、核安（ān）全、船舶檢驗、檢驗檢疫和藥品等（děng）)的檢驗機構將逐（zhú）步強製其獲得資質認（rèn）定（dìng），隻有這樣才能加強（qiáng）對檢驗（yàn）機構的監督管理，使我國的社會（huì）主義市場經濟走向規範（fàn）、健康之路，而且能夠更快融入國際經濟體係中，同時也使我（wǒ）們更好（hǎo）地履行WTO的（de）要求。
1.ISO/IEC17020與《檢驗檢測機構資質認（rèn）定評（píng）審準（zhǔn）則（zé）》各要素的比較
ISO/IEC17020:2012包含（hán）了8個（gè）條款:(1)範圍；(2)規範性引用（yòng）文（wén）件；(3)術語和（hé）定義；(4)通用要求；(5)管理要求；(6)資源要求（qiú）；(7)過（guò）程要求；(8)管（guǎn）理體係要求。這（zhè）8個條款囊括了對檢驗機構的基（jī）本要求，並（bìng）包（bāo）含了原版16個要（yào）素中的絕大部分內容（róng），其中（zhōng）還增加了一些要求。而《檢驗檢測機構資（zī）質認定（dìng）評審準（zhǔn）則（zé）》包含（hán）了4個條款:(1)總（zǒng）則；(2)參考文件；(3)術語和定義；(4)評審要求。由於兩（liǎng）個標準條款序號缺少可比性，我們以ISO/IEC17020的要素順序為例，對兩個標準的（de）要素進行詳細比較，如（rú）表1所示。
2.兩個（gè）體係的異同要素描述
(1)相（xiàng）同要素
從上述對比表中我們可以清楚地看到，兩個（gè）標準的行政、組織和（hé）管理要求基本一致，體係文（wén）件可以同時覆蓋到兩個標準。此外，設施與設備、檢驗項目和樣品（pǐn）的處置、管理體係文件、文件控製、管理評（píng）審、內部（bù）審核、糾正措施、預防措（cuò）施這幾個要素的（de）要求與規定（dìng）也（yě）無太大差異。
(2)不同要素
人員。在此要（yào）素中兩個標準對人員應具備的知識（shí）、培（péi）訓和監督都作了規定，但由於根據ISO/IEC17020相關（guān）要求，檢驗結果主要取決於檢驗員的（de）專業和經驗判定，因（yīn）此對人員能力要（yào）求更高，需（xū）要具備足夠的知識（shí）和經驗。同時，對人員監督的要求也相對較高，強調要對所有檢驗員安排現場觀察；《資質認定評審（shěn）準則》對人員錄用作了明確規定，強（qiáng）調必須建立勞動或錄用（yòng）關（guān）係（xì），對技術負責人和授（shòu）權簽字人的資質作了具體規（guī）定。
分包。ISO/IEC17020規定隻有在幾種情況（kuàng）下才能分（fèn）包，分包責任由檢（jiǎn）驗（yàn）機構承擔（dān），需保留所有對（duì）分包方的調查記（jì）錄；《資質認定評審準則》要求分包（bāo）方取得資質認定。
檢驗方法和程序。ISO/IEC17020允許檢驗機構采用其他方提供的信（xìn）息作為符（fú）合（hé）性決定的一部分，但需對此信息（xī）的完整性進行驗（yàn）證（zhèng）。此（cǐ）外，明確提出要有安全作業指導書（shū）；《資質認定評審準則》允（yǔn）許有（yǒu）方法的偏離，但必須經（jīng）技術判斷和（hé）批準，並征得客戶同意。
檢驗（yàn）記錄、檢驗報告和檢驗證書。《資質認（rèn）定評審準則》中要求檢驗（yàn）記錄、檢驗報告和檢驗證書保存期限為（wéi）不少於6年，ISO/IEC17020要（yào）求保存期限為2年。
投訴和申訴。ISO/IEC17020中投（tóu）申訴作為重（chóng）要條款，尤其是對投申訴（sù）的過程作了（le）詳細規（guī）定。《資質認（rèn）定（dìng）評審準則（zé）》要求有投（tóu）訴程序，未提申訴。
工作場所和環境（jìng）。《資質認定評審準則》中工作場所和（hé）環境是重要條款，檢驗檢測機構必須具有固定的（de）工作場所，工作環境滿足（zú）檢驗檢測要求。ISO/IEC17020中並未（wèi）要（yào）求有固定的工（gōng）作場所，隻提（tí）到需要時對環境條件進（jìn）行監控。
采購服務（wù）及合（hé）同。這兩個要素在《資質認定評審準則》中有相應條款，在ISO/IEC17020中都未單獨列出，分別在設施與設備和檢驗（yàn）方法和程序兩個要素中提到。兩個標準均要求建立程序文件。
風險防控。ISO/IEC17020注重的是公正（zhèng）性風險防控，要求檢（jiǎn）驗機構持（chí）續不斷地識別其公正性的風（fēng）險。《資（zī）質認定評審準則》則要求（qiú）在安全管理體係中進（jìn）行風險（xiǎn）防控。
三、麵向ISO/IEC17020和資質認（rèn）定的檢驗機構
通過（guò）上（shàng）述分析比較，我們可以看到，按照163號令要求，凡是在中華人民共和國境內依（yī）法成立的檢驗檢測機構，隻要從事向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測活動，都應當（dāng）遵守《檢驗檢（jiǎn）測機（jī）構資質認定管理辦法》的規定（dìng），即檢驗機構（gòu）如果承接（jiē）中國國內檢驗業務時，必須取得資質認（rèn）定，其質量管理體係需符合《檢驗檢測機（jī）構資質認定評審準則》；檢驗機構認可是檢驗機構證明自己能力，向管理者和客戶提供信心，提高檢驗機構市場競爭力的一種手段，還可以幫助檢驗對象有效規避技術（shù）性貿（mào）易壁（bì）壘。如（rú）果檢驗機（jī）構（gòu）涉及國外檢驗業務，則必須（xū）通過CNAS檢（jiǎn）驗機構（gòu）評（píng）審，其質量管理（lǐ）體係應滿足ISO/IEC17020要求。
通過上述分析比較（jiào），我們可以看到，檢驗（yàn）機（jī）構要建立一套既滿足ISO/IEC17020要求，又符合《資質認定評審準則》要求的質量管理體係，完全是可行的。結構上，由於SO/IEC17020完全針對檢（jiǎn）驗機構設立條款，而（ér）《資質認定評審準則》包（bāo）含了對檢驗機構、實驗室以及原有的產品（pǐn）質量（liàng）檢驗機構（gòu）的要求設立條款，檢驗機構可（kě）以參照ISO/IEC17020的條款設立進行質量手冊編寫；內容上（shàng），兩個體係的管理（lǐ）要素之間既存在共同要求，又有其不同的特殊性，作為檢驗機構（gòu）在編製質（zhì）量手冊時要想滿足（zú）這兩個體係所有質（zhì）量（liàng）要素，需要將兩（liǎng）個體係的要求相互（hù）結合（hé）、相互補充，按照檢驗機構的實際情況，盡量（liàng）滿足更高的條款（kuǎn）要求。如檢驗記錄、檢（jiǎn）驗報告和檢驗（yàn）證書保存期（qī）限，應該按照不少於6年（nián）要（yào）求；檢（jiǎn）驗方法、程序，由於目（mù）前檢驗機構涉及的領（lǐng）域都有一定的特殊性，不建議做方（fāng）法偏離；再如（rú）工作場所和環境，各檢驗機構（gòu）可（kě）以視自（zì）己所開展的項目而決定是否（fǒu）確實需要固（gù）定工作場所，但環境（jìng）必須滿足標準要求。
四、結束語
我國檢（jiǎn）驗機構認可屬於自（zì）願性（xìng）認可，但正逐步成（chéng）為市場準入的必要（yào）條件。資質認定則強調的是檢驗機構的法製地位，機構應該根據自身業務和發展情況，選擇和設定質（zhì）量管理體係。而我們在建立質量管理（lǐ）體係時，隻（zhī）有對體係要求充分理解與消化，才能建立一個可以覆蓋兩個體係的完整管理要求。
本文刊發於《中國計量》雜誌2018年第1期
作者：上海市計量測試技術（shù）研究院 舒曉蓮 餘培（péi）英（yīng） 潘晨言
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