實驗室原始記錄必備的信（xìn）息

實驗室原始記（jì）錄應包括以下基本要素。實（shí）驗室在編寫記錄模板時，可采取引導填空的方式（shì），促使記（jì）錄使用者在每次檢測中都（dōu）能準確無誤地填寫這些基本要素。

一、任（rèn）務（wù）信息

任務信息包括：編號、檢測標（biāo）準（zhǔn）(方法)、檢測項目（mù）/參數;

1.編號：

原始記錄中應注明每項檢測任務的編號，它是方便實驗室內部管理的編號，應具有唯一性。

例如：任務編號、記錄編號、項目編號、申請編號、報告編號等。

當檢測任務（wù）需要出（chū）具報告（gào）時，如（rú）果原始記錄使用的任務編號與最終報告編號不（bú）一致時，記（jì）錄中應補充體現報告編號，且報告編號應與原始記錄編號（hào）有唯一（yī）性對應關（guān）係。

2.檢測標準(方法)：

原始記錄中應明確寫明檢測（cè）依據（jù）的來源，可以是現（xiàn）行標準、客戶指定的標準(非現行標準（zhǔn）、行業標準、企業標準等)、客戶（hù）自定的測試方法（fǎ）等。

原始記錄中應寫明檢測依據的標準，明確寫明標（biāo）準號和版本（běn）號。

當客戶對檢測有特殊的與標準相偏離的要求時，應在檢測依據欄或原始記錄相關位（wèi）置進行描述。

當客（kè）戶的要求與標準偏（piān）離較多時，建議在記錄中注明“檢測方法見合同評審”。

3.檢測項目/參數：

如果檢測項目（mù）是檢測依據的全部內容時，檢測項目可（kě）不必全（quán）部列出，寫明“全部項目或全部參數”既可。

如果檢測項目是檢測依據的部分內容時，應在原始記錄（lù）中明確本次檢測涉及的項目條款號或（huò）名稱。

樣品信息

樣品信息包括：樣品名（míng）稱、型號規格、樣品數量、樣品編號;適用時還可包括（kuò）：樣品送檢單位、樣品初始狀態、樣品附屬件等;

1.樣品名稱：

能正確識（shí）別測試樣品的名稱，應是客戶委托任務書指定的名稱，或是實驗室檢（jiǎn）查樣（yàng）品後並同客戶溝通（tōng）協調後的可正確描述樣（yàng）品（pǐn）的名稱。

2.型號規格：

記錄中應寫明樣（yàng）品的型號，應是實際檢測樣品的型號，該型號應包含在客戶委（wěi）托任務書的型（xíng）號中。記錄中應寫明與檢測項（xiàng）目相關的產品規格信息。

3.樣品數量、樣品編號：

樣品編號（hào）應具有唯一性，目的是方便實驗室內部樣（yàng）品流轉（zhuǎn）和存儲管理。

樣品數量要與樣品編號相對應。

4.樣品送檢單位(委托人)：

樣品送檢單位可以是個（gè）人或單位。

5.樣品初始狀態：

當樣品（pǐn）的初始狀態可能會影響後續的檢測或判定，並在試（shì）驗開始前對樣品的初始狀態進行（háng）調整的，應在原始記錄中記（jì）錄樣品的初始狀態，以及對樣品做出的調整。

6.樣品附屬件：

當實驗室（shì）使用（yòng）客戶提供的維持樣品工作的支持設備或（huò）附件等附屬件進行電氣測試時，應對這些設備或附件進行確認以（yǐ）保證（zhèng）其電氣參數不會（huì）對樣品的檢測結果準（zhǔn）確性造成影響。如果會造成影響，應將這些設備或附件的重要信息(例如名（míng）稱、型號、編（biān）等)列入記（jì）錄中。

環境信息

包括：測試時的環境溫度和濕度（dù）、其他環境（jìng）信（xìn）息;

1.測試時的環境溫度和（hé）濕度：

環境溫（wēn）濕（shī）度（dù）對檢（jiǎn）測項目（mù）有影響時（shí），應記錄測（cè）試時的環境溫度和（hé）濕度，該數值應是真實和有效的。當環境溫度和濕度與檢測標準(方法)中的規定環境溫度和濕（shī）度不吻（wěn）合時應停（tíng）止測試，直至達到檢測標準(方法)中規定的環境溫度和濕度。

記錄測試時的環境信息，也關係到原始記錄的可追溯性。如果日後檢測報告/數據需要（yào）複查，應在相同的環境（jìng）條（tiáo）件下開展複查（chá）檢測。

2.其他環境信息：

如果其他環境條件（jiàn）(如，大氣壓、海拔條件（jiàn）、氣體含量、氣流等)對檢測項目有影（yǐng）響時，記錄中應寫明這些環境條件。

相（xiàng）關（guān）人員信息

包括：測試人員、審核人員的簽章，以及適用時其他相關（guān）人員的簽章

測試人員和審核人員的簽名要確保經本人確認，由本人負責（zé），簽章的形式可（kě）以是手（shǒu）寫簽名、印章(本人（rén）姓名)或電子簽名(電子（zǐ）化記錄)。

其他相關人員如解（jiě）釋和說明人員等。

檢測日期

檢測日期可以是某一天、某一個測量周期（qī）、一（yī）天內的某一段時間。應根據（jù）檢測項目的（de）特點，定義檢測日期的表（biǎo）達形式。應（yīng）防止在檢測日期上刻意模糊時間段的方式。

應真實記錄（lù）測試時的（de）日期。針對不同檢測項目在不同日期進行（háng）的情況，應分別記（jì）錄測試日期。

數（shù）據（jù）記錄（lù）表格

數（shù）據記錄（lù）(表格)的位置可以是下劃線、空（kōng）格（gé）、方框或表格等形式（shì）。

數據記錄(表格)應出現在原始記錄的（de）適當位（wèi）置（zhì），並與檢測標（biāo）準(方法)描述文字相協調（diào）。

數據記錄(表格)的大小（xiǎo）尺寸應充分考慮本項檢測數據的特性和各種可能的數據格式。

對多個樣品的測試（shì），數（shù）據記錄(表格)的（de）設計應（yīng）能體現測試（shì）數據與每個樣品的關係。

數據判定或結果描述

數據判（pàn）定的（de）方式可以是（shì）“√”、“X”、  “P”、“F”、“Pass”、“Fail”、“/”、“N/A”、“—”、“合格”、“不合格”、“不適用”等（děng）清晰無歧義的（de）描述，並且應在記（jì）錄的顯著位置描述本記錄中對數據判定方式的約定。

結果描述（shù）應按照與客戶約定的方式進行客觀全麵的描述。

測量信（xìn）息

包括：測量儀器的名稱、型號、廠家(適用時)、受控編號和校準（zhǔn）周期(或校準有效期（qī）截止（zhǐ）日期)。

場地信息

場地信息（xī）是（shì）實施檢（jiǎn）測項（xiàng）目的場地位（wèi）置的描述。

全部檢（jiǎn）測項目在實驗室自有場地進行時，可簡單（dān）描述為“本實驗室”，如（rú）實（shí）驗室有多場所，也應明確具體的測試場所信息（xī）。

全部或部（bù）分檢測項目在分包實驗室場地或委托方實驗室場地進行（háng）時，應原始記錄適當位置（zhì），例如在檢（jiǎn）測項目旁注明該（gāi）場地的名稱。

檢測方（fāng）法描述

當無明確的標準依據和試驗方法時，原始（shǐ）記錄中應有詳細的、操作性強（qiáng）的測試方法描述。

其他情況下（xià），建議原始記（jì）錄中（zhōng）增加檢（jiǎn）測方法描述，以指（zhǐ）導試驗的實施，增強原始（shǐ）記錄的易用性。

檢測方法描述可以是對檢測項目的通俗理解或工（gōng）作經驗。