上海市崇明縣疾病預防控製中心 陳誌超(chāo) 朱(zhū)菁
檢測原始記錄是實(shí)驗(yàn)室管理體係文件的組成部分,是檢測活動的見證性文件,是對已完成的檢測工作各環節的真實記載,是出具檢測報告的(de)唯一依據。實驗室(shì)要真實、完(wán)整、準確地(dì)記錄各項檢測活動,就必須編製好一套簡潔明了、方便實用且符合實(shí)際檢測工作要求的檢測原始記錄。筆者現根據自身(shēn)的體會,簡要談談(tán)基層疾病控製(zhì)機(jī)構檢測原始記錄的編製。
一、檢測(cè)原始記錄的類別
基層疾(jí)病(bìng)控製機構的檢測原始記(jì)錄主要由現場采樣/檢測記錄、委托檢驗單(dān)、樣品接收單、樣品流轉單(或檢測任務(wù)單)、實驗室檢測記錄、檢(jiǎn)驗報告底稿等組成。
二、檢測原始記錄的格式和內容
檢測原(yuán)始記錄的版麵格式包括(kuò)記錄(lù)的名稱、用途、受控標識(shí)、樣品編(biān)號(hào)、檢測(或采樣或編製(zhì))、複核、審核的時間和人員、相關信息(xī)等內容。相關信息是檢測原始記(jì)錄的主體部分,不同類別的檢測原始記錄其(qí)內容也有較大的差別(bié)。一般包括樣品的基本信息、檢測環境和儀器設備情況、檢測相關情況和數據三大部分。
樣品的基本(běn)信息包含受檢單位名(míng)稱、樣品名稱、數量、性狀、規格、生產單位或采樣的地點、生產日(rì)期或批號、保存的條件、送檢或采樣的(de)時間、檢測的性質或任務的來源、檢測項目等內容。
檢(jiǎn)測環境(jìng)和儀器設備情況包括(kuò)樣品采集(或送檢)和檢(jiǎn)測時的溫度、濕度、氣(qì)壓;使用(yòng)的主要儀器設備的名稱、型號、編號、校準值和檢測前後的狀況;標準物質的名稱、濃度、生產文號、批號或(huò)內(nèi)部編號、標準物質配製(或稀釋(shì))和標準曲(qǔ)線(xiàn)製作的相關數據等。
檢測相關(guān)情況和數據包括檢測的時間、方法、依據,樣品前(qián)處(chù)理、檢測前後(hòu)的狀況,檢測過程中觀察到的現象和異常情況(kuàng)的處理,從量器、儀表上直接讀得的數值或打印記錄,計算公式、計算過程(chéng)的中間值、導(dǎo)出值、檢測結果,檢測結果因操作失誤而作廢的原因等內容。
三、檢測原始記錄的編寫方式
檢測原始記錄(lù)由直接從事檢測工作(zuò)的(de)人員(yuán)依據相關的標準和方法進行編寫,編(biān)製時可根據實際檢測工作需要,將檢測原始記(jì)錄(lù)編製成專用型、通用型、輔助(zhù)型三種格式。專用型(xíng)記錄是檢測原(yuán)始記錄的(de)主體,編(biān)製(zhì)時又可設計(jì)成單項目和多項目兩種。通用型記錄是實驗室檢測工作(zuò)的備用記錄,主要用於技術要求不高,操作難度不大(需記錄的信息不多(duō))且不經常(cháng)檢測的樣品或項目,也(yě)可作為新開展檢測項目的過渡性記錄。輔(fǔ)助型記錄是指檢測原始記錄中某一信息(xī)不便容納,需另行列出的記錄,如(rú)標準(zhǔn)溶液的配(pèi)製(或稀釋)記錄、化學分析中的(de)樣品恒重記(jì)錄等。
四、編寫檢測原始記(jì)錄應注意的幾個問題
1.檢測原始記錄的用途、受控編號和(hé)樣品編(biān)號應置於醒目位置,以便於使用和管理。記錄的用途一般置於記錄名稱的下方(fāng),受(shòu)控(kòng)編號和樣品編號(hào)置於記錄(lù)的右上角(jiǎo)。
2.為保證檢測人員能規範(fàn)、準確地(dì)填寫(xiě)檢測原(yuán)始記錄,各種檢測原始記錄應盡可(kě)能地編製成專用(yòng)型記錄,尤其是經常檢測的樣品或項目實驗檢測記(jì)錄。實驗室新開展的檢測項目(mù)在作為常規檢測(cè)項目前,應編製好相應的專用型記錄。
3.檢測原始記錄應盡可能地方便檢測(cè)人員填寫(xiě),凡能列表記錄的應(yīng)盡(jìn)量設計為表格式的(de)記錄;檢測過程中必須填寫的信息和數據的名稱應事先印製(zhì)於相應的記錄中;檢測信息和(hé)數據的排列次序(xù)應與各項(xiàng)檢測工作(zuò)的作業流程及(jí)對應的檢測方法的步驟保持一致;用於填寫(xiě)檢測信息和數據的空格的(de)大小適宜,並應留有更正錯誤記錄的餘地;醫療機構、公共場所和作業場所監測的現場(chǎng)采樣/檢測記錄、實驗室檢測記錄應滿足多樣品檢測記錄的要求。現場檢測和實驗室檢測記錄中應同時包含平行樣測定、平均(jun1)值和空白試驗(yàn)的(de)相關信息。
4.樣(yàng)品來源或生產單位的相關信(xìn)息不應出現於(yú)樣品流轉(zhuǎn)單(或檢測任務單)、實驗室檢測記錄中,以免(miǎn)影響檢測(cè)工作的公正性(xìng)。
5.各(gè)種檢測原始(shǐ)記錄的格式、紙張的尺(chǐ)寸(cùn)大小應規範統一;每一(yī)種記錄都應(yīng)編製頁碼和(hé)總(zǒng)頁碼。記錄(lù)的第一頁應編排必備的檢測信息,以後各頁為第一頁的補充。每一種記錄不管有多少頁,均應使用同一(yī)個受控編號。第(dì)一頁以後的(de)各頁不能單獨使用,隻能隨同第一頁一起使用。
6.在基層疾病控製(zhì)機構,檢測項目繁多(duō),編製時不可能將各種項目組合形式一一羅列。因此,在編製現場檢測、實驗室檢測記錄時,除經常一起檢測的項目可編製多項目的檢測記(jì)錄(lù)外,對(duì)不經常一起檢測的項目應盡量編(biān)製單項目的檢測記錄,這樣既便於使用時靈活選用,同時又可有(yǒu)效減少記錄的數量。
7.隻需將檢測過(guò)程中必備的或出現頻率較高的信息(xī)列入相應的記錄內,而沒(méi)有必要包羅萬象,將所有的信息一一列在(zài)記錄之中。對出現頻率較低的信息(xī)可采用預留一定的(de)空項來解決(jué),這樣既(jì)保證了所有檢(jiǎn)測信息的(de)錄入,同時又減少了記錄的篇幅。
8.除一些必備的信息(如樣品名(míng)稱、數量、檢測(cè)項目(mù)、樣品編號等)外,在同一份檢測報告的(de)各種檢測記錄中應盡量避免信息的重複記錄。如檢測過程中使用的儀器設備隻需(xū)在現場采樣/檢測、實驗室檢測記錄(lù)中記載,而沒有必要在檢測報告的底稿中再次進行記錄(lù)。