一個實驗室在（zài）建立了與其活動範（fàn）圍相（xiàng）適應的質量體係後，應根據預定的日程表和程序，定期對所開展的活動進行內部審核。內部（bù）審核也稱第一方審核，由實驗室有資格的（de）內審員進行，它是衡量質（zhì）量體係（xì）有效運作的（de）重要手段，是促進質量體係自我完善的重要機製（zhì）。目前，各實驗室審核的質量存在很大的差距（jù）。對此，本文以下將進行（háng）探討。

　　內部審核涉及質量體（tǐ）係的全（quán）過程，應包括內部質量體係審核（hé）、內部產品質量審核、內部服務審核和內部過程質量審核等內（nèi）容。大（dà）多數機構重視（shì）對內部產（chǎn）品（pǐn）質量的審核(對校準或檢測實驗室來說，也就（jiù）是對“證書（shū）或（huò）報告”的審核)，而忽略了對內部質量體係和內（nèi）部服務的審（shěn）核。在內審人（rén）員的報告中，不符合項大多是原始記錄和（hé）證書存在的問題，對文件、設備、人員的不符合以及以前審核中（zhōng）糾正（zhèng）措施的不符合絕少提出意見，使內（nèi）審工作的質量受到影響。為防止（zhǐ）這種情況（kuàng）的發生，筆者認為應該注（zhù）意以下幾個環節。

　　1.加強對（duì）質量體係文件的審核。內部質量體係審核和外部質量體係審（shěn）核一樣，也有文件初審的任務。包括對質量體係文件(質量（liàng）手冊、程（chéng）序文件、作業指導（dǎo）書、質量（liàng）記錄和技（jì）術記錄等)的初審，尤其應收集與被審核部門的（de）質量活動有（yǒu）關的程序文件、作業指導書等文件，進行符合性審（shěn）核；如果發現質量手冊、程序文件等不符合（hé）標準和法規（guī）的要求，應提請管理者注（zhù）意。在適當情況下(如在管理評（píng）審中加以修改)再檢查整個實驗室的文件資料（liào）控製係統是（shì）否完（wán）好，特別是外部文件是否受控，對本實（shí）驗室能力範圍內采用的規程、標準、校準規範等有無及時更新的跟蹤機製（zhì）等，均可列入（rù）資料（liào）初審（shěn）範圍。有了這個環節，就可以及時檢查文件的受控狀態，發現采用的標準、規程以及規範等（děng）是否為現行有效的版本。如果缺少這個環節，就會導致有些問題得不到及時糾正，失去自我改進、自我完善的機（jī）會。其實，一個體係（xì）建立得是否符（fú）合規範又滿足內部的運行（háng），內審員是清楚的。

　　內審的準備工作還包括編製檢查表，檢查表由內審員根據本人分工範圍（wéi）內有關要素（sù）及檢查的內容（róng）進行準備，如看什麽文（wén）件，查哪台設備的狀態等。檢查清（qīng）單由內審員自己編製，可（kě）使內審員對所審核（hé）的要素心中有數，尤其是在對某個部（bù）門固（gù）有的偏向或問題進行定向（xiàng）抽查時。如果幾個內審員同時（shí）審核一個部（bù）門（mén），應在檢查內容上各有側（cè）重，內審（shěn）組組長應注意協調檢查的內容。在內審時，如果（guǒ）缺（quē）少這一環節（jiē），內審員到達（dá）被審核部門後，將因對審核的內容心中無數，而導致（zhì）問題的遺漏。

　　2.加（jiā）強對內審人（rén）員（yuán）的培訓，建立一支合格的質量體係內審人（rén）員隊伍。要提高內審工作的質量（liàng），內審人員的水平是非常重要的。以上提到的編製檢查清單以及記錄審核結果、對不（bú）符合項的評定和提出糾正措施要求等都（dōu）需內（nèi）審員完成。因此內審人員必須經過培訓（xùn），了解質量管理的基本知識和相關（guān）的標準或規範，並具有公正獨立地位。在我國，中國實驗室國家認可委員會頒布的《實驗（yàn）室認可準則》是對檢測/校準實驗室（shì）的審核準則；質技監函(2000)046號《產品質量檢（jiǎn）驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》作為為社會提供公證數據的檢（jiǎn）驗機構的考評準則；JJF1069-2003《法定計量檢定機構考核規範》是對依法設（shè）置或依法授權的法定計（jì）量檢定機構的（de）考評準（zhǔn）則。這些（xiē）對（duì）實驗室能力要求的考評標準，根據（jù）其工作性質、服務對象的不同而有所不同，但共同點都是（shì）要建立健全的質量體係。目前（qián），不（bú）少實驗室（shì）具有多重身份，因此，內審人員應對相應的法律法規進行學習，掌握不同考核規範的不同側重（chóng）點，有目標地（dì）進行審核。這種（zhǒng）學習不是一次性的，而應隨著評審標準的（de）變化不斷進行學習；學（xué）習的方法也不隻有送出去培（péi）訓一種，還可以組織經驗交流會，在（zài）本單位內組（zǔ）織審核員進（jìn）行工作（zuò）交流，通過對典型案例的分析討論，求得共同的（de）看法，提高審核水平；另外，在接受認證(認可)機構考核時，讓一些內審（shěn）員配合外審員工作，觀察外審員在現場進行審核的全（quán）過（guò）程（chéng），這樣也可以提高內審人員的素質，保證內審工作的質量。

　　3.加強對不符合項（xiàng）的分析。任何（hé）一個質量體係都不是（shì）十全十美的，不符合項的存在是難免的。內審員（yuán）發現不符合項時，不能隻填寫一（yī）個“不符合項通知單”或“糾正措（cuò）施要求表”，而要對發現的不符合項進行評定；首先要確定不（bú）符合項的（de）類型，是文件的不（bú）符合項、人員（yuán）的不符合項還是設備的不符合項（xiàng）等，然後對不符合項進行評定。如果不符合項是個別的，隻反映在個別部門和個別項目中，對質量體係的影響（xiǎng）不大，內審員隻要向被審核（hé）的部門口頭提出或者把此項（xiàng）列為觀察項就可以了，不一定非要以文字的形式正式（shì）提出；如果不符合項是頻繁發（fā）生（shēng）的，產生不符合的責任部門應認真分析其產生的原因，找出解（jiě）決問題的（de）辦法，采取糾正措施，防止再發生。

　　在質量體係內部審核中，糾正措施具有重要的作用。這是由內部審核的目的決定的。因（yīn）此，內（nèi）部審核在現場（chǎng）審核完成以及審核報告發出後，質量管理部門仍需花精力促使責任部門的糾正措（cuò）施計劃有效實施。

　　另外，有的（de）實驗室在認證(認可)中，對考評（píng）組（zǔ）最後（hòu）落實的“不符合項”或“缺（quē）陷項”的整改比較重視，而（ér）忽視考評（píng）組未落實到書麵（miàn）上的（de）一些意（yì）見。內審時質量管理（lǐ）部門應（yīng）匯總這些意見（jiàn），進行針對性的檢查和落實，這將有利於質量體係的運行和持續改進。