中國（guó）實驗室國家認可委員會副秘書長  喬東

　　自1947年澳大利亞成立第一個實驗室認可機構以（yǐ）來，目前全球已有近70個（gè）國家和地（dì）區成立（lì）了實驗室（shì）認可機構，它們遵循（xún）國際統一的認可規則、認可準則、認可（kě）程序和認可原則從事實驗室認可工作，並在國際（jì）實驗室認可合作組織(ILAC)的統一框架下（xià）促成了多邊互認協議的簽署。為適應國（guó）際實驗室認可活動的需（xū）要，我國在20世紀90年代初由原國家質量技術監（jiān）督局和（hé）原國家出入境檢驗檢疫局分別成立了（le）“中國實驗室國（guó）家（jiā）認可委員會(CNACL)”和“中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員（yuán）會(CCIBLAC)”，這兩個（gè）機構均按照國際標準和導則的要求開展了實驗室認可工作，並分別簽署了亞太實驗室認可合（hé）作組織(APLAC)和國際實驗室認可合作組織(ILAC)的多邊互認協議，這些活動的開展，促進了實驗室認可活動在我國的（de）傳播。    

　　一、建立統（tǒng）一的國家認可體係

　　2002年2月，國務院辦公廳下發了《關於加強（qiáng）認證認可工作的通知》，要求我國認證認可工作要堅持統一（yī）規劃、強化（huà）監管、規範市場、提（tí）高效能和與國際接軌的原則，建立在國家認證認可監督管理委員會（huì）統一管理、監（jiān）督和綜合協調下，各（gè）有關方麵共同實施的工作機製。國家認監委根據（jù）國務院辦公廳精神，決定對（duì）國家認可機構進行調整，建立中國統一的國家認可（kě）機構，履行國家認（rèn）可（kě）職責，對認證機構、認證谘（zī）詢機構（gòu）、認證培訓機構和認證人員（yuán）實施統一管理，並對認證機構和認證培訓機構予以國家認可，對校準實驗室、檢測實驗室和檢查機構（gòu）進行統一認可（kě）。因此，2002年7月4日，新成立了（le）我（wǒ）國統一的實（shí）驗室國（guó）家認可機構——中國實驗室國家認（rèn）可委員會(英文全稱為:China National Accreditation Board for Laboratories，英文縮寫為CNAL)，並賦予了CNAL以下（xià）10項職能:

　　1.依據我（wǒ）國有關法律法規和國際規範建立並運行實驗室和檢查機構的認可體係，製定並發布實驗室和（hé）檢（jiǎn）查機（jī）構的認可方針、政（zhèng）策、規則、準則和指南等規範性文件；
　　2.對境內外實驗室和檢（jiǎn）查機（jī）構按（àn）照國際規範開展能力評價，作出認可決定，並對獲得認可的實驗室和檢查機構進（jìn）行監督管理；
　　3.負責對CNAL認可標（biāo）誌的使用進（jìn）行指導和監督管理；
　　4.組織實驗室和檢查機構開展（zhǎn）和參與國內外能力驗證活動；
　　5.組織開展與實驗室和（hé）檢查（chá）機構認可相關的人員培訓工（gōng）作，對（duì）評審人員進行資格評定注冊和後續管理；
　　6.為（wéi）實驗室和檢查機構提供相關技術服務，為社會各界提供獲得認可的實驗室（shì）和檢查（chá）機（jī）構的公開信息；
　　7.參加與實（shí）驗室和檢查機構認可（kě）相關（guān）的國際活動，與有關認可機（jī）構和國際合作組織簽署雙邊或多邊認可合作協議；
　　8.受理對CNAL認可工作及對認可的實驗室和檢查機構工作的申訴與投訴，負責調查並作出處理（lǐ）決定；
　　9.承擔政（zhèng）府有關部門委托的工作；
　　10.開展與實驗（yàn）室和（hé）檢查機構認可相關的其他活動。    

　　二（èr）、實驗室認可和益處備受重視

　　實（shí）驗室認（rèn）可是（shì）目前國際上通行的主要對檢測和校準（zhǔn）實驗室能（néng）力進行評價和正式承認（rèn）的製度。統一的國家認可製度，不僅有利於我國對實驗室評價工作的統一（yī）管理，還有利於提（tí）高我國實驗室的管理水平和技術能力，保證檢測和校準數據的準確和可靠，更好地為提高產品、商品（pǐn）質量，提高經濟運行速度，增強國際競爭能力（lì），規範經濟行為（wéi），保護人民生命健康和促進對外貿易發展服務。實驗室認可的（de）益處可歸納（nà）為以下3個（gè）方麵:

　　1.實驗室認可是對實（shí）驗室管理水平和技術能力的考核，實驗室獲得認可的過程，也（yě）是自（zì）身完善和提高的過程。眾所周知，實驗室認可是認可（kě）機（jī）構組織有（yǒu）關的權威專業（yè）技（jì）術人員按照國際通行標準，對申請認可（kě）的實驗室（shì）技術能力和質量管理體係進行評價（jià），實驗室（shì）認可（kě）決定的（de）作（zuò）出是在實驗室滿足認可準則的基礎上形成的，為了（le）滿足認可要求，實驗室必須在組織結構、質量管（guǎn）理體係、設備、環境（jìng）設施、人（rén）員能力水平、校準和檢測技術（shù）方麵達到較高的水平。經過（guò）認可的實驗室（shì）不僅能學到國際上先進的管理理念（niàn）和（hé）管理方法（fǎ），還（hái）能提高自身對校準方法、檢測標準的認（rèn）識和理解。同時，經過認可的實驗室也可以從認（rèn）可（kě）機（jī）構定期和不（bú）定期地對其運作體係進行評價過程中，持續地了解國際對實驗室要（yào）求的新信息、新動態，與國際最新要求保持一致。

　　2.實驗室認可是實驗室進入校準和檢測市場的“通行（háng）證”，是樹立其（qí）市場誠信的基（jī）礎。實驗室是對社（shè）會提供校準和（hé）檢測數（shù）據的機構，客戶選擇實驗室是基於其本身的資格（gé）和出具數據是否可靠而定的。對（duì）社會出具（jù）公（gōng）正數據的實驗室的可（kě）信程度直接關係到人民的生活水平，關係到國民經濟的發展。尤其是在產品質量監督、工農業生產和流（liú）通、國際（jì）貿易、環（huán）境保護、醫（yī）療衛（wèi）生、司法鑒定、國防工業等與國民經濟和（hé）社會發展（zhǎn）密切相（xiàng）關的領域和行（háng）業內，實驗室的數據是保障質量和安全（quán）的基（jī）礎。任何一個需要實驗室提（tí）供服務的客戶都希望（wàng）選擇能夠出據準確數據的機構。因此（cǐ），獲得了國家認可的實驗室，無形（xíng）中給客戶增強了信心，為實驗室在競爭中獲勝提供（gòng）了保障。目前我國實（shí）驗室國家認可委（wěi）員會已加入了國際實驗室認可合作組織的多邊互認協議(ILAC-MRA)，獲得認可的實驗室出具的數（shù）據能得到多邊（biān）互（hù）認方（fāng）的承認，認（rèn）可便構築了實驗室獲（huò）國（guó）際承認的橋（qiáo）梁。入世後（hòu），我國市場對外開放的程度將越來越高（gāo），範圍也會越來越廣（guǎng）。當今國際貿易發（fā）展形勢表明，雖然貿易自由化已成為國際共識，但各國貿易保護主義仍然十（shí）分（fèn）嚴重，這對實驗室領域實現“一個標準，一次檢測，全球承認”的目標帶（dài）來了壁壘，但各國均（jun1）在向（xiàng）這目標努力。

　　3.實驗室（shì）認可為客戶選擇實驗室提（tí）供了捷徑。我們知道，實驗室有很多客戶，比如政府、企事業（yè）單位、社團、個人，由於（yú）絕大多數客戶（hù）自身不具備正確評價實驗室管理體係和（hé）技術能力（lì）的資格和資源，因此他們在選擇承擔校準和檢（jiǎn）測任務的實驗室時，通（tōng）常是根（gēn）據實驗室獲得的資質狀況而（ér）定，除認可資（zī）質外（wài）實驗室（shì）還可能有多種資質，包括其自（zì）身的評價和聲明，接受（shòu）上級主管部門的評價（jià）資質等。但（dàn）在這些資質中，獲得國家認可的資質無疑是一項（xiàng）含（hán）金量較高的證明，因為，現在全球推行的第三方認（rèn）可製（zhì），從其認可機構體係的建立、認可準則的實施、認（rèn）可評審員的要求、認可（kě）程序的（de）規範、認（rèn）可決定（dìng）的批準和認可持續的監督都體現著科學性、技術性和合理性的統一（yī）。近年，我國有關政府部門已明確（què）規定（dìng）國（guó）家級產品質量監督中心、省產品質（zhì）量監督檢（jiǎn）驗所、承擔強製性認證產品檢測的實驗室、省級纖維專業檢驗（yàn）站和國防科（kē）工委係統等行業實驗室必須通過國家（jiā）認可，因此，實驗室認可工作是實驗（yàn）室（shì）和實驗室用戶雙贏的事業。    

　　三、實驗室認可喜獲成果

　　我國實驗室認可工（gōng）作從20世紀（jì）70年代至（zhì）今，經曆（lì）了從（cóng）無到有，從小到大，從分散到統一的發（fā）展（zhǎn）過程。目前我們基本可以做到組織（zhī）機構有保障:經國家認監（jiān）委批準成立了由政府部門的高級（jí）管理人員和高校、科研機構的學術權威組成的，充分代表各方利益，且（qiě）體現國家認可行政和技術權威性的CNAL管理委員會，日常工作由固定的秘書處承擔；技術水平有支（zhī）撐（chēng）:CNAL籌備成立（lì）了涉及電工、建築建材、食品、電磁（cí）兼容、醫（yī）學、信息（xī）技術、藥學、能力（lì）驗證、標準研究（jiū）等18個（gè）領域的技術（shù）委員（yuán）會，他們（men）將根據各（gè）領域的特點，依據國際同行業發展水平提出認（rèn）可特殊要（yào）求（qiú），滿足技術（shù）需要；認可質量有措施:CNAL對認可準則（zé）、認可（kě）程序、認可評審員、認可原則、認（rèn）可方針和政策等方麵，均（jun1）在（zài）嚴把質量關基礎上有明確要求，並且對其內部體係進行定期和不定期的管理評審和內部（bù）審核，對認可的（de）實驗室進行（háng）監（jiān）督和複評審，保證了認可質量，完善了（le）認（rèn）可製度；國際互認:目（mù）前CNAL獲（huò）得了（le）40多個國家（jiā）和地區實驗室認可機構的承認，特別是在去年10月亞太實驗（yàn）室認可合作組織（zhī）派出日本、澳大利亞、印度和台灣等國（guó）家和地（dì）區的實驗室認可專家對新成立的CNAL進（jìn）行評價，結果表明CNAL在（zài）原兩個認可機構的（de）基礎上（shàng）實現了實質性的整合，並且其質量體係運作滿足實驗室認可國際標準和（hé）有（yǒu）關準則的要求，其管理（lǐ）委員會組成、秘書處人（rén）員狀（zhuàng）況、評（píng）審員的注冊體係（xì）和評（píng）審員對CNAL準則的理解（jiě）、批準實驗室認（rèn）可程序和為實驗室提供的服務均圓滿達到了國際互認（rèn）協議的要（yào）求（qiú），得到了國際同行好評。

　　近年（nián）來，CNAL認可工作實施了戰略調整，具體體現在從廣度向深度發展，即從通（tōng）用實驗室認（rèn）可（kě）向專業實驗室認可(例如:生物安全（quán）實驗室、醫學實驗室、納米實驗室)方麵發展；從單一認可對象向多（duō）個認可對象發展，即從（cóng）僅認可實驗室向認可檢查（chá）機構、能力驗（yàn）證計劃提供者和標準物質生產者等領域發展；從認可向（xiàng）科研、開發方麵發（fā）展，例如承擔科技部的（de）關於食品安全實驗室質量規範的課題研（yán）究，國家質檢（jiǎn）總局關於（yú）測量不確定度課題以及其他新領域實驗（yàn）室認可的開發。

　　截至2004年3月底，CNAL共認可實驗室1469個，其中含校準實驗室178個（gè），檢測實驗室1291個，認可實驗室涉及國民經濟各領域，各區域分布詳見圖1。認可檢查機構9個，認可能力驗證計劃（huá）提供者3個，共（gòng）注冊評審員1903個(其中:主任評審員190個，技術評（píng）審員（yuán）578個，見習評審員1135個)，技術（shù）專家2174個。
    

    圖1  CNAL認可實驗室地域分布圖

　　四、實（shí）驗（yàn）室認可存在問題及其（qí）發展前景

　　通（tōng）過政府機構改革，特別是成立國家認監委，促進（jìn）了認證（zhèng）認（rèn）可工作的（de）快速發展。實驗室認可工作在發展速度上有了提（tí）高，在認可規模（mó）上有了擴大，但與我國對實驗室認可的（de）要求，與我國整體經濟水平的增長，與在（zài）實驗室評審領域真正形成一（yī）套單一的評價係統的目標還存有差距（jù），主（zhǔ）要體現在:

　　1.對實驗室認可的重要性認識不足。不少實（shí）驗室，甚至包括一些行業主管部門認為實驗室認可（kě）是一種自願行為，是可做可不（bú）做的事，有的還誤認（rèn）為隻是在進出口和國際貿易時才涉（shè）及實驗室認可（kě）。可目前國內越來越多的實驗室客戶要求（qiú）投標實驗室出具國家認可證書（shū），特別是我國關於入（rù）世兩年後允許國外機構在國內辦合資實驗室，4年後可設立獨（dú）資實驗室（shì）的承諾，使我們不得不麵（miàn）對國外實驗室的競爭。

　　2.獲認可實驗室數量與（yǔ）我國（guó）經（jīng）濟總體發展水（shuǐ）平要求差距較（jiào）大（dà）。雖然目前CNAL認可的實驗室領（lǐng）域涵蓋了我國國民經濟各行業，但與我國出具公正數據的實驗室總數相比，獲國家認可的實驗室數（shù）量太（tài）少（shǎo），據統計我國對社（shè）會出具公正數據的（de）法定計量檢定（dìng）機構有近3000個，檢測機構有（yǒu）2萬多個(還不包括企業內部（bù）的實驗室)。由於實驗室（shì）認可遵循公（gōng）開、公正、透明的原則，它不排除生產企業的實驗室獲取認可（kě）資格。目前（qián）CNAL認（rèn）可（kě）的1000多個實驗室與我國國民經濟各行業的2萬多個實驗室和大量的企業（yè）內部實驗室相比，還是一個很小的群體，因此，實驗室國家認可的步伐應加大。

　　3.實驗室多評價體係的存在，對快速推進實驗室國（guó）家認可工作存在阻力。國家認監委（wěi）的工（gōng）作思路是建立一套國家對（duì）認證（zhèng）機構、培訓機構、實驗室和檢查機構（gòu）的認可體（tǐ）係。但由於實（shí）驗室管理的特殊性，特別是我國長（zhǎng）期以來形成了各部門內部（bù）的實驗室管理（lǐ）體係，致使各部門和各行業相繼建立了本係統的評價體係。各種評價（jià）體係並行是多頭（tóu）管理、重複（fù）評審、重複評價、實（shí）驗室重複建設現象存在（zài）的根本原因。為使實驗室管理和評價工作盡快與國際通行做（zuò）法一致，我國應盡快建立統一的實驗室評價體（tǐ）係。

　　在今後一個時（shí）期內，我國的實驗室認可工作還應以滿足國民經濟發展的（de）需要為宗旨（zhǐ），在鞏固成果的基礎上進一步（bù）完善實驗室認（rèn）可體係，擴大認可規模，擴大（dà）認知度，在更高層次和更廣領（lǐng）域采用獲CNAL認可實驗（yàn）室數據。從而推動實驗室認可工作的普及與質量的提高，並從我國政府對實驗（yàn）室管（guǎn）理特點出發（fā），以國家認可機構為核心，組織（zhī）社會有關部門和行業的力（lì）量（liàng）共同參與，形成合力，開拓創新，努（nǔ）力開創實驗（yàn）室認可工作新局麵。