(1)審核(hé)目的不同。內審從改(gǎi)善內部管理的角度出發,通過對發現的問題采取相應糾正、預防措施,推動質量改進;外審是通過對實驗室的質量管理體係進行合格評定,確定實(shí)驗室具備相應的能力,從而為實驗室提供認證或其他服務。
(2)審核組(zǔ)的組成不同。內審以實驗(yàn)室自己的名(míng)義組成審核(hé)組,由實驗室最高管理者聘任有資格的人員和有關人員實施(shī);外(wài)審是第三方認可機(jī)構或客戶委派審核組,實驗室認可由經認可機構考核(hé)確認的有資格的人員實施。
(3)審核計劃不同。內審可編製年度滾動計劃,每月(yuè)審核一個或幾個要素,半年或一(yī)年覆蓋全部要素或部門;外審是短期內(nèi)審核所有有關部門(mén)和要素的現場評審計劃。
(4)樣本量和(hé)審核深度不同。內審時間(jiān)充(chōng)裕,抽取(qǔ)樣本量大,審核較深(shēn)。外審時間短,抽取樣本量和深度相對較小。
(5)不符合項分類不同。內審的不符合項按性質(zhì)分類,可分為體係性不符合、實施性不符合、效果性不符合(hé)。外審的不符(fú)合項按嚴重程度(dù)分類,分為基本符合但有缺陷、不符合。
(6)審核員對糾正措施(shī)的(de)處置不同。內審對糾正措施不作具體谘詢,但可提方向性意見供參考,內(nèi)審員對完成情況需跟蹤(zōng)和驗證。外審對糾正措施(shī)不能(néng)作谘詢,對整改計劃(huá)的落實要經審核組長認可,若為(wéi)不符合項,還可派人到實驗室複查。
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更多>2019-01-29