實驗室質量評價形式（shì）

安徽省淮北市質量技術監督技術所  王新

    所謂質量評價就是對實驗室具備的滿足規（guī）定要（yào）求能力的程度所作的係統檢查，即對質（zhì）量控製過程的有效性進行監控的所有方法。筆者結合本實驗室的實際工作體會，談一（yī）談實驗室質量（liàng）評價的幾種（zhǒng）常見（jiàn）形式。
    

內部審核

    內部審核是質量評價程序的基本特征。內部（bù）審（shěn）核指本實驗室內查（chá）看各部（bù）門是否執行了（le）《質量手冊》的各項規定，質量活（huó）動是否符合《質量（liàng）手（shǒu）冊》的要求，即（jí）質量體係能否（fǒu）有效運行。內部審核應嚴格按已定程（chéng）序進行，審（shěn）核（hé）應按計劃定期進行。遇到特（tè）殊問題（tí）(如客戶要申訴等)還（hái）要（yào）有特殊審核的規定；審核應由經培訓、有資格的人員進行；審核人員應獨立（lì）於（yú）擬審核（hé）的活動；審核中發現檢測結果的正確性（xìng）、有效（xiào）性有問題時（shí），實驗室應立即采取糾正措施，並書麵通知以（yǐ）前可能受到影（yǐng）響的客戶。審核發現的問題和糾正措施應有文件化（huà）的記錄，質量負責人應保證按商定的時間完成這些糾正措施,並按時向最高（gāo）管理者報告（gào），作為評價體係運行情況的輸（shū）入。這（zhè）樣就形成了一個發現、糾正、預防、完善的良性機製。
    

管理評審

    管理評審是由管（guǎn）理層為確保質量體係持續適用和有效而對（duì）質（zhì）量體（tǐ）係組織進行的評審，對不適應部分做（zuò）必要的修改和改進。評審應由管理層進行(最高管理者組織)，每年至少進行（háng）一次(通常在一個質量周期之末，如年末，或另一個質量周期之初，如年初)。評審組根據質量審核活動（dòng），市場調查、客戶反饋意見等，依據有（yǒu）關標準及法律、法規、質量（liàng）體係運行情況，對質量體係的有效（xiào）性（xìng）和適應性（xìng）作（zuò）出客觀評價，並作出是否改進和完善質（zhì）量體係的決定，由質（zhì）量負責人組織實施。評審結果的糾正、改（gǎi）進措（cuò）施、計劃應作文件化記錄，並在商定（dìng）的時（shí）間內完成。
    

實（shí）驗室間的比對試驗

    實驗室間的（de）比對試驗是質量評價的重要信息來源。實（shí）驗（yàn）室之間對檢測結果進行（háng）良好的（de）溝通，對實驗室的運作將產生積極的（de）效果。實（shí）驗室間比對試驗通（tōng）常方法為:選擇用來作比對用的樣本要穩定（dìng）性好，在比對開始和結束時由參考實驗室進行測試；各參加比對（duì）的實驗室對同一樣本進行測試；最後通過比（bǐ）對測量（liàng）結果可以（yǐ）驗證每（měi）個參加實驗室的檢（jiǎn）測數（shù）據是否準確可（kě）靠。實驗室間的比對試驗是一種寶貴的驗證方法，因為（wéi）它為實驗室（shì）鑒別其與同行們是否在同一個（gè）檢測水（shuǐ）平上提供了證據。
    

實驗室認可

    實驗室認可是由權威機構依據一定的準則並遵循一定（dìng）的程序，通（tōng）過注冊評審員和（hé）技（jì）術專（zhuān）家（jiā）全麵而係（xì）統的（de）評價，對實驗室技術能力和管理水平所作的一種正式承認。
    實驗室認可通常（cháng）分為三個階段:申請階段，包括實驗室認（rèn）可谘詢、索取文件、提供申請書等（děng）；評審階段，包括選派（pài）評（píng）審員與專家、文件（jiàn）評（píng）審、現場評審等；批（pī）準階段，包括權威機構（gòu）對評審合格（gé）的實驗室進行評定、辦理批（pī）準認可手續等。對於評（píng）審合格的實驗室，由權威機構予以認可，即就指定範圍的校準或檢（jiǎn）測項目（mù）而言，正式承認實驗室具備相應的能力和資格。因此，實驗室認可提供了一種信任。特（tè）別是（shì）通過實驗室（shì）認可活動，有助於完善實驗室（shì）的質量體（tǐ）係，從而有利於進一步提高實驗室自身的管理水平和競爭能力。