近期,有網友在市場監管總局網站公眾留言係統谘詢(xún)“資質認定是否受理企(qǐ)業標準”等相關問題,市場監管總局認可與檢驗檢測監督管理司給予了答(dá)複。
資質認定是否受理(lǐ)企業標準
問:
“國家認監委(wěi)關於明確計量認證/審(shěn)查認可工作有關規定的通知(國認實(shí)函[2002]78號) ”明確企業標準不能直接作為(wéi)計量認證/審查認可立項依據,這個要求是否未變,資質(zhì)認定(dìng)依然不受理企業標(biāo)準。
答:
您好!留言(yán)收悉,針對您的問題,現答複如下:按照對向(xiàng)社會出(chū)具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構的(de)有(yǒu)關公正性(xìng)要求,企業(yè)標準不能直接作為資質認定(計量認證)技術能力申請資質認定,感謝您對市場監管及(jí)認可檢測工作的關心(xīn)與支持!
回複部門:認可與(yǔ)檢驗檢(jiǎn)測監督管理司
時間:2021-07-22
辦理係統集成第三方檢測資質需要哪些條件?
問:
請告知:1.辦理係統集成第三方檢測機構需要(yào)具備哪些企業資質、個人資格、軟硬件設備設施配置(zhì)條件?2.辦理申請是否向雲南省市場監管局提交?3.提交申請時須附哪些附件?
答:
您好(hǎo)!留(liú)言收悉,針(zhēn)對您(nín)的問題(tí),現答複如下:1.依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第九條“申請資質認定的檢驗檢測(cè)機(jī)構應當符(fú)合以下條件:(一)依法成立並能夠承擔相應法律責任的法人或者(zhě)其他組織;(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適(shì)應的檢驗檢測技術人員和管理人員;(三)具有固定的工作場所,工(gōng)作環境滿足(zú)檢驗檢測(cè)要求;(四)具備從事檢驗(yàn)檢測活動所(suǒ)必需(xū)的檢驗檢測設備設施;(五)具有並有效運行保證(zhèng)其檢驗檢測活(huó)動獨立、公正、科學、誠信的管(guǎn)理體係;(六)符合有關法律(lǜ)法規或者標準、技術規範規定的特殊要(yào)求。”2.依(yī)照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第八條“國務院有關部門以及相關行業主管部(bù)門依法成立的(de)檢驗檢(jiǎn)測機構,其資質認定由市場監管總局負責組織實施;其他檢驗檢(jiǎn)測機構的資質認定,由其所在行政區域的省級市場監督管理部門負責組織實施(shī)。”3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質認(rèn)定需提交檢驗檢測機構資質認(rèn)定申請書並按照申請書(shū)要求提供相(xiàng)關附件,申請書格式可在市場監管總局網站-服務專欄-網上辦事欄目-認(rèn)證認可檢驗檢測-實驗室資質認定指(zhǐ)南中下載或在省(shěng)級市場監管部門網站相關專(zhuān)欄下載。感謝您對市場監管及認可檢測工作(zuò)的關心與支持!
回複部門:認(rèn)可與檢驗檢測監督管(guǎn)理(lǐ)司
時間:2021-07-21
獲得醫療器械(xiè)檢驗檢測資質的機構
問:
國家(jiā)藥品監督管理局 2021年7月15日發布“對十三屆全國人大四次會議第2387號建議的(de)答複,(ZHGL-2021-109)稱,截止截至2020年底,全國(guó)共有354家(jiā)醫療器械檢驗檢測機構(gòu)獲得資質認定證書,但無354家獲得資質機構名單,查詢市(shì)場監管總局網站也無法獲取(qǔ)相關信息,請問如(rú)何獲取354家相關資質機(jī)構的名單及(jí)檢測範圍?
答:
您好!留言收悉,針對您的問題,現答複如下:目前(qián),市(shì)場監管總局已在檢驗(yàn)檢測機構資質(zhì)認定網上(shàng)審批係統開通獲證機構信息查詢功能,在(zài)市場監管總局取(qǔ)得(dé)資質認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機構資質認定證書信息及能力範圍均可查詢,平(píng)台網址http://cma.cnca.cn。您希望了解的全國獲得資質(zhì)認定證書的醫療(liáo)器械檢驗檢測機構(gòu)及其檢測能力(lì)範圍可通過該平台進行查詢。感謝您對市場監管及認可檢(jiǎn)測工作的關心與支持!
回複部門:認可與(yǔ)檢(jiǎn)驗檢測監督管理司
時間:2021-07-20