2007年12月9日,陝西（xī）省柞水縣人民法院對柞水縣（xiàn）鳳鎮中心衛生（shēng）院（yuàn）（以下稱原告）不服柞（zhà）水縣質量技術監督局（以下稱被告）行政處罰一案，作出了“維持被告柞水縣質量（liàng）技術（shù）監（jiān）督局2007年4月28日作出的柞質技監罰字（2007）第24號行（háng）政處罰決定。案件（jiàn）受理（lǐ）費（fèi）50元（yuán），由原告柞水縣鳳鎮中心衛生院負擔。”的判決。這一判決標誌著質量技術監督部（bù）門（mén）對（duì）“醫用三源（yuán）”實行強（qiáng）製檢定管理行為得到了法律的認可和支持，對全國“醫用三源”強製（zhì）檢定管理工作的開展具有重要的指導（dǎo）作用（yòng）。

      “醫用三源”是指（zhǐ）醫用X射線機、CT機、激光治療儀器、超（chāo）聲儀（yí）等（děng）診療設備配備的輻射源、激光源、超聲波源。這些診斷機或治療（liáo）機是分別由其“醫用三源”通過對人體生理和（hé）病（bìng）理進行測量確定其（qí）輸出能量，並通（tōng）過控製裝置控製量值以達到診斷和（hé）治療的目的。如（rú）果這些儀器的輸出能量（liàng）值不準確，不僅容易造成誤診，甚至還會對患者身（shēn）體造成嚴重傷（shāng）害。因此，早在1987年（nián），國務院印發（fā）的《中華人民共（gòng）和國強製檢定的工作計量（liàng）器具檢定管理辦法》的附件《中華人民共和（hé）國（guó）強製檢定的工作計量（liàng）器（qì）具目錄》第37項就已明確（què）將 “醫用三源”列入強製檢定的工作計量器具範（fàn）圍，要求必須（xū）實行強製檢定。1998年（nián）衛生（shēng）部、國（guó）家技術監（jiān）督局又（yòu）聯合發出《關（guān）於（yú）對醫療單位使（shǐ）用強製（zhì）檢定計量器具及其管理實施檢查的通知》（衛科教發（fā）〔1998〕第6號），要求各（gè）級衛生、技術監督部門把 “醫用（yòng）三源（yuán）”作為強製檢定的計量器具納入檢查項（xiàng）目（mù）範圍，實施檢查。此後，各級衛生、質監部門都能很好配合，共同按照（zhào）《計量法》的規定（dìng），做好“醫用三源”的強製檢定工（gōng）作。但是，2002年5月（yuè）8日和 2005年7月11日，衛（wèi）生部分別下發了《關於X射線診斷機等醫用診（zhěn）斷設備不（bú）屬於計量器具的批複》（衛法監發〔2002〕119號）和《關於醫用加速器等放（fàng）射診斷和治療設備有關問題的批複》（衛監督發〔2005〕274號）兩個文件，申明（míng）醫用加速器、鈷?60治療機、X射線診斷機（jī）、CT機、醫用激光源、醫用（yòng）超聲源等醫療（liáo）設備，不屬（shǔ）於強製檢定的計量（liàng）器具。而國（guó）家質檢總局則於2002年8月5日（rì）和2006年7月18日分別（bié）下發了《關於進一步加強“醫用三源”計（jì）量監督管理（lǐ）工作（zuò）的通知》（國質檢量〔2002〕230號）和《關於“醫用（yòng）三源”計量（liàng）監管問題的批複》（國質檢量函〔2006〕540號）兩個文件，聲明“醫用診斷和治療設備（bèi）中所包含的‘醫用三源’是計量（liàng）器具毋庸（yōng）置疑”，同時要求“各地質量（liàng）技術監督部門應認真履行職責，嚴（yán）格按照現行計（jì）量法律、法（fǎ）規（guī）和有關規定，依法對包（bāo）括‘醫用三源’在內的醫用強檢計量器（qì）具進行強製檢定和監督管理，對使用未經檢定（dìng）、超檢定周期或檢定不合格的計量器具，要按有關處罰規定進行處理。” 在衛生部與國家質檢（jiǎn）總（zǒng）局“文件打（dǎ）架”的情況下，全國各地醫療機構（gòu）紛紛拒絕質監部門對“醫（yī）用三源”的強（qiáng）檢管理，並因此引發了多起行政訴訟（sòng）。

      在本（běn）案中，原告使用一台（tái）F?SK132-1型200MA醫用診斷X射線機，2005年5月31日該X光機“影、透經商洛市計量（liàng）測試所檢定合格”。2006年5月27日，被告送達柞強檢（jiǎn）字(2006006)號強製檢定（dìng）通知書，要求原告（gào）在6月15日前對X光機（jī）輻射源申請強製檢定。但此後，原告（gào）既不申請，又拒絕質監技術（shù）人員上門開展檢定，並繼續使用輻射源（yuán）未經強製檢定的X光機開展診斷經營活動。之後（hòu），被告執法人員經過調查取證、告（gào）知等程序（xù）後，於2007年4月28日，依法作出柞質技監罰字(2007) 第24號行政處罰決定，責令原告停止使用未經強製檢定（dìng）的X光機輻射源，並處以（yǐ）一千元罰款。原告不服於2007年7月20日向柞水縣人民（mín）法院提起行政訴訟。

       柞水縣人民法院受理該（gāi）案（àn）後，於2007年8月9日公開開庭審理了本案。在法庭上，原、被（bèi）告之間展開了激烈辯（biàn）論（lùn）。

      原告訴（sù）稱：1、原告使（shǐ）用的X光機已取得商政衛放字（zì）（2004）證第14號射線裝置工作許可（kě）證，屬合法使用；2、國務院發布的《醫療（liáo）器械監督管理條例》，證明原告使用的X光機屬於醫療器械，其監管（guǎn）權由（yóu）藥品監督管理部門行使；3、國務院（yuàn）公布（bù）的（de）《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》，證明射線裝（zhuāng）置的監督管（guǎn）理工作由環境保護、公安、衛生等部門行使；4、衛生部（bù）發布的《放射診療管理規定》，證明放（fàng）射（shè）診療工作由衛生（shēng）行政部門負（fù）責監督管理。同時，按衛生部衛法監發〔2002〕 119號、衛監督發〔2005〕274號兩個文（wén）件和2002年6月3日衛生部（bù）對國務（wù）院法製協調（diào）司的複函文件之規定，被告處罰原告是越權行為，故請求法院判令：1、依法撤銷（xiāo）被告（gào）柞質技監罰字（2007）第24號行政處罰決定；2、涉訴費（fèi）用（yòng）由被告（gào）承擔。

      被告則辯稱：一、管理計量（liàng）工作是（shì）我局的主要職責之一（yī），我局對原告作出的（de）行政處罰（fá）不僅沒有越權，而是依法正確履行法定職責的具（jù）體表現。1、按照《中華（huá）人（rén）民共和國計量法》第四條“國務院計量行政部門對全國計量工作實施統一監督管理。縣（xiàn）級（jí）以上（shàng）地方人民（mín）政府計（jì）量行（háng）政部門對本行（háng）政區域內的計量工作實施監督管理。”以及（jí）國務院（yuàn）辦公廳國辦發〔2001〕56號文件印發的《國家質量監督檢驗檢疫總局及國家認證認可（kě）監督管理委員會（huì）國家標準化管理委員（yuán）會職能配置內（nèi）設機構和人員編製規定的通知》中明確規定質量（liàng）技術監督部門的主（zhǔ）要職（zhí）責之一就是“統一管理計量工作”；2、《計量法》第九條規定：“縣級以上人民政府計量行政部門對社（shè）會公用計量標（biāo）準器具、部（bù）門和企業、事業單位使用的最高計量標準器（qì）具，以及用於貿易結算、安全（quán）防護、醫（yī）療衛生、環境監測方麵（miàn）的列入強製檢定目錄的工作（zuò）計量器具，實行強製檢定。未按照規定申請強製檢定或檢定不合格的，不得（dé）使用。實行強製檢（jiǎn）定的工作計量器具的目錄和管（guǎn）理辦法，由國務院製定”。國務院1987年4月15日發布的《中華人民共和國強製檢定的工作計量器具目錄》第37項明確將醫用（yòng）輻射源列入強製檢（jiǎn）定目錄。1987年5月28日國家（jiā）計量局發布的《中華人民共和國強製檢定的工作計量器具明細（xì）目錄》第（dì）37條也將“醫用（yòng）輻射（shè）源”列入了強製檢定（dìng）目錄。1998年國（guó）家技術監督局《關於明確醫用超聲、激光和輻射源監（jiān）督管理範圍的通知》（技監局量發〔1998〕49號（hào））指出“依照《中華（huá）人民共（gòng）和國強製（zhì）檢定的工作計量器具管理辦法》的規定，診斷儀（或治療儀）中的醫用超聲、激光或輻射源必須強製檢（jiǎn）定合格後，方可使用。各級人民政府（fǔ）計量行政部門設置或授權的計量檢定機構應當依照國家有關計量檢定規程（chéng），對診斷儀（或治療儀）中的醫用（yòng）超聲、激光或輻射源實施強製檢定”。此文件更進一步明確了對醫用（yòng）超聲、激光（guāng）或輻射源實施強製檢定是計量行政部門的職責。此後,國家技術監督局、國家質量技術監督檢驗檢疫總局又先後以（yǐ）國質檢量（liàng）[2002]230號和國質檢量函（hán）[2006]540號文件指出，包（bāo）括醫用輻射源在內的“醫用三源”屬於強（qiáng）製（zhì）檢定的工作計量器具，要求各地質監部門對其進行強製檢定和監督管理。20