一、電子體溫計概述

二、規程主要內容解析

2.檢定用計量標準裝置

JJG1162-2019表（biǎo）2推薦了組成計量標準裝（zhuāng）置的（de）計量標準器和相應的（de）配套設備，但並不表示在滿足“1/3原則”下必須配齊表2規定（dìng）的所有儀器設備。當使用標準體溫計作計量（liàng）標準器時，可以不配（pèi）備標準鉑電阻溫度計、電測設備、水三相點瓶及其保存裝置；當使用標準鉑電阻溫度計作計量標準器時，可以不配備標準體溫計、讀數望遠鏡、冰點器及製冰碎冰裝置。由於技術發展的日新（xīn）月異，JJG1162-2019不（bú）排斥采（cǎi）用滿足“1/3原則（zé）”的其他（tā）新型的計量標準儀器和設備來組成檢定（dìng）電子體溫計的計量標準（zhǔn）裝置。

3.示值誤差（chà）的檢定

（1）被（bèi）檢電子體溫計的等溫

由於環境溫度的變化會在一定（dìng）程度上影（yǐng）響電子體溫計的（de）性能，所以檢定（dìng）時應確保被檢電子體溫計自身（shēn）溫（wēn）度與檢定環境溫度之（zhī）間保持熱平衡，以減小由於環境溫度變化引入的附加誤差。因此，JJG1162-2019規定檢定前應（yīng）將被檢電（diàn）子體溫計在檢定環境條（tiáo）件下（xià）放置至少1 h以上，以確保電子體溫（wēn）計自（zì）身溫度與（yǔ）檢定環（huán）境溫度一致。

（2）檢定溫度點的選擇

JJG1162-2019規定了電子體溫計5個測量區間的示（shì）值最（zuì）大允許誤差的計量性能（néng）指標，為全麵判定電子體溫計的符合性，應對各測量區間內的電子體溫（wēn）計的示值誤差進行（háng）檢定、判別。電子體溫計的測量區間較小，從目前所（suǒ）見（jiàn）的產品來看，最大的測量區（qū）間是12℃。由於現代電子（zǐ）元器件性能穩定且一致，產品設計（jì）及製造技術先進，因此在12℃的（de）測量區間（jiān）範圍內，電子體溫計的示值與所測溫度具有極好（hǎo）的線性度（dù），各測量區間的示值（zhí）誤差近乎一致（zhì），大量的產品（pǐn）試驗也支持了這（zhè）一結論。因此JJG1162-2019規定，在首次檢定時，電子體溫計的檢定溫度點應為35.0℃、36.0℃、37.0℃、38.0℃、40.0℃和41.5℃，以作全麵考察；但在後續檢定時，為提高檢定工作效率，以使用中的典型測量點作為檢定（dìng）點，檢定溫度點（diǎn）為37.0℃和41.0℃。當然，這是規定的（de）最少的（de）檢定點數量，在實際檢定工作中，如果對其他測量區間或溫度點的示值性能有懷疑，或者用戶有要求時，可以增加（jiā）相應的檢定溫度點進行檢定（dìng）。

（3）溫度計的插入

深度檢定時，計（jì）量標準器和被檢電子體溫計均應以一定的插入深度插入恒溫槽中，一方麵以確保消除由環（huán）境溫度對計量標準（zhǔn）器和被檢電子體溫計的測量影（yǐng）響；另一方麵以保證計量標準（zhǔn）器的感溫部分與被檢電子體溫計的溫度傳感器均完全浸沒在恒溫槽的（de）均勻溫區內，使計量標（biāo）準器與被檢電子體溫計感受到相同的溫度，減少檢定附加誤差。JJG1162-2019規定，采用標準體溫計作（zuò）計量標準器時，標準體溫計應全浸使用；采用標（biāo）準鉑電阻溫度計作計量標準器時，其插入深度應不小於250 mm。當使用其（qí）他溫度計作計量（liàng）標準器時，也應具有足夠的（de）插（chā）入深度（dù），使其受環境影響最小（xiǎo），並且其感溫部分（fèn）處於（yú）恒溫槽的（de）均勻溫區內。JJG1162-2019同時（shí）規定，檢定時一體式被檢電子體溫計或分體式電子體溫計（jì）溫度探頭的插入深度（dù）應不小於50mm。以（yǐ）上規定的插入深度是最小插入深（shēn）度。實際檢定時，應根據恒溫槽的實（shí）際（jì）均勻溫區的（de）範圍進行確定。如果恒溫槽均勻溫區的上平麵距恒溫槽液麵的距（jù）離較大，則應適當增加計量標準器（qì）和被檢電子體溫計的插入深度，具體可通過實驗確定。當恒溫槽均勻溫（wēn）區距恒（héng）溫槽液麵的距離較大而無法將計量（liàng）標準器和被（bèi）檢電子體（tǐ）溫計插入（rù）恒溫槽的均（jun1）勻溫（wēn）區時，應更換（huàn）恒溫槽。盡可能選用均勻溫區範圍較大且其均勻溫區（qū）上平麵距恒溫槽（cáo）液麵距離（lí）較小的恒溫槽。

（4）測量時間

由於實際檢定時，大多數情況下無法判斷（duàn）被檢（jiǎn）體溫計（jì）的測量模式，所以（yǐ）為準確測量被（bèi）檢電子（zǐ）體溫計的示值誤差，檢定時應在被檢電子體溫計處於穩態下進行讀（dú）數。JJG1162-2019規定，當被檢電子體溫（wēn）計溫度（dù）傳感器與恒溫槽工作（zuò）介質（zhì）溫（wēn）度達到熱平衡（héng），即被檢的一體式電子體溫（wēn）計或分體式電子（zǐ）體溫計的溫度探頭（tóu）插（chā）入恒溫槽後至少5 min，並且被檢電子體溫計至少發（fā）出一次測量提示信號時，讀取標（biāo）準溫度計的示值，然後取出被（bèi）檢的一（yī）體式電子體溫計（jì）或分（fèn）體式電子體溫計的溫（wēn）度探頭，讀取被檢電子（zǐ）體溫計的（de）示值。上述規定中，計量標準器和被檢（jiǎn）電子體溫計讀（dú）數（shù）時間不以被檢電子體溫計是否發出測量提示信號來確定，而是以被檢電子體溫計溫度傳感器插入恒溫（wēn）槽均勻溫區後的時間來確定，JJG1162-2019規定的5min穩定時間是最短（duǎn）的（de）時間。如無特別規定，對於實測型電子體溫計來講（jiǎng），這個時間（jiān）已足以使被檢電子體溫計溫度傳感器與恒溫槽（cáo）均勻（yún）溫區液體工作介質的溫度達到熱平衡。如果可以獲得（dé）電子體溫（wēn）計的相關信息（xī），如是預測型電子體溫計、預測模式（shì）轉換（huàn）到實測模式的時間等（děng），則可以在被檢電子體溫計發出測量提示信號後，再穩定（dìng）被檢電子體溫計預測模式轉換到實測模式的（de）時間，然後讀取計量標準器和（hé）被檢電子體溫計的示值，但從被檢電子體溫計溫度傳感器插入恒溫槽至其讀數的時間仍應不少（shǎo）於5min。

（5）測量次（cì）數（shù）

電子體溫計具有極好的測量重複性，考慮到（dào）電（diàn）子體溫計量大麵廣，為提高檢定工作效率，JJG1162-2019規定示值誤差的測量次數為一次，即在（zài）規定的各個檢定溫度點上測量一次被檢電子體溫計的示值即可。當某個檢定點上的示值誤差超差時，再在該檢定點上重複測（cè）量兩次，以確認測量的準確性。

（6）恒溫槽（cáo）實際溫度的計算

JJG1162-2019給出了采用標準鉑電阻溫度計作（zuò）計量標（biāo）準器時（shí）恒溫（wēn）槽實（shí）際（jì）溫度tb的計算公式，其（qí）中JJG1162-2019的式（4）為最常用的（de）0～419.527℃溫區（qū）的標準鉑電（diàn）阻溫度計實（shí）測電阻比（bǐ）的差值函數值ΔW（tb）的計算（suàn）公式。采用其他溫區標準鉑電阻溫度計作計量標準器時，應采用相應溫區的公式來計算ΔW（tb）值。標準鉑電阻溫度計（jì）在0～961.78℃溫區及各分溫區的ΔW（tb）計算公式如表1所（suǒ）示。表（biǎo）1中的a、b、c、d各項係數（shù）的值由標準鉑電阻（zǔ）溫度計的檢定證書獲得。

（7）結果判定

示值誤差檢定中，當某個（gè）檢定點（diǎn）上的示值誤差超差時，對超差的檢定點重複測量兩次。當兩次測量結果均符合要求時，則該（gāi）檢定點的示值誤（wù）差可認為符合要求，否則不符合。當被檢（jiǎn）電（diàn）子體溫計所有檢定點的示值誤差均符合要求時，被檢電子（zǐ）體溫計（jì）的示值（zhí）誤差判定為符（fú）合要求，否則為不符合。

三、結束語

JJG1162-2019依據電子體溫計的國家標準和國際建議規（guī）定了有關計量性能等技術要求，這些要求是（shì）滿足臨床測量的最低要（yào）求，是必須滿足（zú）的。國家對醫（yī）用電子體溫實施強（qiáng）製檢（jiǎn）定管理，檢定時必須執行JJG1162-2019。2009年國家發布並實施的JJF1226-2009《醫（yī）用電（diàn）子（zǐ）體（tǐ）溫計校準規範》，目（mù）前仍然現行有效。JJF1226-2009規定的（de）示值誤差校準方法與JJG1162-2019規定的檢定（dìng）方法基本一致，其建議的電（diàn）子體溫計的（de）計量特性指標較JJG1162-2019的規定要嚴（yán）格，這主要是當時製定校準規範時考慮到技術發展的前瞻（zhān）性，參考了國外先進標準的相應要求（qiú）而確（què）定的。在實際工作中，如果被（bèi）測電子體溫計（jì）不屬於強製檢定範疇（chóu），則可以采用JJF1226-2009來進行校（xiào）準。JJG1162-2019規定的是（shì）目前常見的（de）電子體溫計的檢定（dìng）方法，可能不盡完善，同時隨著精準醫療和電子技術的迅猛發展，必（bì）將不斷（duàn）湧現新型（xíng）的電子體溫計產品，也將對電子體溫計（jì）提（tí）出（chū）新的要求。希望在JJG1162-2019的實施過程中，生產、應用和檢定單位提出寶貴意見，產學研用檢各方麵（miàn）協同努力，共同完善電（diàn）子體溫（wēn）計技術標準和（hé）計量技術規範（fàn），不斷推進體溫測量儀（yí）器技術的長足發（fā）展。

注：作者為JJG1162-2019的主要起草（cǎo）人。