JJF1069-2012《法定計(jì)量檢定機構考核(hé)規範》自實施以來,幫助法(fǎ)定計量檢定機構在全麵貫徹國家計量法律、法規的前提下(xià),按國際通行的方式,加強對計量檢定機構的管理(lǐ),提高(gāo)現代化科學管理水平;有利於促進我國法定計(jì)量檢定機構的測量結果(guǒ)和計量器具型式批準證書實現與其他國家的相互承認。但(dàn)是,相關考核專家在對計(jì)量所等機構考核(hé)時發現,基層單位(wèi)執行JJF1069-2012不是很到位,普遍存(cún)在這樣或那(nà)樣的問題。為提高大(dà)家對規範的理解和把握,《中國計量》雜誌特邀計量領域的一線考核專家,開辟JJF1069係列講座專欄。本篇為JJF1069係列講座之五:檢定、校準和檢測(cè)結果的質量控(kòng)製
JJF1069講(jiǎng)座之三:不符(fú)合工作的(de)控製、糾正措施 及預防措施的實施
作者(zhě)簡介————
張(zhāng)卿賢,北京市計量檢測科(kē)學研究院高級工程(chéng)師、一級注冊計量(liàng)師、全國光學計量技術委員會委員,從事光學計量專業22年,現為國家級資(zī)質認定評審員、國家(jiā)一級計量標準考評員、省級法(fǎ)定計量檢定機構考(kǎo)評員。
一、檢定、校準和檢測結果質量控製(zhì)的目的
影(yǐng)響機構檢定、校準和檢測結果質量的因素包(bāo)括人員、 設備、設施與環(huán)境條件、樣品、方法、溯(sù)源性、與結果有關的材料等,有效控製這些影(yǐng)響因(yīn)素即可保證檢定、 校準(zhǔn)和檢(jiǎn)測結果的準確、可(kě)靠。因此,需要機構定期對檢定、校準和檢測結果的(de)準確性進行驗證。檢定、校準和檢測結果的質量控製實質上就(jiù)是應用實驗和統計的方法,定期對檢(jiǎn)定、校準和檢測的結果(guǒ)進行驗(yàn)證,找出(chū)造成結果偏離(lí)的因素,發現其發展的趨(qū)勢,並(bìng)及(jí)時采取糾正措(cuò)施和預防措施,預防結果偏(piān)離的可能發生。
二、檢定、校(xiào)準和檢(jiǎn)測結果質量控製的關鍵點
法定計量檢定機(jī)構應定期實(shí)施對檢定、校準和檢(jiǎn)測項目的質量控製程序,尤其應對(duì)質量體係中的關鍵節點實施檢定、校準和檢測結果的質量控(kòng)製程序。
這些(xiē)關鍵節點包括:新上崗人員;新開展項目(mù);測量(liàng)方法更新;顧客投訴;測量設備計量(liàng)性能變化;測量設備變更或(huò)改造後投入使用;計量比對、能力驗證結果發現偏離;檢定、校準(zhǔn)和檢測過程發生異常(cháng)情況後;糾正措施或預防措施實施後(hòu)。
三、檢定、校準和檢測(cè)結果質量控製的方法
JJF1069-2012《法定計量檢定機構考核規範》中明確規定(dìng):機構應有質量控製程序以監(jiān)控(kòng)檢定、校準和檢(jiǎn)測結果的有效性。所得數據的記錄方式應(yīng)便於發現其發展(zhǎn)趨勢,如可行,應采(cǎi)取統計技術對(duì)結果進行審查。這種(zhǒng)監控應(yīng)有計(jì)劃並加以評(píng)審,可包括(但不(bú)限於)下(xià)列內(nèi)容:
1.定期使用一級或二級有證標準物質進行內部質量控製(zhì)。
2.參加(jiā)實驗室間(jiān)的比對或能力驗證計劃。
3.利用相同或不(bú)相同方法進行重複檢定、校準或檢測。
4.對存留物品進(jìn)行再檢定、校準或檢測。
5.分析一個物品不同特性結果的相關性。
注(zhù):選用的方法應當與所(suǒ)進(jìn)行(háng)工(gōng)作的類型和工作量相適應。
對檢定、校準和(hé)檢(jiǎn)測結果的控製是一種保(bǎo)證結(jié)果(guǒ)準確可(kě)靠的主要手段,其目的是通過控製,獲得相應的質量控製數據。機構對檢定、校準和檢測結(jié)果的(de)控製應做好以下幾個(gè)方麵的工作:
(1)應(yīng)製定相應的控製程序、控製措施和控製計劃。這種監督措施和計劃應經過評審,並確(què)認為是有(yǒu)效(xiào)和可行的。 JJF1069-2012推薦了幾種質量控製的方(fāng)法,可根據機構的具體情況和具體的控製對象選擇使用。
(2)所得質量(liàng)控製數(shù)據的記錄方(fāng)式應便於發現其發展(zhǎn)趨勢,如可行,應采用統計技(jì)術對結果進(jìn)行審查,例(lì)如質量控製圖。
(3)應分析質量控製(zhì)的數據,當發現質量控製數據將超出預先確定(dìng)的判據時,應遵循已有(yǒu)的計劃采取措(cuò)施來糾正出現的問題,並防止報告(gào)錯誤的結果。
在各項質量控製方法(fǎ)中(zhōng),計量(liàng)比對和能力驗證是外部質量控製的一種重要措施,也是對檢定、校準和檢測結果控製的一種科學、客觀和有效(xiào)的辦法。為(wéi)此,機構應建立計量(liàng)比對和能力驗證的程序,並積極參(cān)加相關(guān)專業的計量比對和能力驗證活動。凡政(zhèng)府計量行政部門指定的計量比對和能力驗(yàn)證(zhèng),在授權項目範圍內的,機(jī)構必須參加。
各機構可以根據自身特點製定(dìng)檢定、校準和(hé)檢測(cè)質量控製程序和質量控製計劃,定期(qī)組織對檢定、校準和檢(jiǎn)測的結果進行監督抽查(chá),監控和驗證措施可以采取以下方法(但不限於這些方(fāng)法):
1.定期使用核查標(biāo)準或有證標準物質或次級(jí)標準物質進行(háng)內部質量控(kòng)製。
2.使用其他已檢(jiǎn)定、校準且能夠(gòu)提供可(kě)溯源結果的儀器進行內部質量控製(zhì)。
3.測量和(hé)檢測設備的功能核查。
4.適用時,使用核查或工作標準,並製作控製圖。
5.測量設備的期間核(hé)查。
6.使用相同或不同方法進行重複檢定、校準或檢測。
7.留存樣品(pǐn)的重複檢定、校準或(huò)檢測。
8.分析一個物(wù)品不同特性結果(guǒ)的相關性。
9.審查證書、報告的結果。
10.參加實驗室間(jiān)的比對或能力驗證。
11.盲樣測試。
機構應采用統計技術分析由(yóu)以上方(fāng)法得到的質量控製數(shù)據,發現質量控製數據超出(chū)預(yù)期時,記錄、分(fèn)析原(yuán)因,並啟動不符(fú)合工(gōng)作控製程序。數據分析可采用多種方式,如控製圖、散(sàn)點圖、因果分析圖等,控製措施可以是預防措施,也可以是糾正(zhèng)措施。
四、檢定、校準和檢測結果質量控製的相關(guān)程序
機構對於檢(jiǎn)定、校準和檢測結果實施質(zhì)量控製應包括以下相關程序(但不限於(yú)這些(xiē)程序):期間核查工(gōng)作程序、不符合工作(zuò)控製程(chéng)序(xù)、能力驗證和比對工作程序、異常情況和外界幹擾處理程序、證書和報告管理程序、檢定、校準和(hé)檢測質量(liàng)控製程序等。
五(wǔ)、檢定、校準和檢測結果偏離的處置
檢定、校準和檢測結(jié)果的質量(liàng)控製程(chéng)序(xù)的實施頻次應(yīng)結合機構的質量控製數據,下述(shù)情況下應增加質量控製程序的實(shí)施頻次:
1.當實驗室統計的檢定、校準和(hé)檢測結果持續單方向變(biàn)化時。
2.實驗室設施與環境條件變化較大時。
3.測量設備使用環境較為惡劣(liè)時。
4.測量設備發生(shēng)變化,如修理(lǐ)、更新時。
5.檢定、校準和檢測人員新上(shàng)崗或轉崗(gǎng)時(shí)。
6.檢(jiǎn)定、校準和(hé)檢測的規程、規範、標準發生(shēng)變化時,如修訂、改版時。
7.樣品特性很不穩定時。
當質量控製數據表明,機(jī)構檢定(dìng)、校準和檢測結果已不滿意(yì)或已接(jiē)近不滿(mǎn)意時,機構應停止相應的檢定、校準和檢測(cè)工作,對造成不滿意或接近不滿意(yì)的原因進行(háng)分析、評價, 采取相應的糾正(zhèng)措施或預防措施,以確保機構提供給客(kè)戶的(de)數(shù)據是準確(què)、可靠的。 當質量控製數據表明機構檢(jiǎn)定、校準和檢測結果已不滿意時,機構還應對以(yǐ)往的檢定、校準和檢測結果對客戶所(suǒ)造成的(de)影響或傷害進行分析、評價,必(bì)要時應對以往的結果進行追溯,並告知相關客戶,停止(zhǐ)使用機構的檢定、校準和(hé)檢測結果,采取有關措施,最大限度地(dì)降低客戶的損失。
本文刊發於《中國計量》雜誌2019年第5期
北(běi)京市計量檢測科學研究院 張卿賢