本文(wén)為第二屆《中國計量》中青年優秀科(kē)技論(lùn)文獎一等獎獲獎文章
中國計量(liàng)科學研究院(yuàn) 陳靖 楊元第(dì)
開欄語
“關注民生,計量惠民”——醫學(xué)計量是計量行(háng)業的新熱點,醫學計量產生的社會價值、經濟價值日益凸顯,因此有必要將計量惠民的範圍進一步擴展到(dào)病患安全、全民健康領域。
FLUKE隨勢而動,在諸多專家的鼎力支持下,自本期開始在《中國計量》雜誌(zhì)開設“FLUKE醫學計量專欄”。本專欄將通過四季專題:醫學(xué)計量(liàng)的價值和意義;校準實驗室——醫學計量熱點;醫學計量——大型醫療設備(bèi)篇;醫學計量——成功實(shí)踐分(fèn)享等內容,和業內同仁分(fèn)享醫(yī)學計量的新進展(zhǎn)、新成果。同時,該專欄也將成為醫學計量交流的平台(tái),希望廣大讀者能借此進行廣泛(fàn)的交(jiāo)流,為中國醫學計量事業的發展作出積極的貢獻。
隨著高新技術的飛速發展,特別是計算機技術在醫學領域的應用,計量已成為(wéi)醫學發展的重要技術基(jī)礎,對提高醫療診斷的準確性和治療結果的有效性起著關鍵(jiàn)性作用。因此,為了(le)確保人民身體健康和生命(mìng)安全,加強醫學計量法製化管(guǎn)理,建立適應新世紀、新階段醫學計量保證(zhèng)體係,進一步擴展計量測試範圍,努力提高醫學計量的(de)顯示度和有效性,是規範醫療(liáo)衛生機構質量管理的重要工作。伴隨計算機和信(xìn)息集成技術的飛速發展,信息化和數字化已成為時代的(de)潮流和發展趨勢。為適(shì)應醫學計量(liàng)的特點和醫學計量(liàng)發展的需要,有必要建立醫學計量量值溯源和量(liàng)值傳(chuán)遞體係。
一(yī)、醫學計(jì)量的(de)內涵及特點
計量是一門工程與技術基礎性學科,將傳統的計量(liàng)監督管理職能和計量測試技術手段運(yùn)用到醫學和生物醫學工程領域,解決生物醫學工程(chéng)產品的生產、銷售和使用等整個壽命(mìng)周期內的質量保障問題,便產生了醫學計量。所以說,醫學計量(liàng)是計量學與生物醫學工程相互滲透,以傳統的計量科學為基礎,結合醫學領(lǐng)域廣(guǎng)泛使用的物理、化學參(cān)數及其相關醫學裝(zhuāng)備的檢測(cè)而(ér)建立起來的一種(zhǒng)專用於醫學領域的質量保障體係,包括所建立(lì)的多(duō)層次的管理機構、技術機構和醫(yī)學(xué)測量基準、標準和檢定裝置及管理法規、製度(dù)、規程、規範和(hé)實驗室認可等。因此,醫學計(jì)量所研(yán)究對象的複雜性和多層(céng)次(cì),需要我們對(duì)醫學計量的特點(diǎn)、目的和任務(wù)進行重新認識,並共同努力構建和(hé)完善醫學計量的監督管理體係和技術體(tǐ)係。
醫用測量(liàng)器具(含(hán)測量標準、標準物質(zhì),下同)、儀器設備在生產環節有嚴(yán)格的(de)計量保證體係,屬於(yú)工業計量的範疇(chóu)。工(gōng)業計量的所有技術工作是圍(wéi)繞提高產品質量,保證產品的設計性(xìng)能及相應技術指標的可靠性等進行的(de)。而醫學(xué)計量的側重點是醫療(liáo)衛生領域裏(包括醫療、科研、衛生防疫(yì)等)的計量保證,所有技術工作始終圍繞證明或證實醫用測量器具、儀器設備是否具有可靠(kào)的計量特性而進行,其(qí)主要方法包括直接比對、計量檢定、校準與測試等。
醫學計(jì)量幾乎(hū)涉及力學、熱學、電學、磁學、聲學、化(huà)學等諸多學科,即使是某一具體的(de)醫療(liáo)設(shè)備,其測試參數也較多,如一台B超的測(cè)試參數(包括聲強、患者漏電流、縱橫向分辨力、靈敏度等);一台生化(huà)分析儀既(jì)有光學參數,又有電學、生化參(cān)數。
醫學計量要研究(jiū)醫用測量器具(jù)、儀器設備的計量特性參(cān)數是否符合(hé)相應的(de)技術法規(guī)或(huò)技術規程,以保證(zhèng)醫學量值的可靠。在醫(yī)療工作中,從最簡單的體溫計、血壓計(jì),到心腦電圖機、生化(huà)分析儀,再到B超(chāo)、CT、直線加速器及磁共振等,無一不是(shì)用一定量值標示測試結果、輸出量或反饋數(shù)據,是(shì)診斷與(yǔ)治療科學合理化、定量化和規範化的(de)基本條件。醫學計量的大(dà)量工作必須研究和(hé)實施與(yǔ)醫療相關的實際測量,為醫療實踐提供(gòng)計量保(bǎo)證。醫學計量是一項服務於(yú)醫療工作的技術基礎工作,具有服務性。
從量傳管理係統本身看,醫學計量涉及的測量標準、技術條(tiáo)件、計量檢(jiǎn)定、人員考核等,已經以技術法規(guī)的形式予以確定。凡用於醫療衛生的測量器具、儀器設備均列入了國家(jiā)強製檢定的目錄中(共60項117種,用於醫療衛生的有40項76種,約占66%)。它的實施(shī)過程(chéng)也(yě)常(cháng)伴以強製的方(fāng)式或方法,任何單位和個(gè)人不能拒(jù)絕計量監督檢查。因此,醫學計量具有法(fǎ)製性。
二(èr)、國際醫學計量現狀(zhuàng)及發展趨勢
1.圍繞患者安全,以(yǐ)計量檢測(cè)為基礎的(de)醫療設備的質量保證成為醫學計量發展的新方向
大量醫療設備在臨床的應用與普及,推動了臨床醫學的快速(sù)發展,提高了醫護人員的診治、護理(lǐ)水平,使廣大病患的醫療保健水平得以大幅(fú)度(dù)提升(shēng)。醫療(liáo)設備產業經曆了近百年發展,人們對於其所起到作(zuò)用的認識不再停留在初期的盲目樂觀上,無數(shù)以生命為代(dài)價的教訓(xùn)使人們(men)認識(shí)到醫療設備在推動醫學進步的同時,也存在客觀不足(zú)(如產品設計不合理、使用或質量維護不當),並會變(biàn)成威脅病人(rén)生命健康的負麵因素。在美國,每(měi)年有1200個電(diàn)子事故是由於醫療設備引起的。20世紀70年代,美國國(guó)家防火協會發布了第一(yī)個電力安全和設備的檢測指南。電的生理效應,一個(gè)60Hz的電流(liú),它在1mA~10mA的範圍是一個感知的(de)預值,再往上就出現了(le)一些痙攣,電流再增大就會出現呼吸麻痹(bì),另外會出現室顫,甚至再嚴重就會造成灼傷(shāng)。現在,電擊有兩種形式,一種是作用(yòng)於皮(pí)膚,電流分布在皮膚上麵,電流(liú)產生(shēng)的(de)效果不大。如果通過導(dǎo)管直接(jiē)作用於心髒,很小的一個電流就會造成致命的傷害。除了電對人體造(zào)成的傷害以外(wài),還有以下幾種傷(shāng)害:
(1)機械方麵,主要是病床。
(2)光學方麵,激光(guāng)會對眼睛產生傷(shāng)害。
(3)和血液有關的,醫院實(shí)驗室使用的離心機,如(rú)果發生(shēng)損壞,血液汙染離心機會對操作者和病(bìng)人(rén)造成傷害。
(4)蒸(zhēng)汽,我們在進行消毒的時(shí)候,有時會使用蒸汽,這些蒸汽對人體呼吸係統有時是有傷害的(de)。
(5)電磁幹擾,主(zhǔ)要是在短波治療的過程中,會造成一(yī)些(xiē)副作用。
(6)化學方(fāng)麵,醫院使用的水銀溫度(dù)計的汞泄漏會對人造成影響。
(7)在最近10年,由於使用核磁共振成(chéng)像係統,磁的傷害也逐漸顯露(lù)出來。
美國食品藥品管理局(FDA)建(jiàn)立醫療器械不良事件監測報告製度以來,自1992年11月~2002年11月的 10年間,共收到40多萬件報告,其中死(sǐ)亡6636人,目前,年均收到的器械不良反應報告在(zài)10萬件以上。英(yīng)國醫療器械管理局(jú)(MDA)在2001年建立(lì)醫療器械不良事件(jiàn)監測(cè)製度(dù),僅當年就收(shōu)到(dào)7896起醫療器械不良事件報告(gào),其中有141起報告與死亡有關,650起與嚴重傷害有關,並進行了1630次深入(rù)調查,公布(bù)了56個安全性警報,就19起案例向歐盟其他成(chéng)員國進行了通報,監督或積極參與了107起產品召回或現場修改,在1033起不良(liáng)事件中,生產商改(gǎi)進了其生產設計或生產係統。
在此共識的基礎上,從(cóng)20世紀(jì)70年代起,以美國為代表的發達國家開始重視醫療設備的質(zhì)量控製、質量保證與(yǔ)患者安全之間的聯係,並由此發展出(chū)以風險管理為基礎的一整(zhěng)套醫療(liáo)設備質量控製理論與實(shí)踐方(fāng)法。
2002年5月18日,在第五十五屆世(shì)界衛生大會上通過(guò)了議程項目13.9(WHA55.18),其(qí)主題(tí)為《保健質量:患者安全》。該議程(chéng)認為醫療器械不(bú)良事件的發生是對保健質量的(de)挑戰,是人(rén)類痛苦(kǔ)的一(yī)個可避免的重要原因(yīn),並且(qiě)造(zào)成極高的經濟(jì)損失和衛生服務的機會成本。最為(wéi)重要的是該議程認識到有必要(yào)將促進患者安全,作為衛生係統的一項基本原則,並敦促會員(yuán)國(guó)對患者安全問題給予最密切關注,同時敦促會員國建立和加(jiā)強(qiáng)提高患者安全及衛(wèi)生保健質量(liàng)所必需的(de)以科(kē)學為基礎的係統,包括(kuò)對藥物、醫療(liáo)設備和醫療技術的監控。
2003年12月4日,世界衛生(shēng)組織執行委員會第一一三屆會議再(zài)次審議了議程項目8.6——《保健(jiàn)質量:患(huàn)者安(ān)全》,並形成文件EB113/37。在該文件第十一(yī)條《醫療器材和設備》中,世界衛生組織敦促會員國為在醫療器材和設備(bèi)方麵確保患者、衛生工(gōng)作者和社區安全,應在以下領域大力開展活動:政策和計劃、質量和安全、規範和(hé)標準、技術管(guǎn)理以及能力建設。
2005年7月29日,美國總統布什簽署了《2005年(nián)患(huàn)者安全與(yǔ)質量改善(shàn)法(fǎ)》(Patient Safety and Quality Improvement Act of 2005),該(gāi)法繼1990年美國(FDA)頒布《醫(yī)療器械安全法令》(Safe Medical Device Act)後(hòu),再(zài)次以(yǐ)法律形式規(guī)定了醫療(liáo)設備在使用中涉及的安全問題。
2.逐步形成以醫(yī)療設(shè)備測(cè)試方法研究、檢測裝置生產的新興產業
同期,人們開始探(tàn)索醫療設備的檢測方法與檢測(cè)手段。在此背景下,誕生了一批專業生產醫療設備質量檢(jiǎn)測裝置的企業(yè),如美國的DNI公司(後為福祿克公司收購)、瑞典的METRON公司、德國的PTW公司等,生產的產品涉及呼吸機(jī)測(cè)試儀(yí)、通用電氣安全測試儀、X射線劑量測試儀等,並逐漸(jiàn)形成了一個新(xīn)興的產業。該產業的興起,滿足了醫療質量發展的最新需求,客觀上促進了醫療(liáo)質量的提高。
三、國內醫學計量概況
1.國內醫學計量的發展(zhǎn)概況(kuàng)
1986年7月1日,《計量法》正式頒布(bù)實施,醫學計量從此具(jù)備(bèi)法律支撐。
1987年國家規定實施的強(qiáng)檢項目及種類共有(yǒu)55項111種,其中與醫學領域(yù)密切相關的有37項73種。
1990年4月5日,國務院、中央軍委發布、實施《國防計量監督管理條例(lì)》,從此我國的軍事計(jì)量也走上了法製化的軌道。
1993年國家強檢項目又增加了5項5種,其中與醫學密切相關的又分別增加了3項3種,即醫學計量的強檢項目及(jí)種類(lèi)達到了40項(xiàng)76種(zhǒng)。
2003年(nián)8月,中央軍委發布《中國人民解放軍計量條例》,軍隊醫學(xué)計量工作得以持續深入發展。
2005年大學醫(yī)學(xué)物理學科成立。
2.國內醫學計量的種類
根(gēn)據我國目前已頒布的醫學計量檢定項目,我們按主要的(de)檢定指標分類,將醫學計量概括分為以下幾個大的(de)方麵:
(1)醫用放射計量(liàng)(X射(shè)線(xiàn)機、CT、ECT、加速(sù)器、DSA等)。
(2)醫用電磁學計量(心腦電圖機、多參數監護儀、高頻電刀、心髒除顫器(qì)等(děng))。
(3)醫用熱學力學(xué)計量(溫度計、血壓計、氧(yǎng)氣表、壓力表、呼吸機、麻(má)醉(zuì)機、輸液泵(bèng)、體重秤(chèng)等)。
(4)生物化學計量(血細胞計數、酸度計、血氣分析(xī)儀、血氧飽度儀等)。
(5)醫用光學計量(分光(guāng)光度計、眼(yǎn)科光學等)。
(6)醫用(yòng)激光計量(激光手術和(hé)治(zhì)療設備、激光診斷儀器等)。
(7)醫用聲(shēng)學計量(聲強計、聽力計(jì)等)。
(8)醫用超聲學計量(超聲診斷設備、超聲理療設備、醫用超聲源及多普勒儀等)。
3.國內(nèi)醫學計量現狀
(1)依托既有工業計量體係,開(kāi)展醫學計量
我國的工(gōng)業計量體係曆經50餘年的發展,已建立了長度(幾何(hé)量)、力學、光學、電磁、無線電、電離輻射與(yǔ)醫學、時間頻率、聲學等專業領域的計量學科(kē),建立了國(guó)家基準105項、副基準21項(xiàng)、國(guó)家計量標(biāo)準裝置175項,形成了我國(guó)基準(zhǔn)、標準體(tǐ)係的主體和核心,為保證全國範圍內的量值統一發揮了巨大的作(zuò)用。現有醫學計量體係就是(shì)依托上述工業計量體係發展而來的,是建立在單參數量值傳遞基礎上的。由於現代(dài)醫學計量具有多參數、動態在線檢測的特點,現有(yǒu)的依托於傳統工業(yè)計量(liàng)體係的醫學計量體(tǐ)係,已經不能滿足現代醫學計量發展的需要。
(2)地方(fāng)醫學計(jì)量工作開展概況
據不完全統計(jì),目前全國設立的法定(dìng)計量檢定機(jī)構有2700多個,分省、地(市)、縣三級設置,其中縣級最多,有2200多個,所設機構麵向全國各行各業。隨著醫療係統對醫療設備質量管理及質量控製的日益重視,各省、市計量技術機構逐步開展了部分醫學計量檢測工作,並成立了(le)相應的醫學計量實驗室。但是,由於(yú)缺乏能夠滿足現代醫學計量需要的標準(zhǔn)檢測設備(bèi)和醫學計量專業技術人員,技術方法及規範的不全麵、不完(wán)善也(yě)導致了地(dì)方醫學計量工作的局限性。醫學計量量值溯源(yuán)及量值傳遞體係的不健全已成為統(tǒng)一、規範全國醫學計量(liàng)工作的瓶頸。
目前,國家食品藥品監督管理局在全(quán)國共設有18個醫療器械(xiè)質量檢測中心,從事醫療器械的出廠質量(liàng)檢驗,其中也包(bāo)括(kuò)醫學計量設備的檢測。由於缺乏相應的標準檢測設備,以及檢(jiǎn)測設備不能校準溯源,同樣製約了(le)醫學(xué)計(jì)量設備的質量(liàng)控製(zhì)。
(3)軍隊醫學計量體係的概況
軍隊自1990年開展醫學計量以來,經過十幾年的發展,已建立起一(yī)套完備的三級醫學計量(liàng)實驗(yàn)室量傳體係,即全軍建(jiàn)成了一級計量總站和二級(jí)醫學校準實驗室,各醫院(yuàn)籌建了三級醫學計量實驗室,某些地區籌建了(le)區域醫學計量實驗室(具有二(èr)級和三(sān)級的職能)。但是,醫學計量量值(zhí)溯源及量值傳遞體係的不健全,也是影響軍隊醫學計量工(gōng)作進一步發展的關鍵。
四、醫學計量溯源體(tǐ)係及標準建(jiàn)立規劃
1.國內醫院醫療設備(bèi)狀況及醫學計量溯源需求
據2002年的統計數據:全國有12716家綜合性醫院,主要醫療設備台數:心電圖(tú)機:68073台,多功能監護儀:147024台(tái),超聲診斷儀:60819台(tái),X-線機:62860台(tái),醫用直線加速器:1553台,X-CT:8760台,MRI:1414台,各種分光光度計:39283台,自動(dòng)生化分(fèn)析儀:18486台。
隨著科技的發展(zhǎn)及醫療水平(píng)的不斷提高,用於診斷、治療(liáo)的醫療設備(bèi)不斷更新,種類以每年平(píng)均10%的速度增長。同時,隨著(zhe)大型醫療設備(如(rú)加速器、CT、核磁共振)的(de)出現,醫療設備已成為醫院固定(dìng)資產(chǎn)的重要組(zǔ)成部分(fèn),在1500張床位以上的大醫院(yuàn),價(jià)值萬(wàn)元以上的設備可達數千台,平均總值過億,高的超過(guò)6個億。此外,還(hái)有各(gè)種壓力表、體溫計和天平、砝碼、體重計等(děng)低(dī)值(zhí)醫療器(qì)械,數量更加龐大。上述設備的(de)質量控製亟須醫學工程計量及標準體(tǐ)係支撐。
20世紀90年(nián)代,我國進口了大量發達國家(jiā)二手醫療設備,其中有超過20%的設備根本無法使(shǐ)用,還有相當比例的設備僅僅能夠開機、能(néng)夠做檢查,至於設備性(xìng)能參數則難以保證其達到應有水平。購買(mǎi)二手進口設備的(de)醫院中有很(hěn)大一部分是急於改(gǎi)善醫療條(tiáo)件和水平的中小醫院、衛生所等,二手設備購置無法把關,造成很多醫院損失巨大。其後,衛生部等部委不(bú)得不嚴令禁止(zhǐ)二手醫療設備的進口,其中一個原因就是因為目前我國還沒(méi)有建立起一套醫學工(gōng)程計量基(jī)標準體係,無法對市麵上(shàng)紛繁複雜的醫療設備進行計量檢測。
同時,麵對數量眾多的醫學計量設備:60類近430種(zhǒng),而目前僅有40類76種相對(duì)應的具有檢定規程(chéng)及校準規範,數量相(xiàng)距甚遠,有近20類324種醫學計量設備(bèi)的溯(sù)源問題得(dé)不到解決,原因在於醫學計量體係的不完善。解決醫(yī)學(xué)計量溯源任務艱巨,同(tóng)時,建立(lì)和完善國家醫學計量溯源體係(xì)是保障患者安全和權益的(de)需要。
2.醫學計量人才培養
現代醫學計量要求(qiú)從業(yè)人員不僅要具有(yǒu)現代儀器(qì)儀表、計量學的專業知識,還要有一定的醫學工程專業知識。一名合格的醫學計量工程師除應具備數學、物(wù)理學、臨(lín)床化學(xué)、電子(zǐ)學、自動控(kòng)製理(lǐ)論、測量技(jì)術等方麵(miàn)的基本知識外,還應具備以(yǐ)下專業知識:(1)生物醫學領域獲取測量數據的基本原理和方法;(2)基本測量儀器、傳感器及模擬、數字信號處理係統(tǒng);(3)測量結果處理的(de)原理(lǐ)與方法,包括誤(wù)差理論、不確定度的評定以及在計(jì)算中的應用;(4)臨床環境中組織並(bìng)完成測量儀器與測量標準的比對、校準、檢定方法;(5)完成(chéng)與醫療服務相關(guān)的計量文件編(biān)製;(6)基本的經濟學原理、質量管理原理、法學原理知識;(7)與醫(yī)學(xué)計量相關的國際標準、國(guó)家標準、國家法律法規、行(háng)業(yè)法規(guī)等。
由於我國醫學計量起步較晚、又是從傳統(tǒng)工業計(jì)量發展起來的,特別是(shì)地方從事醫學計量的人員均是從工業(yè)計量抽調的非專業人員。因此,在呼(hū)籲社會高等院校增設醫學計量工程學(xué)科的同時,我們(men)還要重點地(dì)有計(jì)劃地(dì)組織現有(yǒu)從事醫學計量工作的人員進行在職培訓。針對目前大部分地方(fāng)從業人員欠缺醫學工程專業知識,可通過與衛生行業有關部門合作,舉辦(bàn)各種形(xíng)式的(de)專(zhuān)業技術培訓班;同時,針對醫院從事(shì)醫學計量工作的人員欠(qiàn)缺計量專業知識的現狀,與各個醫院(yuàn)及行政主(zhǔ)管部門聯合對(duì)醫院(yuàn)從業人員進行計量專業的在職培訓。通過科(kē)研課題的(de)開展,帶(dài)動醫學計量技術骨幹(gàn)的培(péi)養,創造中青年技術骨幹脫穎而出的條(tiáo)件,造就一支優秀的醫學計量(liàng)科技隊伍。
五、醫學(xué)計量展望
1.計量將(jiāng)成(chéng)為新世紀(jì)醫(yī)學裝備質量保證的重要(yào)技術基礎
21世紀,生命科學將成為當代科學中的(de)帶頭學科。分子生物學、生命技(jì)術、生物醫(yī)學工(gōng)程(chéng)相(xiàng)結合,將進一步帶動醫學各個領域的發展。醫學的發展(zhǎn)離不開現代科學,醫學的發展離不開現代設備,醫學的發展離不開現代測試技術(shù),醫學計量是保證(zhèng)其設備、技術、材料組分準確、有(yǒu)效和應(yīng)用安全、可靠的有效保證。隨著醫院裝(zhuāng)備水平的提高,今後人們在享(xiǎng)有衛生保健需要的同時,將更加關注醫院裝備(bèi)質量(liàng),計量(liàng)將成為新世紀醫學裝備質量保證的重要技術基礎。
2.新世紀醫學計量發展前景的(de)分析
(1)從單參數測試(shì)向(xiàng)多參數(shù)軟件測試技術方向發展(zhǎn)
由於高新技術(shù)的發展和計算機在醫學(xué)裝備中的應用,各種醫學設備正在朝著智(zhì)能(néng)化、數字(zì)化、多功能、多參數方向發展(zhǎn),表現為以下3個顯著特點:
①多種生理參數檢測(cè)。僅以監護設備為例,測試內容包括心電、脈搏、呼吸、血壓、體溫、血氧飽和度等多種生理參數,涉及熱學、力學(xué)、電磁學、時間、化(huà)學、圖像傳輸處(chù)理等多種參數。僅從傳統的(de)10大計量範圍出(chū)發,進行單參數檢測已經遠(yuǎn)遠不能滿足現代(dài)醫學裝備技術發(fā)展的需(xū)要。
②測(cè)量的智能化、數字(zì)化。軟件技術和圖像技術已被廣泛應用於醫學(xué)裝備領域。一台X線計(jì)算機斷層掃描裝置(X-CT)要通過軟件程序對獲取的圖像進行數字化處理後,才能(néng)形成圖像和(hé)有(yǒu)關診斷信息,結(jié)果直觀可靠,很難確定其不確(què)定度的概念。提高測量能力和自動化水平,軟件測(cè)試技術將成(chéng)為今後計量領域重要的發展(zhǎn)方向(xiàng)。
③網絡信息技術(shù)的應用。伴(bàn)隨計算機和信息集成技術的飛速(sù)發展,信(xìn)息化和數字化已成為時代的潮流(liú)和發展趨勢,代(dài)表信息化和數字化的圖像與通信技術(shù)(PACS)在醫院的應用(yòng)已日益深入,影像工作(zuò)站、讀片台、圖像數字(zì)處理、影像服務器、管理(lǐ)終端技術將成為保證信息采集質量、圖形質量(liàng)、傳輸質量的重要環節。
基於上述特點,高新技術在醫學裝備的應用對計量檢(jiǎn)測技術的要求將是(shì)空前的(de),特別是(shì)對新技術、新工(gōng)藝、新材料中綜合性、多參數、高準確度的檢定和(hé)校準有更(gèng)多的需求。國外如(rú)瑞典、美國等已(yǐ)生產有不同用途的(de)自動化綜合參數檢測裝置,但在使用上仍有(yǒu)局(jú)限性,且在我國尚不能溯(sù)源。而國內的絕大部分檢定設備,又遠遠不能滿足對先進醫學設備綜合參數檢測工作的需要。因此,開展自(zì)動化綜合參數測試研(yán)究,實施測量(liàng)的自動化和綜合參數的檢測將是今後(hòu)計量發(fā)展的趨勢。
(2)從定期檢(jiǎn)測技術向在線(xiàn)監測技術發展
根據我國計量檢定規程的規定,對標準計量器具(jù)和工(gōng)作計量器具(jù)的檢(jiǎn)定,一般(bān)實施周期計量檢定,這在特定條件下是(shì)依據標準和計(jì)量器具失準的普遍規律而製定(dìng)的。隨著大型(xíng)、精密、貴重醫療儀器(qì)設備(如X-CT、MRI、PET等)的出(chū)現和醫療部門的(de)特殊需要,一般在開機後要長時間運轉,呼吸機、監護設備甚至要連(lián)日或數月甚至更長時間工作。設備在運行過程中一旦發(fā)生故(gù)障(zhàng)或停機,則可能造成醫(yī)療事(shì)故甚至人(rén)員死亡。而(ér)在工業領域,實時監測、預防維修的技術發展也很(hěn)快,有效保證了設備的使用效率和使用安全。因此(cǐ),隨著(zhe)現(xiàn)代科學(xué)技術的發展,設備在線監測技術(shù)也必將在(zài)醫學計量領(lǐng)域得到應用和發展。
六、結(jié)束語
通過對醫學計量特點的剖析,及對目(mù)前國際、國內醫學計(jì)量的曆(lì)史及發展的分析,係統提出了建立醫學計量量值傳遞體係的(de)規劃方案。從而實現建立適應新世紀、新階段醫學計量保證體係的目的。
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更多>2018-12-02