1.我國為什麽要（yào）推行實驗室認可？
　　答（dá）:有利於增強WTO成員國對我國實驗室認（rèn）可工作的信任，從而（ér）促進我國進一（yī）步發展國際（jì）貿（mào）易（yì）和經濟合作（zuò）；多種形式的檢查考核活動（dòng）將逐漸被統一的實驗室認可所替代，有（yǒu）利（lì）於統一管理實驗室認可工作，規範我（wǒ）國的（de）實驗室認可（kě）體係；加強與亞太地（dì）區其（qí）他國家實驗室（shì）認可機構的交流與溝通，有利於廣泛吸收國際（jì）實驗室認可工作的先進經驗和技術，使（shǐ）我（wǒ）國的實驗室認可工作達到先進水平，促進實驗室管理水平的提高。

　　2.認可和認證有什麽不同？
　　答:實施主體不（bú）同。認可活動的主體是權威機構，認證活動的主體是獨立於供方（fāng）和顧客的第三方。實施客體不同。認可（kě）評審的是某個機（jī）構或某個人從事特定檢測/校準、檢查、審核、認證或（huò）培訓（xùn）等活動的（de）能力。認證審核的是某個機構生產（chǎn）/提（tí）供的產品、過程、服務或質量管理體係對標準規定要求的符（fú）合性。實施效力不同。認可做出的“正式的承認”所具有的權威性和有（yǒu）效性，重於（yú）認證機構所做出的“書麵保證”。

　　3.實驗室認可和ISO9000認證有（yǒu）什麽關係？
　　答:ISO9000認證隻能證明實驗室已（yǐ）具備完（wán）整的質量管理體（tǐ）係，並不能保（bǎo）證檢（jiǎn）測/校準結果的技（jì）術可信（xìn）度。如果檢測/校準實（shí）驗室通過了實驗室認可，則其檢測/校準所運作的質量體係也符合ISO9001或ISO9002；如果（guǒ）檢測（cè）/校準實驗室獲得了ISO9001認證，並不能證明實驗室就具有了出具技術上（shàng）有效數據和結果的能力。

　　4.最高管理者在實驗室中（zhōng）擔（dān）負什麽職責？
　　答:最高管理者的職責包括:領導實驗室貫徹執行上級有關方針政策，傳達滿足法律、法規、規範和顧客要求的重要性；主持策劃、建立(含變更)質量管（guǎn）理體係即確（què）定組織結構和管理結構，實施質量管理體係評審；製定質量方針和目標，批準《質量（liàng）手冊（cè）》，發布質（zhì）量承諾；任命關鍵崗位管理人員，指定關鍵崗位代理人；確保獲得檢測/校準所必要的資源等。

　　5.在檢測/校準活動中，實驗室員工應對用戶的什麽信息承擔保密責（zé）任？
　　答:實驗室應予保護的秘密不（bú）僅包括顧客提供型式評價或樣機試驗的產（chǎn）品及其技術資料所攜帶的信息（xī），如工藝流程、設計圖紙、技術依（yī）據、外觀設計(照片)、產（chǎn）品技術說明書、新產（chǎn）品技術先（xiān）進性的信息(如專利技術)、顧客的送檢信息，還包括實驗室給出的檢測/校準數（shù）據和結果（guǒ）(未經顧（gù）客的（de）同意，實驗室不得公開檢測/校準結果)，以及可能被（bèi）顧客的競（jìng）爭對手所利用的其他信息。

　　6.什麽是二級法人的實（shí）驗室？
　　答:俗（sú）稱的“二級法人”不是嚴格法（fǎ）律意義上的法人（rén），二級法人（rén）的（de）實（shí）驗室通常是指（zhǐ）承擔檢（jiǎn）測/校準工作的實驗室（shì）本（běn）身不是（shì）獨立法人，而是某個母體組織(一級法人)的一部分，盡管它有（yǒu）批準文（wén）件，有（yǒu）自己的名稱（chēng）、組織機構和場所（suǒ），財（cái）務經費（fèi）可以獨立核算，卻不能獨立承擔法律責任(如賠償責任、侵權（quán）責任等)，對外簽署的協議仍然要由母體（tǐ）組織（zhī）承擔法律後果。

　　7.二（èr）級法人（rén）的實（shí）驗室如何做到質量活動的公正性？
　　答:母體組織的最高管理者授權實驗室開展檢測/校準活動，承諾為其承擔法律責任；限製和（hé）約束母體組織中的有關部門和人員（yuán），避免對實驗（yàn）室檢測/校準活動可能造（zào）成的潛在利益衝（chōng）突；最高管理者兼任二級（jí）法人實驗室的負責人，實驗室在組織（zhī）結構上應獨立於生（shēng）產、財務、商貿經營部門並不受其管轄，而（ér）接受母體組織的直接領導。

　　8.如何製定實驗室質量方（fāng）針？
　　答:檢測/校準實驗室可以質量管理八項原則作為製定質量方（fāng）針的基礎，既要體現檢（jiǎn）測（cè）/校準工作科學求真的精神，也要體（tǐ）現實（shí）驗室（shì）以顧客為（wéi）焦點的服（fú）務（wù）宗旨。

　　9.如何製定實驗室質量目標？
　　答:質量目標是可實現、可量化、可考核的。實驗室最高（gāo）管理者應（yīng）在體係策劃過程中依據質量方（fāng）針製定能夠導（dǎo）致業績改進的質量目標，並針對不同部門製定相應質量目標。實驗室（shì）在質量手冊中通常給出3～5年的質量目標。為了實現這一中長期質量目標，實驗室還（hái）可以另外製定年度目標或階段性目標。

　　10.實驗（yàn）室（shì）有哪些質量（liàng）管理體係文件？
　　答:質量管理體係文件因實驗室的規模、活動類型、過程及其相互作用的複雜程度以及人員（yuán）的能（néng）力而有所不同。質量管理體係（xì）文件通常（cháng）包括質量手冊、程序文件、作業指導書、質量計劃（huá）、質量和技術記錄、外來文件（jiàn）、檔案文件和網絡文件。

　　11.如何進行文件的（de）定期評審？
　　答:文件評審應根據文件性質分類進行。質量手冊、程序文件是實驗室所有人員共同遵循的行（háng）為規範，一般需（xū）在管理（lǐ）評審時進行評審；內審（shěn）前也（yě）應安排對質量管理體係文件的評審，以確保（bǎo）相關的（de）實驗室編製文件已得到了及時的修訂（dìng）和控製；技術性的作業指導（dǎo）書，包括（kuò）外來的技術文件可由技術管理層（céng）的人員組織該項目參與人員、相關專業技術人員和技術管（guǎn）理部門的人員進行評（píng）審（shěn）。

　　12.哪些文件應屬實驗室受控（kòng）的文件？
　　答:指導實驗（yàn）室員工（gōng）開展質量活動的質量手冊和程序文件；指導實驗室員工開展（zhǎn）檢測/校準活動的作業指導書；質（zhì）量記錄格式(體係運行使用的（de）表格)和（hé）技術記錄格式(例如報告/證書格式、原（yuán）始（shǐ）記錄（lù）格式等)；質量記（jì）錄和（hé）技術記錄，包括已做（zuò）過的檢測/校準記錄和質量活動記（jì）錄等。

　　13.如何測量（liàng）和監視顧客滿意（yì）程度？
　　答:顧客滿意程度的（de）常用測量方法（fǎ）有兩種（zhǒng）:一（yī）種是簡單地（dì）直接調查（chá）顧客對服務的總體滿意（yì）度（dù）；另一種是（shì）先測量顧客對服務（wù）的一些特性（xìng）的滿意（yì）程度，然後將各個屬性的滿意程度得分（fèn）值進行（háng）加權求和，得出顧客對服務的總（zǒng）體滿（mǎn）意度。

　　14.糾正措施和預防措施有什麽區別？
　　答:目的不同。前者的目的在於防止不合格再發生；後者目的在於（yú）防止不合格發生；措施的能動性不同。糾正措施的本身有一定的被動性。預防措施（shī）屬主動行為（wéi）；措施的層麵不同。預防措施的提出往往需要運用統計的方法，尋找變化趨勢，由表及（jí）裏地分析（xī）、預測潛在因素或可（kě）能隱患，實施起來時間跨度長，更多地表現出係統性和完（wán）整性。

　　15.什麽是審核？
　　答:“審核(audit)”是“為獲得審核證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足審核認可準則（zé）的（de）程度所進行的係統的、獨立的並形成文件的過程”。按照審核（hé）的對象劃分（fèn），它包括質量體係審核、質量要（yào）素審核、產品（pǐn）質量審核（hé）、質量過程審核和服務質量審核等（děng）。其中產品質（zhì）量審核是針對產品的，就實驗室而言（yán），產品是指檢測/校準數據或測（cè）量結（jié）果（guǒ）及其載體（tǐ）——報告/證書。