近(jìn)期(qī),從國家藥品監督管理局傳來喜訊——空軍特色醫學(xué)中心皮膚科化妝品實驗室(shì)順利獲評國家藥監局注(zhù)冊(cè)與備案檢驗檢測資質,成為化妝品人體檢驗機構中唯一通過國家級CMA資質(zhì)認定的機構,也成為北京市首家、全軍唯一的化(huà)妝品人體安全(quán)性(xìng)與功效(xiào)評價檢驗機(jī)構(gòu)。
中國計(jì)量認證簡稱(chēng)“CMA”,是根據我國計量法的規定,由(yóu)省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全麵(miàn)認證及評價。認證對象是所有對社會出具公(gōng)正數(shù)據的產品質量監督檢驗機構及其它各類實驗室;如各種產品質量監督檢驗(yàn)站、環境檢驗站、疾病預防控製(zhì)中(zhōng)心等(děng)。
取得計量認(rèn)證合格證書的檢測機構,允許其在檢驗報告上使(shǐ)用CMA標記;有CMA標記的檢驗報(bào)告可用於產品質量(liàng)評(píng)價、成果及司法鑒定,具有法律(lǜ)效力。
據了解,該中心皮膚科化妝品實驗室是2011年國家藥監局認定的化妝品行政許(xǔ)可檢驗(yàn)機構,主要承擔化妝品人體安全性和功效性人體試驗任務。根據國家藥監局2019年第72號文件:檢驗檢測(cè)機構在開(kāi)展化妝品注冊和備案檢驗工作前,應當取得化妝品領域的檢驗檢測機(jī)構資質認定(CMA),且取得資質認定的能力範圍能夠滿足化妝(zhuāng)品注冊和備(bèi)案檢驗工作需要。同時,該實驗室還是國家藥品監督(dū)管理局第一批國家化妝品不良反應監測評價基(jī)地,在臨床(chuáng)工作中對化妝品引起的(de)不良反應進行監測(cè)。
由於軍隊醫療單位的特殊性,以往取得CMA資質認定較為困(kùn)難。此次參(cān)評,該中心曆經數月緊鑼密鼓的精心準備,尤其皮(pí)膚科主任醫(yī)師劉瑋、田燕帶領該實驗室全(quán)體人員,克服重(chóng)重困難,重建實驗室質(zhì)量管理體(tǐ)係,精心製定出一(yī)係列程序性管理(lǐ)文件(jiàn)。在人員培訓、技術方法、儀器設備校驗、複核等方麵,嚴格(gé)按照規定體係進(jìn)行(háng)籌備、迎檢。最(zuì)終,順利通過了國家認監委評審專家組對實驗室的(de)現場評審(shěn)和資質認定。
該資質的獲得(dé),意味著空軍特色(sè)醫學中心業已完全具備化妝品人體安全性(xìng)和功(gōng)效性評價檢驗資格,今後(hòu)得以在該領域繼續進行更加深入的研究應用,同時,也(yě)為(wéi)後續化(huà)妝品相關領域的科研和(hé)為部隊服務工作提供了更加有力的技術支持和醫學保障,也為(wéi)廣大皮膚病(bìng)患者的化妝品不良反應提供更加可靠的診斷依據(jù)。
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更多>2020-09-17