《檢（jiǎn）驗檢測（cè）機構資質認定評審準則》(2016版)簡稱《新評（píng）審準則》，為強（qiáng）製準則，檢驗檢測機構必（bì）須強（qiáng）製執行。

　　2016新版準則在（zài）條文表述方（fāng）麵更為簡練和連貫（guàn），延續了國家法律法規的一貫語言風格（gé），體現資質（zhì）認定的剛性要求；正文條（tiáo）文由之前的6方麵65條變（biàn）為6方（fāng）麵50條；內容上力爭擺（bǎi）脫ISO/IEC17025《檢（jiǎn）測和校準實驗室能力認可準則》過於信息化的表述方式，合並相近條款，增強（qiáng）了條款間的邏輯性，為了便於理解，同時印發了（le）《檢驗檢測機構資質認定評審準則》釋義；刪（shān）除了與163號令管理要求重複（fù）的條款；取消了2015舊（jiù）版準則中存在比較大的（de）爭議性條文；吸收（shōu）了ISO9001：2015《質量管理體係-要求》中（zhōng）的新元素、新亮點（diǎn），著重強化了檢驗（yàn）檢測機構最高管理者的責任以及內審和管（guǎn）理評審策劃與實施等。

　　新版準則中增加了“評審補充要求”表述，強調（diào）檢驗檢測機構的質量體係不僅要能滿足基本準則要求，還應滿足行業特殊要求。新版準則中，對檢驗檢測機構的組織、人員、工作場所與環境、設備（bèi）設（shè）施、管理體係，以及特殊專業提出要求，簡稱5 1要求，包括6個方麵，50條內容。專家對6個方（fāng）麵的內容進行了逐條解讀。

　　1.依法（fǎ）成立並能（néng）夠承擔相（xiàng）應（yīng）法（fǎ）律責任的法人或（huò）者其他組織（zhī）。

　　檢驗檢測機構應明確其組織結構及質量管理（lǐ）、技（jì）術管理和行政管（guǎn）理之間的關係；檢驗檢測機（jī）構（gòu）及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家（jiā）相關法律法規（guī）的規（guī）定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實（shí）守信原則，檢驗檢測機構不（bú）得使用（yòng）同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的人員；要（yào）製定和實施相應的保密措施。

　　2.具有與（yǔ）其從事檢驗檢測活動相適應（yīng）的檢驗檢測技術人員和管（guǎn）理人員。

　　對技術人員、管理人員、最高管理者、技術負（fù）責人（rén）、授（shòu）權簽字（zì）人等提（tí）出相應的要求，並賦予相應的責任。

　　3.具有固定（dìng）的工作（zuò）場所，工作環境滿足檢驗檢測要求。

　　檢驗檢測機構應（yīng）滿足相關法律法規、標準或者技術規範要求的場所，包括固定的、臨時的、可移（yí）動（dòng）的或多個地點的場所。對工作環境、環（huán）境（jìng）條件、內務（wù）管理等方麵提出（chū）要求。

　　4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設（shè）備設施。

　　實驗（yàn）室儀器設備管理

　　檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測要求（qiú）的設備和設施，建立（lì）和保持檢驗檢測設備和設（shè）施管理程序，以確保設備（bèi）和設施的配置、維護和使用滿足檢驗（yàn）檢測工作要求（qiú）。

　　對於租用儀器設備應滿足（zú）一定的條件，同時要進行期間核查，包括（kuò）儀器間的比（bǐ）對、方法比對、標準物質驗證、加標回收、單點自校、用穩（wěn）定性好（hǎo）的樣件重複與核查、用高等級儀器設備進行核查等。儀器設備（bèi）都要有溯源途徑，同時要注意（yì）選擇檢定/校準機（jī）構的原則。

　　內部校準和自校準（zhǔn）是不一樣的。內部校準是（shì）在檢驗檢（jiǎn）測機構或其所在組織內部實施的，使用自有的設施和測量標準，校準（zhǔn）結果僅用於內部需要；自校準一般是利用設（shè）備自帶（dài）的校準程序或功（gōng）能（néng）或設備廠家提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的校準活動。

　　期間核查是根據規定程序，為了確定計量標準（zhǔn）、標準物質和其他測量儀器（qì）是否（fǒu）保持其原有狀（zhuàng）態而進行的操作。期（qī）間核查是機構量值溯源的部分，隻要（yào）可能，所有設備都應該進行期（qī）間核查。根據核查對象的用途和特性大致可（kě）以分為三種情況：(1)參考標準、基準、傳遞標準或工作標準的期間核查；(2)測量設備的期間核查（chá）；(3)一次性使（shǐ）用的有證（zhèng）標準物質，核查其是（shì）否（fǒu）在（zài）有效期（qī）內，使用方法是否正確，保（bǎo）存（cún）條件是否（fǒu）符合要求。期間核查（chá）的時間與檢定周期或自行規定的校準時間間隔有關。

　　設（shè）備管理員應從5個（gè）方麵管理設備：(1)儀器設備的配置（zhì）、采購與（yǔ）驗收；(2)儀器設備的使（shǐ）用；(3)外部設備的使用（yòng）；(4)儀器設備的攜帶與運輸；(5)儀器設備的維護和故障的處理。並且儀器設備（bèi）也有相應的溯源要求。

　　實驗室標準物質和化學試劑管理

　　檢驗檢測機構應建立和保（bǎo）持標準物質管理程序，並根據程序對標準物質進行期間核（hé）查。

　　標準物質的作用在於：作為校準物質用於（yú）儀器的定（dìng）度；作為已知物質，用以評（píng）價測量方法；作為控製（zhì）物（wù）質，與待（dài）測物質同時進行（háng）分析。標準物質包括有證（zhèng）標準物質和（hé）非有證標準物質。有證標準物質的期間核查應按照證書所規定的適用範圍、使用說明、測量方法（fǎ）與操作步驟、儲存條（tiáo）件和環境要求使（shǐ）用和核查。非有證標準物質要定期使用有證標準物質核查，當無法獲取有證標準物質時，應進（jìn）行檢驗檢（jiǎn）測機構間量值比對，或送（sòng）有資質的校準機（jī）構（gòu），或測試近期參加過（guò）的水平測試結果滿意的樣（yàng）品，或使用檢驗檢（jiǎn）測機構質控樣品。

　　對於標準物質的（de）管理，需要（yào）：(1)建立規範各（gè）類台賬目錄（lù）：機構的標（biāo）準（zhǔn）物質應建立標準物質台賬並及時更（gèng）新，做好標準（zhǔn）物質的領用記錄、溯源記錄、使用記錄、銷毀記錄，建立標準物質（zhì）檔案。(2)定期核查標準物質參數，定期檢查機構各檢測新項目所對應的標準物質是否相符，新增檢測項目對應（yīng）的標準物質應（yīng）及時納入規範管理，核查存放環境條件和有效性等（děng）。(3)期間核查，對標準物質（zhì）定期進行期間核查，製定期間核查計劃，編寫核查規程，根據其對檢測結果影響的程度確定核查的頻度。

　　在化學實驗室（shì）化學試劑的分類及安全管理（lǐ）方麵，按安全管理之需，化學試劑（jì）傳（chuán）統上分為六類：爆炸品、易燃品、強氧化劑、強腐蝕劑、劇毒/品及放射性（xìng）試劑。化學試劑要分類存放（fàng），便於使用，化學實驗室（shì）應做好定期檢查工作，包（bāo）括：包裝是否完好，試劑有無變質，標簽有無脫落，危險品（pǐn）有無混放以及試劑存放有無隱患等現象，發現問題及時處理（lǐ）。

　　5.具有並有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體係。

　　檢驗檢測機構應（yīng）建立、實施和保（bǎo）持與其活動範圍相適應的管理體（tǐ）係，應（yīng）將其政策、製度、計劃、程（chéng）序和指導書製定成（chéng）文件，管理體（tǐ）係文件應傳達至有關人員，並（bìng）將其獲取、理解、執行；檢（jiǎn）驗（yàn）檢測機構應闡明質量方針，製定質（zhì）量目（mù）標，並在管理評審時予以評審。

　　管理體係包括客戶要求、標書、合同的程序及變更要求，分包檢驗檢測要求，對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品、供（gòng）應商的程序及要求，以及對不符合（hé）現象的處理、記錄的管理程序、內部審核和管理評審、評定測量不確定度程（chéng）序、數據保護、抽樣控製（zhì）、樣品完（wán）整性及保密、質量（liàng）控製程序、檢驗檢測報告等內容提（tí）出（chū）相應的規定和要求（qiú）。

　　檢驗檢測報告或（huò）證書簽發後，若有更正或增補應予以（yǐ）記錄，修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，並注以（yǐ）唯一性標（biāo）識。並且新（xīn）版（bǎn）準則中，將檢驗檢（jiǎn）測（cè）原始記（jì）錄（lù）、報告或證書的保存期（qī）限不少於6年。

　　6.符合有關法律法規或者標準、技術規範規定的（de）特（tè）殊要（yào）求。

　　特定領域的檢驗檢測機構，應符合國（guó）家認證認可監督管理委員會按照國家有關（guān）法律法規、標準或者技術規範，針對不同行業和領域的特殊性，製定和發布的評審補充要求，如食品檢測、司法鑒定、公安刑事、機（jī）動車輛檢測、醫療器械等領域的檢驗檢測。