各省（shěng）、自治區、直轄（xiá）市藥品監督管理局，新疆生產建設（shè）兵團藥品監督管理局：

　　根（gēn）據原環境保護部會同相關部委2017年發布的第38號公告（以下簡稱38號公告），《關於汞的水俁公約》（以下簡稱（chēng）《汞公約》）自2017年8月（yuè）16日起對我國生效，其中明確“自2026年1月1日起，禁止生產含汞（gǒng）體溫計和含汞血壓計。”為（wéi）貫徹落實《汞公約》和38號公告，做（zuò）好含汞體溫（wēn）計（jì）和含汞（gǒng）血壓（yā）計產（chǎn）品的注冊和生產有關工作，現就有關要求通知如下：

　　一、 已經取得醫療器械注（zhù）冊證的含（hán）汞體溫計和含汞血壓計產品，原（yuán）注（zhù）冊證在證書有效期內繼續有效；注冊（cè）證有效期屆滿（mǎn）可以申請延續注冊，但限定（dìng）其注（zhù）冊證有效期不得超過2025年12月31日。

　　二、 已經按照醫療器械受理的含汞（gǒng）體溫計和含汞血（xuè）壓計產品，繼續（xù）按照醫療器械進行審評審批，準（zhǔn）予注冊的，發給醫療器（qì）械注冊證，限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日。

　　三、 自2026年1月1日起，全麵禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品。

　　各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監督管理局要高度重（chóng）視，指導轄區內相（xiàng）關企業做好自2026年1月（yuè）1日起全麵禁止生產含汞體溫（wēn）計和含汞血（xuè）壓計相關工作，切實履行《汞公約》及38號公告有關要求。

國家藥監局綜合司

2020年10月14日