近期，新冠病毒感染的肺炎疫情牽動著全國人（rén）民的心。當前，打（dǎ）贏（yíng）疫情防控阻（zǔ）擊戰進入關鍵（jiàn）時期（qī），快速完成疑似病例確診，成（chéng）為最為關鍵的工作之一。

要快速精確地完成確診工作，檢測設備和儀器成為（wéi）重要的前提。那麽，新冠病毒（dú）是如何確診的？檢測（cè）設備是如何做到精確測量的？設備不準確會造（zào）成什麽後果？近日，圍繞這些問題，記者采訪了南京市計量監督檢測院（yuàn）（以下簡稱南京（jīng）市計量院）總工程師胡寧、醫療器械部副部長陳鴻飛。

確診病毒這兩種設備必不可少

據胡寧介紹，要檢測出新冠病毒，首先需要病毒核酸檢測試劑盒。由於（yú）核酸檢測試劑盒需要針對特定的病毒進行單獨研發生產，這就造成了在疫情前期確診（zhěn）病例較少、而後期確診（zhěn）病例直線上升。同時，要做到最終檢測確診病毒，就需要使用到（dào）實時熒光定量PCR儀，該設備（bèi）能否（fǒu）檢測確診病毒的關鍵，其工作狀態如（rú）何，將直接影響病毒（dú）檢測（cè）的（de）效率（lǜ）和精準度。

記（jì）者了解到，熒光定量PCR儀作為確診新冠病毒的定量分析儀器，對新冠病毒的檢測確（què）認至關重要，且病毒（dú）檢測對設備精度要求比較（jiào）高。同（tóng）時，由於熒（yíng）光定量PCR儀設備價值較高（最便宜（yí）的熒光定量PCR儀（yí）約30萬元，最高（gāo）級的將近100萬元（yuán）），一般隻有省市一級疾控中心、大（dà）中城市的三級醫院等機構才（cái）擁有，且檢測工作必須是國家相關部門指定的較高級別的、具有資質的生物安全實驗室（shì）得到的數據才能被認可，這也從一個方麵導致了前（qián）期病例確診較慢（màn）。

計量人員對（duì）熒光定量PCR儀進行檢定校準

那麽，熒光定量PCR儀（yí）在病毒的快速確診方麵能起多（duō）大作用呢（ne）？據陳鴻飛（fēi）介紹，根據國家衛健委發布的《新冠肺炎診療方案（àn）（試行第四版）含（hán）最新中醫診療方案》，實時熒光RT-PCR檢測被列為確診病例的兩種方（fāng）法之一，而且憑借時間短、成本低等特點，已成（chéng）為應用最廣的確（què）診新冠病毒（dú）的方法（fǎ）。

儀器（qì）不準會直接導致病毒誤測

針對熒光定量（liàng）PCR儀進行病毒檢測的（de）流程問題，陳鴻飛介紹說（shuō），首先，由實驗室在病人（rén）呼吸道樣本或血液樣本中分（fèn）離出的病（bìng）毒進行處理，提取出病毒核酸（suān）這一特定的“身份證”（病毒基因序（xù）列）。其（qí）次，將病毒核酸與試劑盒內各組分混合形成完整的RT-PCR反應體係，放入熒光定量PCR儀後（hòu），進行熒光定量PCR反應，根據實時監測反應的熒光曲線來判定是否為新冠病毒。

按照陳鴻飛的介紹，在具體（tǐ）操作中，檢測人員會將提（tí）取病人的核（hé）酸樣本和（hé）試劑盒配比好之後（hòu），放到熒光定量PCR儀中進行PCR反應（yīng），通過溫度的升降（jiàng），病（bìng）人樣本中的新冠病毒核酸（suān）會被特異性的引物探針識別，從而進行快速（sù）複製，導致其熒光（guāng）信號倍增，儀器會檢測到相應呈倍數擴增的曲線，並（bìng）以此來最終確診病人樣本中是否含有新冠病毒（dú）。也就是說，熒光定量PCR儀（yí）更像是一間“房屋”——一間為病毒和（hé）試劑盒中（zhōng）試劑提供反應體係（xì）、可以進行詳（xiáng）細觀察的“透（tòu）明屋（wū）”。

“熒（yíng）光定量PCR儀檢測中的誤差隨時都會導致誤診情況的出現，必須要確保（bǎo）其（qí）檢測（cè）的可（kě）靠性。”陳鴻飛說：“比如在溫度控製的時候（hòu），按照標準要求溫度（dù）準確度誤差要求在±0.5℃之內，溫（wēn）度均勻性誤差不大於1.0℃。如果溫度誤差過大，比如超過1.0℃甚至更大的話，會造成本來應該進行的PCR擴增反應無法正常進行或是擴增效（xiào）率降低，此時應（yīng）該（gāi）顯示陽性的樣本（běn）熒光曲線會呈現出假陰性，直接導致（zhì）對病毒的誤測，造成嚴重的後（hòu）果（guǒ）。熒光檢測模塊如果有問題，會導致儀器無法檢測到正確的熒光信號，也同（tóng）樣會導致儀器得到病人樣本錯誤結果。”

計量工作提供重（chóng）要技術支（zhī）撐

熒光定量PCR儀在病毒檢測確診中（zhōng）扮演了如此重要的（de）作用，其自身的精準可靠便顯得愈加重要。而要實現這個目標，計量工作在其中起到（dào）了重要（yào）的技術支撐作用。

此次新冠肺炎疫情發生後，南京（jīng）市疾控中（zhōng）心緊急報檢，請求南（nán）京市計量院（yuàn）對該（gāi）中心的4台熒光定量PCR儀進行檢定校準。

胡寧告訴記者，由於（yú）使用該儀器的都（dōu）是（shì）處在（zài）防疫一線的部門（mén），所以在檢（jiǎn）定工作中（zhōng）一定要確保人員的絕對安全和儀器（qì）的準確可靠。接到報檢請求後，南京市計量院圍（wéi）繞南（nán）京市疾控中心快速檢定、精準檢定的實（shí）際需要，優化流程，快（kuài）速響（xiǎng）應，派出精（jīng）兵強將，在最短的時限內完成（chéng）了檢定工作。

記者了（le）解到，熒光定量PCR儀檢定（dìng）校準過程有一套（tào）嚴格規範的流程要（yào）求，需要按照（zhào）國家主管部門出台的JJF1527-2015《聚合酶鏈反應（yīng）分（fèn）析儀校準規範》計量技術（shù）規範進行校準。

據陳鴻飛介（jiè）紹，熒光（guāng）定量PCR儀檢（jiǎn）定主要分（fèn）兩個部分，一個是溫度檢測，另一個是熒（yíng）光檢測，其檢測都（dōu）需要（yào）專門的設備。在溫度檢（jiǎn）測時，計（jì）量人員使用高精度的熒光（guāng）定量PCR儀專（zhuān）用溫度檢測設（shè）備，該設備包含15個（gè）溫（wēn）度檢測探頭（tóu），能完全貼合儀器的（de）加熱模塊，按照誤差標準，溫度檢測的不確（què）定度要小於0.1℃。同時，熒光檢測（cè）時需要使用國家核酸標準物質，該標準物質覆蓋了（102～108）拷貝數的核（hé）酸樣本，可以全麵評價熒光定量PCR儀熒光檢測性能。

“按照規（guī）範要求，目前全國已經實現建標、能夠完（wán）成熒光（guāng）定量（liàng）PCR儀校準的計量機構不超過10家。”據胡寧介紹，南（nán）京（jīng）市計量（liàng）院擁有批準建設的唯（wéi）一國家級生物技（jì）術（shù）藥物產業計量測試中心，且該院和計量“國家隊”——中國計量科學研究院一直保持密切（qiē）的（de）合（hé）作，在該領域具備較強（qiáng）的科研（yán）和（hé）技術能力，能夠嚴（yán）格按照（zhào）規範要求完成校準工作。

此次檢定校準工作（zuò）由陳鴻（hóng）飛和一名同事共同完成。陳鴻飛說，一台熒光定量PCR儀熒光部分檢測需要一個半小時左右，溫度部分檢測（cè）需要半（bàn）個小時左右。檢定中，他（tā）和（hé）同事對南京市疾控（kòng）中心的熒光定量（liàng）PCR儀溫度參數進行了修正，對熒光部分的核（hé）酸樣本偏差、樣（yàng）本線性等參數給出了綜合評價，並出具了校準證書，校準工作（zuò）得到了南京市疾控中（zhōng）心（xīn）的高度肯定和（hé）認可（kě）。

“計（jì）量部門的工作，就是要通（tōng）過高（gāo）效快速優質的檢（jiǎn）定校準，讓儀器更加準確、數據更（gèng）加可靠、質量控製更好、更加快速地實現新冠病毒的檢測確認（rèn），為打贏疫情防控（kòng）阻擊戰作出計量人的貢獻。”胡寧說。