近期,國家市場監督(dū)管理總局新(xīn)批準建立一批生命健康領域國家標準物質,涉(shè)及藥物研發、疾病診斷、食品安全(quán)等方麵,其(qí)中國家一級標準物質39項、國家二級標準物質539項(xiàng)。
在藥物研(yán)發方麵,新批準建立D-異亮氨酸、D-天冬氨酸等(děng)手性氨基酸純度(dù)標準物質和納米銀粒度標準物質。以D-異亮氨(ān)酸標準物質(zhì)為例,該標準物質可為手性藥物製備及抗菌(jun1)、抗腫瘤、新型廣譜抗生素藥物合成中的質量控製提供重要保(bǎo)障,也可支撐基於D-異亮氨酸異常代謝的胃癌無創診斷。新批準建立的納米銀粒度標準物質可為開展相關材料和產品從表征、體內外釋放(fàng)/吸(xī)收/分布檢測到安全評價的全鏈條研究提供(gòng)精準測量的物質(zhì)基礎,為納米醫藥產品性能評價與風險評估提供依據,推動(dòng)納米生物醫用技術產品的轉化和安全應用。
在疾病診斷方麵,新批準猴痘病毒(dú)基因假病毒核酸、腺病毒基(jī)因組DNA、人乳頭瘤(liú)病毒脫氧核糖核酸等基因測試標準物質,為醫學診斷結果提供“生物標尺”,從而為有效降低疾病診斷“假陰性”概率提供技術支(zhī)撐。同時作為測量標(biāo)準,還(hái)大量應用於病毒檢測試劑盒(hé)開發和性能評價,也(yě)可(kě)為國產生物(wù)檢測試劑盒出口提供溯源(yuán)性支撐。
在食品安全方麵,新批準建立(lì)乙腈中噻蟲嗪、甲醇中克百威、甲醇中毒死蜱(pí)、正(zhèng)己烷中除(chú)草醚(mí)等農藥溶液標準物質以及雞肉粉中氯黴素殘留分(fèn)析基體標準(zhǔn)物質,助力提升食品中農藥和獸藥殘留(liú)檢出能力,確保相關測量結果的準確、可比、可溯源,保障老百姓吃得安全。其中(zhōng),噻蟲嗪作為新(xīn)型(xíng)殺蟲劑,近年來在農業生產中應用廣泛,銷售額位列全球殺蟲劑前10名,由此引發的農藥殘留超標問題引發社會關注(zhù)。相關標(biāo)準物質的(de)建立可為國家食品安全相關檢測結果的可靠(kào)性提供計量保障。
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