各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管（guǎn）局（廳、委），中國計量科學研究院，中國測試（shì）技術研究（jiū）院（yuàn），各有關（guān）單位：

　　為貫徹落實“放管服”改革精神，按照《國務院關於加強（qiáng）和規範事中事後監管的指導意見》（國發〔2019〕18號）有關要求，進一步強化（huà）國家標準物質事中事後監管，督促落實（shí）國家標準物質研製和生產（chǎn）機構主體責（zé）任，提升國家標（biāo）準物質供給質量（liàng）和（hé）效益，保障量值準確可靠。根據《行政許可法》《計量法》《計量法實施細則》以及《標準物質管理辦法》等有關規定，市場監管總局製（zhì）定了《國家標準物（wù）質專項監督檢查方案》。現印發（fā）給（gěi）你們，請結合工（gōng）作（zuò）實際，認真貫徹執行。

　　市場監管總局辦公廳

　　2021年3月（yuè）25日

　　（此件公開（kāi）發布）

國家（jiā）標（biāo）準（zhǔn）物質（zhì）專項監督檢查方案

　　國家標（biāo）準物質是經市場監管總局批（pī）準，用於統一全國化學、生物等領域量值的重要依據。為貫徹落實“放管服”改革精（jīng）神，按照《國務院關於加（jiā）強和規範事中事後（hòu）監管的指導意見》（國發〔2019〕18號）有關要求，進一步加大國家標（biāo）準（zhǔn）物質監管力度，落實（shí）國家標準物質研製和生產機構主體（tǐ）責任，提升國（guó）家（jiā）標準物質供給質量和效益，市場監管總局決定在（zài）全國範圍內組織開展國家標準物質專項監督（dū）檢查。

　　一、總體要求

　　依照《行（háng）政許可法》《計量（liàng）法》《計量法實施細則》以及（jí）《標準物質管理（lǐ）辦法（fǎ）》《市場監（jiān）管總局辦公廳關於取消標準物質製造許（xǔ）可加強後續工作的通知》等法律法規和文件（jiàn）要求，通過專（zhuān）項監督檢查，以更加嚴格的監管措（cuò）施，全麵排查更新（xīn）國家標準物（wù）質研製和生產（chǎn）機（jī）構信息（xī），進一步摸清國（guó）家標準物質研製和生產機構的設施、人員和分析測量儀（yí）器設備等情況，深入排查國（guó）家標準（zhǔn）物質量值和質量安全風險，維護國家標準物質量值準確有效，優化提（tí）升標準物（wù）質計（jì）量溯源（yuán）能力，為構建新發展格局、推動（dòng）高質量發展提供計（jì）量支撐。

　　二（èr）、主要任務

　　（一）落實國家標準物質研製和生產機構主體責任。各研製和生（shēng）產（chǎn）機構要（yào）按照《行政許可法》《計量（liàng）法》《計量（liàng）法實施細則》《標準物質管理辦法》以及標（biāo）準（zhǔn）物質研製、生產、管理等方麵的（de）計量（liàng）技術（shù）規範要求，嚴格落（luò）實主體責任，全麵開展自查，重（chóng）點對生產（chǎn）設施（shī）、技術（shù）人員狀況、分析測量儀器（qì）設備、實驗室條件、標準物質技術指標、保障（zhàng）統一量值需要的供應能力（lì）和措施等進行檢查，對發現的問題和風險隱患要及時逐（zhú）一落實整改，並采取針對性措施有效預防、降低和消除（chú）風險隱（yǐn）患（huàn）。各研（yán）製和生產機構應（yīng）及時填（tián）報《國家標準物質研製生產機構自（zì）查表（biǎo）》（附件1），並按照各（gè）地市（shì）場監管部（bù）門要求及時（shí）報送自查（chá）表、自查報告和整改報告等相關材料（liào）。

　　（二）強化國家標準物質研製和生產機（jī）構現場監督檢查。各地市場監管部門按照市場監管總局提供的獲得國家（jiā）標準物質（zhì）定級證書機構清單以及標準物質研製和生產機構自查情況（kuàng），製定專項監督檢查方案，以涉及食品安全、生產（chǎn）安全、生態環境（jìng）、醫（yī）療衛生、貿易結算（suàn）等方麵的國家標（biāo）準物質為重點，抽取30%左右的標準物質研製生產機構，開（kāi）展現場監督檢查，督促國家（jiā）標準物質研製和生產機構（gòu）落實主體責任。各地市場監管部門要組建檢查小組，可邀請標準物質技術專家作為檢查小組成員，提供技術支持。重點檢查研（yán）製（zhì）和生（shēng）產（chǎn）機構是否按要求開展自查（chá）和整改；是否存在（zài）銷售超過有效期（qī）的標準（zhǔn）物質情（qíng）況；是否（fǒu）存在（zài）編造、假冒（mào）國家標（biāo）準物質證書或編號的行為；是否（fǒu）存在塗（tú）改、倒賣、出租、出借、轉讓國家標準物質定（dìng）級證書的行為；是否存在未經批準或濫（làn）用“國家標準物質定級證書”、超出國家標準物質定（dìng）級證書範圍生產和銷（xiāo）售國家標準物質的（de）行為；每批標準（zhǔn）物質是否具有製備、定值原始記錄等。各地市場監管部門要做好現場取證工作，對列入（rù）監督檢查清單但未（wèi）能（néng）實施現場監督（dū）檢查的，要做好詳細記錄，嚴格跟蹤，並開（kāi）展後續（xù）監督檢查。現場監督檢查表（見附件2）供各（gè）地市場監管部門參照。

　　（三）嚴厲打擊嚴重（chóng）違法違規行為。各地市場監管部門對在標準物質（zhì）監督檢（jiǎn）查（chá）中發現的違法行為，要依照《行政許可法》《計（jì）量法》《計量法實施（shī）細則》《計量違法行為處（chù）罰細則》等依法依規及時（shí）進行查處。對於檢（jiǎn）查（chá）發現的問題（tí），要責令有關（guān）國家標準物質研製和（hé）生產機構限期整改（gǎi）並驗收。經整改仍達不到要求（qiú）的，要依法依規進行嚴肅處理。各地市場監管部門要根據監督（dū）檢查情況進行風（fēng）險（xiǎn）預警，對投訴（sù）舉（jǔ）報較多或有嚴（yán）重違法違規記錄等情況的（de）單（dān）位要有針對性地加大監管力度。

　　（四）加強政策技術幫扶。各地市場（chǎng）監（jiān）管部門（mén）要積（jī）極主動靠前服務，深入了解國家標準物質（zhì）研製和生產機構麵臨的實際困難和政策訴求，加大相關法律法規（guī）和計量技術規範宣貫（guàn）解讀，不斷完善相關政策法規，優化（huà）營商環（huán）境（jìng）。積極開展技術幫扶，鼓勵相關單位參加國家標準物（wù）質研製和生（shēng）產方麵的培（péi）訓，建立相應管理體（tǐ）係，切（qiē）實提高質量（liàng）保（bǎo）障能力水平。

　　三（sān）、時（shí）間安排

　　（一）第一階段：2021年5月31日前，督促國家標（biāo）準物質研製、生產機構開（kāi）展自查自糾，全麵排查存在問題和風險隱患並進行（háng）整改。

　　（二）第二階段：2021年6月1日至2021年7月31日，各地市場監管（guǎn）部門（mén）開展現場監督檢查，嚴厲查處違法違規行為。

　　（三）第（dì）三階段：2021年（nián）8月1日至（zhì）2021年8月31日，對監督檢查（chá）存（cún）在不合格項（xiàng）的，國家標（biāo）準物質生產研製機（jī）構及時整改，並將整改情況按要求（qiú）報送到組織檢查的（de）市場監管（guǎn）部門。整（zhěng）改不滿足要求（qiú）的，視為整改不（bú）合格。

　　（四）第四階段：2021年（nián）9月1日至2021年10月15日，各地市場監管部門對（duì）專項監督檢查工（gōng）作進行總結，完善相關工作（zuò）製度措施。

　　具體時間安排可視新冠（guàn）肺炎疫情防控（kòng）要求適時（shí）作出調整。

　　四、工作要求

　　（一）強化組織實施。各地市場監管部門要提高政治站位，樹立全（quán）局觀（guān）念，堅持以人民為中心，落（luò）實屬地責任，結（jié）合（hé）實際情況製定本地區（qū）的專項監督檢查細化工作方案，加強工作統籌（chóu），建立內部高效協同機（jī）製，形成工作合力，認真（zhēn）抓好落實。要堅持開門搞檢查，廣泛聽取群眾意見，強化社會共治。

　　（二）強化宣傳引導。各地市場監管部門要充分利用新聞媒體的（de）宣傳手段，加（jiā）強對有關法律（lǜ）法規的宣傳，提高國家標準物質研製和生產機構法（fǎ）製意識和廣（guǎng）大消費（fèi）者的自我保（bǎo）護意識，大力宣傳典型（xíng）經驗和做法，深入（rù）宣傳解讀政策措施，同時及時（shí）查（chá）處嚴重違法行為，提高國家標準物質（zhì）監督檢查的影響（xiǎng）力和震懾力，壓實研製和生（shēng）產機構主體責任意識，促進國家標準物質規範化生（shēng）產和供應，保障全國量（liàng）值準確可靠。

　　（三）強化工作紀律。專項監督（dū）檢查要嚴守公正（zhèng）、客觀、嚴肅的工作紀律，遵守保密要求，嚴格依法（fǎ）實施。現場檢（jiǎn）查應嚴格遵守中央（yāng）八（bā）項規（guī）定及其實施細則精神，不（bú）得由被檢查機構承擔任何費用。

　　請各省級人民（mín）政府市場監管部門將本地區國（guó）家標（biāo）準物質專項監督檢查的基本情況、主要做法、典型案（àn）例、發現問題以及工作建議等形成（chéng）報告，連同本地區獲得國家（jiā）標準物質定級證書機構及獲證標準（zhǔn）物質清單（dān）、標準物質（zhì）專項監督檢（jiǎn）查統計表（見附件（jiàn）3）於2021年10月20日前報送市場監管總局（jú）計量司。涉及案件查處信息抄報市場監管總局執法稽查局。

　　附件：1. 國家標準物質研製和生產機構自查（chá）表

　　　　　2. 國家標準物質現場監督檢查表

　　　　　3. 國家標準物質專項監督檢查情況統計表