在國內高校實驗室的管理評判工作中,實驗室資質(zhì)認定(即國家計量認證)是(shì)權威的官(guān)方證明之一。《中華人(rén)民共和國計量法》中明(míng)確規定:隻有取得計量認(rèn)證合(hé)格證書的檢(jiǎn)驗機構,才能從事檢測檢驗工作。否則檢測結果沒有法律效力。北京清(qīng)華大學分析測試中(zhōng)心主任朱永法教授曾用通俗的(de)語言詮釋實驗室取得計量認(rèn)證資質的重要性,他說:“計量認證在高校實驗室管理工作中地位舉足輕重。假設你(nǐ)是一名醫生(shēng),就算水平再高,無行醫資格證,就沒有當醫生的權利;你是一名司(sī)機,開車水(shuǐ)平(píng)再高,無(wú)證駕駛,駕車就一定會被拘留”。
兩級(jí)實施:不同部門相同政策
實驗室資質認定(dìng)(即國家計量認證)英(yīng)文簡稱:“CMA”分為兩級實(shí)施。一個為國家級,由國家認證認可監督管理委員會組(zǔ)織實施;另(lìng)一個為省級,由省級質量技術監督局負責組織實施,具體工作(zuò)由計量認證辦公室承辦。不論是(shì)國(guó)家級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是國家(jiā)級還是省級認證,通過認證的檢測機構在全國均同樣法定有效(xiào),不存在辦理部門不同效力不(bú)同的(de)差異。
軟硬(yìng)件兼施 有(yǒu)的放矢
據以往高校的成功(gōng)評審案例分析來看,評(píng)審前實驗室(shì)的準備工作至關重要,充分的準備工作預示著評審工作的順利(lì)進行(háng)。今年六月,北京大學醫藥衛生分(fèn)析中心順利(lì)通過第五次計量認證複查評(píng)審。測試中心主(zhǔ)任王京宇(yǔ)教授表示,“評審(shěn)前中心多次召開會議,安排(pái)計量認證複查換證準備工作,要求各室各儀器組按照(zhào)國家標準GB/T 27025-2008的評審規定,逐條(tiáo)自查、自糾,對查出的問題逐一解決,為接受評審做了充分的準備。”
評審前需要準備的工作有哪些呢?有專(zhuān)家曾建議從三方麵著手,分別是軟件資料、硬件設施、內務管理。從軟件資料來講,首先實驗室要根據自身的條(tiáo)件確定認證項目、方法依(yī)據。並(bìng)按要(yào)求如實填寫一係列表單,包括《申請計量認證/審查認可(驗收)項(xiàng)目表》、《檢測能力(lì)分析及分包情況一覽表》、《儀器設備(標準物質)及其檢定/校準(zhǔn)一覽表》。其次,提交所有項目的經曆報告,包括認證項目的原始記錄和準備新擴展項目方(fāng)法確認的有關資料。最後,檢查分析人員的上崗證和大型儀器的操作證。所有儀器的檔(dàng)案,每(měi)份檔案中應包括儀器說明書、儀器清單、調試驗收報告、操作流程等。此外,蒸餾水作為實驗室的重要物資,每批皆要有詳細的(de)驗收記錄。
硬件準備方麵,實(shí)驗室現場評審中一項必不可少的工作(zuò)就是現場操作,因為人員的操作直接影響到檢測結果,所以檢測人員一定要非常熟悉自己所從事的標準和試驗方法,並且對檢測所用的儀器設備(bèi)性能要非常了(le)解,這樣,才能對檢測過程中出現的異常(cháng)情況能迅速、及時地做出判斷(duàn),及時地製止事故的擴(kuò)大。檢測人員操作熟(shú)練、準確,直接關係到這個項目是否通過計量認證(zhèng)。其次,所有涉及(jí)到認證的(de)儀器必須是在檢定期內,在用儀器貼有檢定(dìng)部門的合格證(或準用證)或 自檢合格證,輔助儀器貼(tiē)有正常狀態的標。且重要儀器(qì)有區間核查記錄(lù)。
內務管理:不以事(shì)小而不為
相比(bǐ)較軟硬件設施,內務管理是經(jīng)常被疏忽掉的一個方(fāng)麵。殊不知,在審查工作中,實驗室環境也同等重要。內務(wù)整頓的目的在於使實驗室環境條件滿(mǎn)足分析工作的要求(qiú),減少環境對分析(xī)人員身心健康的(de)危害(hài)和對測試結果造成不良的影響,以保(bǎo)證測試結果的準確性。目(mù)前國內外比較流行5S和可視化管理。
可視化管理即標視化(huà)管理,要求實驗室內所有的場所、物品、設備、物流等均予以標識,特別(bié)是樣品的標識,要做到唯一性(xìng);另外,對一些特殊場所,如天平(píng)室、無菌室、電腦室等,要加以(yǐ)明顯的標識。
此外,評審時有一項重要的檢(jiǎn)查,就是現場參觀。其目的(de)之一是檢查實驗室環境是否滿足分析測試的(de)要求,依據工作人(rén)員(yuán)以往的經驗,在評審前對實驗室進行(háng)一次(cì)以(yǐ)上的認真(zhēn)仔細的檢查,將大大減少(shǎo)正式評審時出現的錯誤。
隨著(zhe)實驗室資質認定流程的逐漸成熟和(hé)完善(shàn),市麵上有一種中介(jiè)機(jī)構專門從事計量認證的谘詢,從幾年前的十幾萬到現在的幾千元價格不等。通常這些公司會(huì)提供一套完整的質(zhì)量體係(xì),但是(shì)高校實驗室不能(néng)盲目的照搬照抄。隻有(yǒu)根據自己實驗室的實際情況修正製定一套切實可行的(de)質量管理(lǐ)體係,才能真正做好實驗室(shì)計量認證工作。