美國食品及藥物管理局(FDA, Food and Drug Administration)於6月20日發（fā）表題為（wéi）《確保全球產品（pǐn）安全及品質途徑》的報告，詳述該局全新（xīn）的（de）環球策略（luè），以應付（fù）受該局規管（guǎn）的進口產品日益增多，以（yǐ）及環球供應鏈日趨複雜所衍（yǎn）生的挑戰。報告倡議食品及藥物管理局改變監管（guǎn）方式，並進行全球性（xìng）活動，藉此促進及保護美（měi）國消費（fèi）者的健康。報告認為（wéi），食品及藥物管理（lǐ）局可（kě）與世界各國的相關部門（mén）合（hé）作，組成全球監管機構聯盟（méng），專注於確保及提升全球產品安全及品質。這些聯盟將發展國際數據資訊（xùn）係統和（hé）網絡，並加強全球（qiú）各個市場的數據及（jí）監管資源交流（liú）分享。食品（pǐn）及藥物管理局（jú）計劃（huá）加強數據搜集（jí）及分析能力，集中資源於風險分析及資訊科技發展，提高公眾、私人第三方及業界的參與程度，按（àn）風險程度分配該局資源。

　　食品及藥物管理（lǐ）局表示，這項新策略展望旨在（zài）回應（yīng）當前的新趨勢（shì）並繼續促進由該局引發的變革。新趨勢包括西方經濟體係（xì）提升生產力，與新興市場和新興經濟體係競爭，導致進口產品增加，而生產商也麵對改進生產程序的壓力;國與國之間（jiān）的（de）資金、貨物、資訊及人力互動交流日益（yì）頻繁加快;需求日增、供應有限、政府和社會監（jiān）管更嚴等因素，將左右資源的使用模（mó）式及成本;以及民間要求各國政府減低（dī）全球化發展對（duì）民眾偶爾造成的不良影響，將令企（qǐ）業的經營環境更形複雜。

　　此外（wài），美國食品及藥物管理（lǐ）局（jú）預期（qī），生產商在降低（dī）成本及提升工人生產力方麵（miàn）麵對巨大（dà）壓力。進口到美國的產品將來自全新及不同的市（shì）場，廠商通過多（duō）重的漫長生產程序，采用來自全球不同地區的（de）原（yuán）材料製造製成品。該局估計，於（yú）2010年（nián）底，在消費品及生命（mìng）科學（xué）領域內，超（chāo）過40%的最後組裝工序是在（zài）生產商（shāng）所屬（shǔ）國家以外進行，藉此減低成本。隨著供應鏈日趨全球（qiú）化，受美（měi）國食品及藥物管（guǎn）理局監管產品的進口數量隻（zhī）會有增無減，而在美國總進口所占份（fèn）額也會擴大（dà）。該局指出，美國所有（yǒu）食用食（shí）品中，10%至15%為（wéi）進口（kǒu）食品，而在（zài）水果和蔬菜(60%)以及海鮮(80%)之中（zhōng），有關比重最大。相（xiàng）比之下，在美國（guó）所有（yǒu）醫療設備及藥物中，進口貨分別占52%及28%。來自中國內地及印度的食品、藥物及醫療設備將於未來10年快速增長。在該局的（de）外國藥廠注冊名單（dān）中，來自中國及印度的（de）藥廠為數最（zuì）多。現時（shí），中國是美國第四大醫療設備供應國，在縫（féng）線、無菌手術（shù）和牙醫用品，以及機械療法儀器供應方麵領先其他國家。

　　與此同時，美國政府各個機構如食品及藥物管理局，將擔當日益積極和重要的角色，以（yǐ）確保食品安全及防止食品和醫療產品造假。食品及藥（yào）物管理局將繼續與美國其他聯（lián）邦政府機構、美國各州以及全球各（gè）國合作（zuò），並（bìng）會要求美國國會給予（yǔ）額（é）外權（quán）力，讓其應付全球化所帶（dài）來的挑戰。該局稱，有關工作十分艱巨（jù），必須經過多年努力及所有相關人士共同參與才可達致目標。近年，美國食品及藥物管理局設法擴（kuò）大國際活動，例（lì）如（rú），由2007至（zhì）2009年，巡查外國藥廠數目增加27%，此外，該局也在世界各國開設多（duō）個辦事處，在藥物檢查方麵（miàn）與歐盟及澳洲（zhōu）的監（jiān）管機構合作，透過國際協調會議就（jiù）藥物規例的若幹範圍進行協調，以及參（cān）與藥品檢查合作計劃。再者，食品及藥物管理局（jú）亦表明，將根（gēn）據《美國食品及藥物管理局食品安全現代化法》擴（kuò）大食品安全（quán）工作，於2016年前（qián）巡查超過19,000個外國食（shí）品設施（shī）。

　　雖然如（rú）此，美（měi）國食品及藥物管理局承認，現時國際間的努力仍未能協助（zhù）其大幅擴展食品安全及（jí）質量保證活動的覆蓋範圍，因此必須加快國際合作的進展。該局認為，雖然現時一些國際合作計（jì）劃正朝（cháo）著穩當的標準進發，但可能要經過數十年努力才（cái）有成效。與（yǔ）此同（tóng）時，由於（yú）高風險產品如疫苗（miáo）的進口量快速增長，要確保進口食品及藥物安全變得越來越困難。該局指出，被拒進口的農產品（pǐn）及海鮮中，70%至85%可能違反安全規定，包括含病原（yuán）體、化學物汙染及其他違反衛生條例的情況。該（gāi）局報告也指出相關案例（lì），包括來自中（zhōng）國的摻假肝素及受三聚氰胺汙染的嬰兒配方奶（nǎi）粉，還有偽冒藥物（wù）及其他產品。

　　美國食（shí）品及藥物管理（lǐ）局來年的工作重點是從兩方麵推動落實新策略（luè）。首先，該局將就資料分享及第三方合作（zuò）建立（lì）相關架構及方針，藉此積極查找問題所在。該局為與國內外相關機構更有（yǒu）效地分（fèn）享資訊，將建立適當的（de）資訊科技基建設施，並依靠可信（xìn）賴的公眾及私人（rén）第三方進行巡查和監察（chá）工作。此外，該局有意與外國相關機構合作，建立全球監管機構聯盟，主要工作包括(i)製訂（dìng）聯盟的管治架構(角色、職權、營運模式及經（jīng）費機製等（děng）);(ii)物色創始夥伴（bàn），並不斷擴大（dà）聯盟組織;(iii)與可能不會成為創始夥伴的主（zhǔ）要（yào）新興經濟體進行商（shāng）討;以及(iv)辨識優先議題以便達成協議。