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我國高端磁共振設(shè)備通過美國FDA認證(zhèng)

發布時間:2009-06-08 作者: 來源: 瀏覽:756

      北京大學與北京萬東醫療裝備股份有(yǒu)限公司自(zì)主研製的0.5T磁共振(zhèn)成像係統,日前(qián)正式通過了美國FDA認證。據悉,這是我國第一家在美國通過認證的中場強磁共振係統,並刷新了美國FDA注冊同類產品的最高場強紀錄。這一重大突破,使得我國高端永(yǒng)磁型磁共(gòng)振設備打開了進入發達國家的大門。

  作為(wéi)醫療器械行(háng)業的重要產品,醫療診斷影像設備是各(gè)級醫院必不可少的裝備之一。其(qí)中,磁共振成(chéng)像(英文簡稱MRI)設備提供的信息量最大(dà)、無電離輻射(shè),對人體無不良影響。與X射線和CT相比,磁共振(zhèn)成像具(jù)有分辨率高,成像參數多,診斷範圍廣,可(kě)任意斷麵掃描、無創無損、無放射危(wēi)害等優(yōu)點,成為醫用影像診斷設備的主流發展方向之一。

  據了解,目前國內磁共振成像設備市場被國外產品壟斷,且價格偏高(gāo),使得大多數中、小醫院用不起MRI設備(bèi)。為此,國家明確將磁共振成像設備列為當前優先發展的(de)高技術產業化重點領(lǐng)域之(zhī)一。2003年,萬東醫療開始該項研發,並與北京大學信息學院共同成立聯合研發實驗室,實現強強聯合。2005年,該項目被北京市科委列入科技攻關計(jì)劃(huá)重大項目。

  經過多年努力,北京大學與萬東醫療合作攻關,成功掌握(wò)了0.5T磁體設計、梯度線圈設計、多通道接(jiē)收線圈設計以及譜(pǔ)儀設計方麵的關鍵技術(shù),達到國際先進水平,打破了國外的技術壟斷,而產品價格僅為國外同類產品的1/4。

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