JJF1259-2010《醫用注射泵和(hé)輸液泵校準規範》中隻規定了阻(zǔ)塞報警的允(yǔn)差範圍最大為±30%或±13.33kPa,沒有明確規定(dìng)流速(sù)的設定值和報警響(xiǎng)應(yīng)時間,然而阻塞報警的壓力值與(yǔ)流(liú)速的設定(dìng)值有直(zhí)接的聯係。以廣西威利方舟科技(jì)有限公司(sī)出(chū)產的TCI-IV-B注射泵為例,設定報警級別中級66.5kPa,流速設定值(zhí)5mL/h時(shí),測量(liàng)出的阻(zǔ)塞壓力(lì)為68.1kPa;設定為(wéi)50mL/h時,測量出的阻塞壓力為83.1kPa。本文就實際(jì)計量校準中遇到的醫用注(zhù)射(shè)泵的阻塞報警問題展開討論。
一、實驗數據與結果分析
本次校(xiào)準實驗選用流速數值準確且穩定性良好的浙大醫學儀(yí)器有限公司生產的WC50C6型醫用注射泵,使用50mL注射器時最大流速為1200mL/h。
1.環境條(tiáo)件
溫度為23.2℃,相對濕度為31%,大氣壓力為100.9kPa,電源(yuán)為220V、50Hz,周圍無影響校準正常工作的機械振動和(hé)電磁幹擾,符合JJF1259-2010之6.1的(de)要求。
2.標準介質
標(biāo)準介質(zhì)采用符合GB/T6682-2008《分析實驗室用水規格(gé)和試驗方法》要求(qiú)的蒸餾水。
3.標準器和(hé)配套設備
主標準器采用FLUKE生(shēng)產的型號為IDA 4 Plus的輸液泵質量檢測儀(yí),送(sòng)中國計量科學研究院(yuàn)檢定(dìng)合格。配套設備選用山東新華醫療器械廠(chǎng)生產的規格為50mL的注射器。
4.實驗(yàn)方法
將注射泵質量分(fèn)析儀與被檢注射泵連接好後,注射泵設置為注(zhù)射狀態,檢測儀設置在測試阻塞(sāi)報警狀態,使注射泵注射受阻,產(chǎn)生相(xiàng)應的聲光報警(jǐng),並停機,此時記錄檢測儀顯示的阻塞壓力。分別對注射泵的H、C、L三個阻塞壓力擋位正順(shùn)應性和逆順應性進行校準。
5.實驗數據(見表(biǎo)1、表2)
表1 正順應性檢測(cè)實驗數據
表2 逆順應性檢測實驗數據
6.實(shí)驗數據分析(xī)
以上(shàng)實驗數據顯示,不同注射流速對阻塞壓力的檢測結果有明顯影響,正順應性(xìng)和逆順應性的檢測結果差別不大,更加證明了(le)不同(tóng)流速下對阻塞壓力檢測結果的影響。
鑒於JJF1259-2010對校準阻塞壓力未規定流(liú)速,基於以上實驗結論,在日(rì)常計量(liàng)校準工(gōng)作中可根據廠家說明書,或者根據醫院實際使用情況,在特定的流速情況下,對輸液泵和注射泵進行阻塞壓力參數的校準。
二、總結
本次實驗僅就流速對於阻塞壓力校準結果的影響進行了(le)檢測,在實際使用中還有許多影響因素會對計量校準工作產生影響。在以後的工作中(zhōng),要多觀察、多思考、多實驗,以提(tí)高計量校準工作的質量。
本文刊發於《中國計(jì)量》雜誌2019年第9期
作者(zhě):河北省秦皇島市計量測試研(yán)究所 張翠亮(liàng) 陳章彪