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醫用輸注泵的校(xiào)準方法及注意事項

發布時間:2021-03-24 作者: 來源: 瀏(liú)覽:26187
依據JJF1259-2018《醫用注(zhù)射泵和輸液(yè)泵校準規範》,醫用輸注泵的(de)計量性能校準項目主(zhǔ)要包括流量和阻塞報(bào)警兩部分。
一、輸注泵的校準方法
1.流量
按照JJF1259-2018,在進行計量校準時采用的是體積流量輸注泵,單位為mL/h。醫用輸注(zhù)泵的流量校準采用比對法,通常使用醫(yī)用注射泵和輸液(yè)泵檢測儀(以下簡稱“檢測儀”)進(jìn)行校準。以輸液泵的校準為例,原理圖如下:
圖1中,h1為輸液容器到(dào)輸(shū)液泵的高度;h2為輸液泵的輸入端、測量係統輸出端到同一水平麵的高度,二者高度應相同。校準(zhǔn)方法:按圖(tú)1方式連接(jiē)好校準裝置,向管路中灌注液體,保(bǎo)證管路(lù)中無空氣。根據被校儀器的使用範圍,選(xuǎn)擇合適的校準點,從檢測儀及被檢輸液泵讀(dú)數流量(liàng)值(zhí),並計算流量誤差值、流量重(chóng)複性值。需要注意的是,對於同時(shí)期瞬時流量和平均流量測量(liàng)功能的檢測儀,應記錄平均流量讀數。
2.阻塞報警誤差
校準阻塞報警壓力時,將被校儀器(qì)設(shè)置為輸液狀態,流(liú)量設定為中速,檢測儀(yí)設置為測試阻塞報(bào)警狀態。當被校儀器受阻(zǔ)後,必須產生相應的(de)聲光報警並停止(zhǐ)輸液,記錄此時檢測儀記(jì)錄的阻塞報警壓力閾值。檢查被檢儀器是否存在漏液或管道破損等(děng)現象,並計算被(bèi)檢儀器阻塞報警壓力的誤差值。
二、輸注泵的校準注意事項
1.校準介質
校準過程中應使用符(fú)合GB/T6682-2008《分析實驗室用(yòng)水規格和試驗方法》的要求。一般選擇蒸餾水或去離子水作為注射液,不(bú)能使用生理鹽水,因為生理(lǐ)鹽水含(hán)有氯化鈉,不僅(jǐn)影響(xiǎng)測量結果的(de)準確性,長期使用會(huì)腐(fǔ)蝕檢測儀的部件,造(zào)成檢測儀(yí)的堵塞或損壞。
2.輸液(yè)管路的選擇 
JJF1259-2018要求輸液泵與用(yòng)戶使用的輸液管路作為一個整體(tǐ)進行校準,並在校準的原始記錄及證書文件中體現使用的輸注管路的生產廠(chǎng)家、型號規格等信息。對於在校準過程中發現因輸注管路(lù)造成的校(xiào)準結(jié)果偏大(dà)的情況,應明確告知用戶,以提醒用戶使用不合格輸液管路可能帶來的對儀器性能的影響,以消除隱患。
3.穩定狀態的判(pàn)別
在校準流量誤差時,JJF1259-2018要求必須待流量穩定後方可(kě)記錄,如何判定流量是否穩定,不同原理的輸液泵和(hé)檢(jiǎn)測儀,流量穩定的時間不盡相同。依據經(jīng)驗,常見的流量穩定狀態判定有以下三種情況:
(1)最(zuì)常見的情況是(shì)流量數值剛開始呈現一直增大或減小的趨勢,此時流量值並不穩定;隨時間的延長,流量(liàng)逐漸趨近於某一(yī)流(liú)量(liàng)值,可判斷此時流量穩定。
(2)流量讀數一直在某一流量值附近上下跳動和變化,隨著時間的推移,跳動的幅度逐步減小且逐漸趨近於該流量值附近,可判斷此(cǐ)時流量穩定。
(3)瞬時流量值一直存(cún)在(zài)較大的跳動和(hé)變化且沒有減小的趨勢,但基本(běn)能保持在某一(yī)流量值附近(jìn),當其平均流量穩定在該流量值附近時,可判斷此(cǐ)時流量穩定。
4.中速的規定
在校準阻塞報警(jǐng)壓力時(shí),應選擇中速(sù)以消除流量給阻塞報(bào)警壓力誤差帶來的影響。依(yī)據GB9706.27-2005《醫用電氣設備第(dì)2-24部分:輸液泵和輸液控製(zhì)器安(ān)全專用要求》中對(duì)中速的定義,對於容量式(shì)輸(shū)液泵和容量式輸液控製器,速度設定為25mL/h;對於注(zhù)射泵,速度設定為5mL/h;對於特殊使用設備和(hé)便攜(xié)式輸液泵,設定為製造商規定(dìng)的速度作為設(shè)備的標準速(sù)度。
5.阻塞報警設(shè)定值的理解
在計(jì)算阻塞報警壓(yā)力誤差時,被檢儀器的(de)阻塞報警設定值一般可以在麵板上通過查看功能鍵選擇獲取。不同生產廠(chǎng)家的儀器不盡相(xiàng)同,在實際檢測中,以下4種阻塞報警設定值比較常見:
(1)設定值為固定(dìng)值,如500mmHg,以此數值代入計(jì)算。
(2)設定(dìng)值以最大允許誤差來表示,如(500±120)mmHg,以500mmHg代入計算。
(3)設定值以壓力範圍的形式來表(biǎo)示(shì),如(300~700)mmHg,此情況應視為(500±200)mmHg,以500mmHg代入計算。
(4)找不到設定值,或以(yǐ)“高/低(dī)”“High/Low”等表(biǎo)示(shì)時,可在校準證書中出具阻塞報警的實際測量(liàng)值,附以情況說明。
通過對輸液泵的計量校準,可以達到對輸液泵進行質量控製的目的。然而,在不同的檢測和(hé)應用條件下,檢(jiǎn)測(cè)結果會有較(jiào)大(dà)的差異,建議在對(duì)輸(shū)液泵進行校準時關注以上幾個(gè)校(xiào)準注意事(shì)項,以實現精確校準,為臨床(chuáng)治療提供保障,從而降低潛在醫療風險。
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