9月16日，泉州市（shì）永春縣人（rén）民（mín）政府網站發（fā）布《永春縣市（shì）場監督管理局2019年（nián）9月（yuè）2日至9月12日食品藥品行政處罰信息公示》。信息顯示（shì），永春縣康和醫藥有限公司未按規定實施《藥品經營質量管（guǎn）理規範》和使用未按（àn）照規定申請檢定的強檢計量（liàng）器具被處罰。

行政處罰決定書原文：

永春（chūn）縣（xiàn）市場監督管理局

行政處罰（fá）決定書

永市監罰字〔2019〕066號

當事人：永春縣康和醫藥有限公司（sī）

主體資格證照名稱（chēng）：《營業執照》

統（tǒng）一社會信用代碼（注冊號）：9135052531543636XE

住所（住址）：福建（jiàn）省泉州市永春縣達埔鎮達中村達（dá）玉路153號法定（dìng）代表人（rén）（負（fù）責人、經營者）：林**

身份證號碼：3505251982**

聯係電話：136369908**聯係地址：福（fú）建省永（yǒng）春縣**鎮**村**號

根據《永春縣市場監督管理局關於開展藥品零售企業專項檢查工（gōng）作（zuò）的通知》（永市監函（hán）〔2019〕27號）的工作要求，我局執法人員（yuán）於2019年（nián）7月5日對當事人經營場所進行監督檢查，發現：1、溫濕度控製不符合要求、當事人開架銷售處方（fāng）藥、處方藥與非處方（fāng）藥混放、銷售處方藥未按規定留存處方；2、當事人中藥飲片鬥櫃前的泌尿生殖（zhí）係統用藥專櫃上陳（chén）列有在用的電子（zǐ）秤無強檢標識。當事人涉嫌未按規定實施《藥品經營質量管（guǎn）理規範》和屬於強製檢定範（fàn）圍的計量器具未按（àn）照規定申請檢定並繼續使用，我局當即予以立案調查。

現已查明：（一）2018年7月13日，我局組織執法人員對當事人經營場所進行監（jiān）督檢查，發現當事人未按照規定實施《藥品經營質量管理規範》。執法人員當場向當事人（rén）發出《永春縣市場監督管理局當場行政處罰決定書》（永市監簡罰字〔2018〕第771301號），責令其改正，並給予警告。

在上述2019年（nián）7月5日的執法檢查中，發現當事人仍未按照規定實（shí）施《藥品經（jīng）營（yíng）質量管（guǎn）理規範》：1、當事人違反（fǎn）了《藥品經營質量管理（lǐ）規範》第一百六十一條第（dì）（一）項：“按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，並設（shè）置醒目標誌，類別標簽字跡清晰、放置準確。”的規定，擅自（zì）陳列需（xū）“置陰涼幹燥處（不超過20℃）”的“金（jīn）歸洗液”藥（yào）品，現場婦科用藥專櫃上的溫（wēn）濕度計顯示溫度28℃ ；2、當事人違反了《藥品經營質量管理規範》第一百六十一條第（dì）（四）項（xiàng）：“處（chù）方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。”的規（guī）定（dìng），在非處方藥品區貨架（jià）上陳列（liè）並開架銷售標示（shì）“國藥準字Z32020461，產品批號（hào）180809，生產廠家：**藥業股份有限公司”的處方藥1盒；3、當（dāng）事人違反《藥品經營（yíng）質量管理規範》第一百六十一條第（dì）（三）項：“處方藥、非處方藥分區陳列，並有處方藥、非處方藥專用標識（shí）。”的規定，在（zài）非處方藥櫃陳列有標示“國藥準字Z43020326，產品批號180304，生產廠家：**製藥股份有限公司”的非處方藥品“六味地黃丸”和標示“國藥準字B20020399，產品批號04190302，生產廠家：**藥業有限公司（sī）”的處（chù）方藥“天杞補腎膠囊”; 4、當（dāng）事人違反了（le）《藥品（pǐn）經營質量管理規範》 “第一（yī）百六十（shí）七條第（二）項：處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，並（bìng）按照有關規（guī）定保存處方或者其複印件。”的規（guī）定，當事人帝國風暴GSP銷售係統，於2019年3月2日（rì）14時20分09秒銷售一單青黴素鈉50瓶，國藥準字H37020079，產品批號190113，未能提供處方單原件（jiàn）或複印件。

（二）當事人購置一（yī）台電（diàn）子秤，專門用於其銷（xiāo）售中藥飲片和參茸類的計量，依據《中華人民共（gòng）和國強製檢定的工作計（jì）量器具（jù）明細目錄》，上述電（diàn）子秤屬於用於醫療衛生方麵的列入強製檢定目錄的工作計量器具。當事人清楚涉案電子秤未經檢定（dìng）並繼續使用，具體情況如下：當事人自2019年6月開始啟用標示“EK813,最大稱量3KG，流水號C17090275454”等內容的電子秤，至案（àn）發時（shí）未按照（zhào）規定申請（qǐng）檢定。

上述（shù）事實，主要有以下證據證明：

1、當事人《營業執（zhí）照》複印件一份、《藥品經營許可證》複印件一份、《藥品（pǐn）經營質量管理規範認證證書》複印件一份、《第二類醫療器械經（jīng）營備案憑證》複印（yìn）件一份（fèn）、法定代表人身份證（zhèng）複（fù）印件一份，證明當事人的基本情況。

2、現場檢（jiǎn）查筆錄一份、詢問筆錄一份、現場檢查照片（piàn）8張，當事人整改報（bào）告一份（2019年9月3日），《永春縣市場監督管理局當場行政處罰決（jué）定書》（永市（shì）監簡罰字〔2018〕第771301號）複印件一份，證明當事人（rén）未按（àn）規定實施《藥品經營質量管理規範》和（hé）屬於強製檢定範圍的計量器具未按照（zhào）規（guī）定申請檢定並繼續（xù）使用的違法事實。

2019年9月5日，我局向當事人送達《永春縣（xiàn）市場（chǎng）監督管理局行政處罰告知書》（永市監（jiān）罰告〔2019〕01409052號）和《永春縣市場監督管理局行政處罰聽證（zhèng）告知書》（永市監罰聽告〔2019〕01409053號）。當事人在法定期限內未提出（chū）陳述、申（shēn）辯意見及聽（tīng）證（zhèng）要求，我（wǒ）局視其放棄此權利。

我局認為：

（一）當事人未按照（zhào）規定實施《藥（yào）品經營質量管理規範》的行為，構成了《中華人（rén）民共和國藥品管理（lǐ）法》第十六條規（guī）定的“未依據《藥（yào）品經營質量管理規範》經營藥品”的違法行為。根據《中華人民共和國藥品管理法》第七十八（bā）條的規定，我局（jú）決定對當事人未按（àn）照規定實施質量管理規範的行為處（chù）罰如（rú）下：

1、責令停業整頓3天；

2、處以罰（fá）款8000元（yuán）。

（二）當事人使用未按照規定申請檢定的強檢計量器具的行為，構成了（le）《中（zhōng）華人民共（gòng）和國計量法》第九條規定的“使用未按照規定申請檢定的強檢計量器具”的違法（fǎ）行為。根據《中（zhōng）華人民共和（hé）國計量法》第二十五（wǔ）條和《中華人民共和國計量法實施（shī）細則》第四十三條的規定，我局決定責令當事人停止使用（yòng）未（wèi）經檢定的計量器具，並處以罰款800元。

上述（shù）行政處罰（fá）罰沒款合計8800元，當事人（rén）應當自收到處罰決定（dìng）書之日起十五日內到永春農業銀（yín）行、中國銀行、建設銀行、工商銀行（háng）或永春（chūn）縣農村信用合作社（帳戶：福建省政府非稅收入待解（jiě）繳科目）繳納罰沒款。當事（shì）人拒不（bú）履行（háng）行政處（chù）罰決定（dìng）的，本局將（jiāng）依照《中華人民（mín）共和國行政處罰法》第（dì）五十一條的規定，采取下列措施：㈠到期不繳納（nà）的罰（fá）款的，每日按罰款數額百分（fèn）之三加處罰款；㈡申請人民法院強製執（zhí）行。

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決（jué）定書之日起60日內向泉州（zhōu）市市場監督管理局或者永春縣人民政府申請（qǐng）行政複議，也可以於6個月內依法（fǎ）向有管轄權的人民法院提起行政訴訟。當事人對行政處罰決定不服申請行政複議或者提起行政訴訟的，行政處（chù）罰（fá）不停止執（zhí）行。

永（yǒng）春縣市場監督管理局

2019年（nián） 09月11日（rì）