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醫療(liáo)設備計(jì)量強檢:法律薄弱 強檢難行 (2005-04-01)

發布時間:2007-12-04 作者: 來源:滇池(chí)晨報 瀏覽:1149
  如果說因為眾多醫院瞞檢(jiǎn)、逃檢、少報、少檢的情(qíng)況,造成了醫療設備計量強檢覆蓋率如此之低的現狀,那麽我們不免又會產(chǎn)生另外一個疑問??既然是國家明文規定(dìng)的強製檢定,為何還會有如此多的(de)醫院敢瞞檢、少報呢?   盡管國家標準規定地如此明確,但還是出現了相當一些將國家(jiā)法律法規置於腦後的醫院,是執法不嚴?是監管不力?   據了解,近幾年來(lái),政府有關部門采用了監督(dū)檢查(chá)、宣傳教育等多種方式,不斷加(jiā)強了對醫療設備(bèi)計量器具的監督管理,每年均定期定點展開醫療(liáo)設備的強製檢(jiǎn)定(dìng),但長時間(jiān)以來,我省的醫療設備強製檢定工作仍處在“剃頭挑子一(yī)頭熱”的(de)狀(zhuàng)況下??盡管國家的(de)法律法規明確規定使用者應(yīng)主動申請檢定,但在我們這(zhè)裏,計量部門找上了門(mén),醫院還推三阻四;盡(jìn)管國家的法律法規明確規定未申請(qǐng)檢定或經檢定不合格的,任(rèn)何單位或個人不得使用,但一(yī)些醫院明知故犯,仍然使用未經檢定(dìng)或檢定不合格的計量器具。   那麽,醫(yī)療設備強製(zhì)檢定的路為什麽(me)那麽難(nán)走呢?記者(zhě)在采訪(fǎng)中了解到,究其原因,還是相關的法律法規“手(shǒu)太軟”??據(jù)了解,目(mù)前,有關醫療設備的強製檢定,我國隻有《中華人民共和國計量法(fǎ)》、《中華人民(mín)共和國計量法實施細則》及《中華人民共和國強製檢定的工作計量器具檢定管理辦(bàn)法》做出過(guò)相關規定(dìng)。而三部法律法規中,涉及(jí)強製檢定的處罰僅有一條:屬於強(qiáng)製(zhì)檢定(dìng)範(fàn)圍的(de)計量器具,未按照(zhào)規定(dìng)申請檢(jiǎn)定和屬於非強製檢定範圍的計量器具未自行定期檢定或送其他計量檢定機構定期(qī)檢定的,以及經檢定不合格繼續使用的,執法部門有權責令(lìng)其停止使(shǐ)用,並可(kě)處一千元以下的罰款。   醫療(liáo)器具(jù)的計量檢(jiǎn)定本(běn)身就不為大家所重視,再加上法律薄弱,因(yīn)此(cǐ),計量人員的強檢工作更是難上加難。在采訪(fǎng)中,記者了解到(dào)計量法(fǎ)規對計量違法處罰的幾種情況(kuàng)??由於相關法律法規規定的罰款數額最多隻是一千元,而且還規定同一事件不做多次處罰,所以就算一個醫院使用了不合格的計量檢定,他所得到的處罰也非常輕微;同時,盡管《中華人民共和國計量法》中製定了發現計量器具違法使用行為,執法部門可沒收(shōu)違法所得的相關(guān)條款(kuǎn),但在實際操作過程中(zhōng),使用(yòng)計量器具的違法所得卻(què)難(nán)以界定。   另(lìng)外,國家規定強製檢定僅(jǐn)在中華人民共和國強製檢定的工作計量器具(jù)明細目錄範圍內展(zhǎn)開,該明細目錄1987年5月28日由國家計量(liàng)局發布,其中(zhōng)強製檢定的醫療計量器具名稱仍保留當初的說法。因此,這就造成(chéng)了如(rú)今雖然功效相同,但名稱不同的一些醫療設備如心電(diàn)監護(hù)儀、生化分析儀等(děng),眾多醫院以強檢目錄(lù)沒(méi)有列出(chū)為(wéi)由,理直氣壯(zhuàng)地拒絕檢定。   國家食品藥品監督管理局日前對玻璃體溫計(jì)、心電監護儀(yí)和高頻手術設備等(děng)幾類產品進(jìn)行了國家質量監督抽驗。其中(zhōng),對玻璃體溫計的檢查先後在北(běi)京、上海、雲南(nán)、湖北、福建等30個省(區、市)的(de)9家生產企業(yè)、84家經營企業和使用單(dān)位的93批產品中展開。經檢驗,81批產品被檢驗項目全部合格,抽驗合格率為87%。不合格產品的主要問題是“示值”、“自流”兩個指標。示值是體溫計的重要性能指標,該性能若達不到(dào)國家(jiā)標(biāo)準(zhǔn)的要求(qiú),可能直接(jiē)影響使用者體溫的測定結(jié)果。   對心電監(jiān)護儀的監督抽查,共抽驗了北(běi)京、上海、廣東(dōng)3個省(市)共9家生產企業、3家(jiā)進口(kǒu)產品經營企(qǐ)業和使用單位的12台產品。經檢(jiǎn)測,8台產品被檢測項目合格,抽驗合格率(lǜ)為66.7%。   在對高頻手術設備的抽樣檢(jiǎn)測(cè)中(zhōng),共抽驗4家國內生產(chǎn)企業和1家進口經營企業的5台產品。經檢驗,1台產品被檢驗項目合格,抽驗(yàn)項目合格率為20%。不合格產品的問題(tí)主要集(jí)中在“工作數據(jù)的(de)準確性”、“正常工作溫度下的連續漏電流及患(huàn)者輔助電流”、“正常工作溫度下的電介質強度”、“隨機文件”和“外部標記”五項指標。   雲南省的醫療計(jì)量器具檢定情況也不容樂觀。以省會城市昆明為例,對醫療(liáo)計(jì)量器具開展檢定工作已有10餘年,經過政府有關主管部門的監管(guǎn)和計量技術機構的努力,醫療計(jì)量器具的檢定工(gōng)作取得(dé)了很大進展,使醫用診療設備的準確可靠程度大(dà)大提高,但與經濟的發(fā)展速度(dù)以及法製要求還(hái)有相當的距離。特(tè)別今年來,強檢覆蓋率逐年下降,合格率也不理想,有的(de)醫院在接受強檢(jiǎn)時(shí),能推(tuī)就推,能拖則拖,大(dà)批未經檢定、脫檢、漏檢設備(bèi)仍在使用。一些醫院甚(shèn)至以各種理由(yóu)抵製檢定(dìng)。因為醫(yī)院的瞞檢逃檢,2004年醫療設備檢定量比2003年下降35.17%。社(shè)會辦醫(yī)院、診所的計量器具至今仍沒有納入(rù)監督管理,這給社會帶來極大隱患。  
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