隱形鏡（jìng）屬醫療器械　商家市民知者甚少 　　各地開展調查發現幾乎所有經營隱形眼鏡的眼（yǎn）鏡店都無醫療器械經營許可（kě）證 　　和愛眼最親密接觸的隱形眼鏡不再是一件普通的商品了。根據廣東省最新（xīn）下發的（de）醫療（liáo）器械（xiè）管理辦法規（guī）定，自7月1日起正式將隱形眼鏡納入監管的範疇。對此，記者連日（rì）來在深圳、佛山等地暗訪發現，關於（yú）這一最“打眼”商（shāng）品的最新管理規定卻受到了各方極大的“冷遇（yù）”，市（shì）民對隱形眼鏡納入醫療器械監管（guǎn）幾乎無（wú）人（rén）知曉，大部分眼（yǎn）鏡店仍在像以前一樣售賣著各種隱形眼鏡。記者深入采訪發現，隱形眼鏡的安（ān）全（quán）問題仍（réng）亟待關注。　　 　　個案回放：戴隱形眼鏡兩眼出現刺痛感覺 　　在深圳市某設計部（bù）門工作李小姐昨日對記（jì）者說，她不再（zài）敢戴隱形眼鏡了。李小姐平（píng）時有兩副眼鏡，其中（zhōng）之一就是隱形眼鏡。一次李小姐由於有會務活動，她（tā）便戴上了隱形眼鏡，可是沒有想（xiǎng）到約2個小時過後（hòu），李小姐的眼就（jiù）出現了嚴重的刺痛感覺，並（bìng）不停（tíng）流淚。最後（hòu），淚流滿（mǎn）麵的李（lǐ）小姐在醫院裏才知道（dào），該隱形眼鏡引發眼（yǎn）睛（jīng）急性炎症，如果不及時到醫院治療，可能導致失明。 　　記者暗訪 深圳　隱形眼鏡屬何處監管無人知 　　根據（jù）廣東省最新下發的（de）醫療器械管理辦法規定，自7月1日起正式將隱形眼鏡納入醫療器械監管的範疇，而在此之前隱形眼（yǎn）鏡護理液已率先成為三類需要監管的醫療器械之一。 　　對此，記者在（zài）暗訪中發現，盡管與7月1日已過了數（shù）天時間（jiān），但深圳市場（chǎng）上對此的反應幾乎是悄無聲息（xī）。記（jì）者在深圳（zhèn）市的華強北和東門等（děng）商業區隨機采訪了10名消費者，竟沒有一人知道此（cǐ）規定。記者隨後又對深（shēn）圳市的（de）一些（xiē）眼鏡店進行了暗訪。店內有大量（liàng）的隱形眼鏡和隱形眼鏡護理液售賣。一位營業員介紹說（shuō），這裏售（shòu）賣的隱形眼鏡和7月1日（rì）前並沒有什麽不同（tóng），也不知道7月1日隱形（xíng）眼鏡納入醫療器械監管一事。這位營業員說，對於店（diàn）裏多種（zhǒng）隱形眼鏡的出售，隻要消費者（zhě）驗光後挑選自己喜歡的類型就可以了，並沒有什麽特（tè）別的要求。 　　佛山　眼鏡店驗視力（lì）竟相差50度 　　昨日上午（wǔ），記（jì）者（zhě）來到佛山的一家專業配鏡店，店員（yuán）聽說（shuō）記者是來配隱形眼（yǎn）鏡之後，馬上拿出一張價目表。在這張價目表上，一副隱形眼鏡的價格從40元到316元，而被國家列為醫療（liáo）器械行列，必須在醫療器械經營店裏才（cái）能出售的護理液也赫（hè）然在列，價格從（cóng）15元到90元不等。記者發現，在這家眼鏡（jìng）店裏，沒有懸掛任何的經營資質證明。 　　記者接著又以顧客的身份來（lái）到（dào）另外一家眼鏡店（diàn），店（diàn）員先是詢問記者現在（zài）的近視度數。記者隨口說：“一二百度吧。”店員就指著櫃台裏（lǐ）的一瓶瓶（píng）隱（yǐn）形鏡（jìng）片讓記（jì）者挑選。當記者質疑需不需要先驗光時，該店員才將記者（zhě）領到了一台簡易的驗光機前。“左眼200度，右眼300度（dù）”負責驗光（guāng）的店員報出了數（shù）字，而記者剛剛在第一家眼鏡店驗的結（jié）果卻是左右眼各350度。記者問店員：“這（zhè）個結果準嗎？”這（zhè）名（míng）店員說：“差不了多（duō）少，去配眼（yǎn）鏡吧。”記者又問：“你們（men）有（yǒu）醫療器械經營許可證嗎？”該名店員反問到：“配這個還需要辦什麽證嗎？” 　　相（xiàng）關規定：隱形眼（yǎn）鏡屬醫療器械 　　根（gēn）據粵食藥監稽查2004年52號《關於（yú）在全（quán）省開展（zhǎn）查處無證醫療器械專項活動和落實具體實施工作計劃的通知（zhī）》各市（區）藥品監督管理局： 　　“重點（diǎn）檢查的產品（pǐn）和領域（yù）為：列入《醫療器（qì）械管理目錄》的以及助聽器（qì）、隱形眼鏡、一次性使（shǐ）用輸助泵（bèng）、合成樹脂牙、射頻消（xiāo）融治療儀、激光治療設備等” 　　相關說法：監管範圍要（yào）進一步擴（kuò）大 　　據佛山市藥監局稽（jī）查分局王局長透（tòu）露，廣東省食（shí）品藥品監督管理局近日頒布的醫療器械管理辦法中，已（yǐ）將隱形眼鏡納入（rù）了醫療器械的監管體係。佛（fó）山近期也將在（zài）全市範圍內組織相關檢查，整頓隱形眼鏡（jìng）市場。 　　順德區藥監局稽查（chá）分局在5月中旬起（qǐ）即已開展了（le）對隱形眼（yǎn）鏡市場的檢查，在前階段的（de）檢查中（zhōng），有32家經（jīng）營（yíng）單位接受了（le）檢查，結果有4批次（cì）隱形眼鏡涉嫌（xián）無醫療器械產品注冊證，而且幾乎所有經營（yíng）隱形眼鏡的眼鏡店都沒有醫療器械經營許可證（zhèng）。 　　不過有執法人員同時指出，以（yǐ）往執法部門所檢查的僅僅是隱形眼鏡的鏡片是否合格，有無質量問題。由於執法人員不了解視光（guāng）學知識，所以隻能查（chá）眼鏡的（de）質量，至於處方與配戴者屈光狀態是否相符，執法部（bù）門想管也管不了。即使眼鏡（jìng）店掛（guà）著技術監督部門（mén）頒發的“質量信（xìn）得過（guò）單位”牌子，也難（nán）免起誤導作用，因為“信得過”的僅僅是眼鏡質量，而不（bú）是戴鏡者的度數與眼鏡的度數匹配是否合格。因此，今後該如何就此情況進行監管，也是要（yào）解決的難題之一。