近日,多家媒體報道,全國(guó)出現多例新冠肺炎核酸檢測“假(jiǎ)陰性”和“假陽性”的病例。雖然屬於小概率事件,但為什麽會出現類似“漏(lòu)檢”情(qíng)況?
解讀
由多種因素導致
中國計(jì)量科(kē)學研究院(yuàn)前沿中心(xīn)主任、研究員戴新(xīn)華告訴記者:“‘漏檢’情況的(de)出現可能由多種因素導致,可(kě)能是樣本的收集、處理運(yùn)輸和保存(cún)不當,也可能是核酸檢測試劑盒質量問題,還有一種可能就是核心儀器的性能(néng)和運轉狀態不(bú)佳。”
“病例確診(zhěn),除了試劑盒,還離不開檢測設(shè)備”,戴新華說,“參數準確、性能可靠(kào)的PCR儀,加上(shàng)質量可靠的(de)核酸檢測試劑盒,兩者相互(hù)配合才能確保檢測結果的準確性。”
如果用於病毒核(hé)酸(suān)檢(jiǎn)測的(de)核心儀器PCR儀存在(zài)問題,如溫度控製不準確、溫度均(jun1)勻性差別太大、熒光光路係統異常、熒(yíng)光染料汙染等情(qíng)況,就會出現“假陰(yīn)性”或“假陽性(xìng)”結果,從而導致“漏檢(jiǎn)”。
我們可以從(cóng)解讀(dú)看出,
作為(wéi)病毒檢測的核心關鍵設備,
PCR儀的工作狀態如何,
將直接影響病毒檢(jiǎn)測的效(xiào)率和準確度,
因此,對PCR儀的校準尤為重要。
據了解,早在2015年,由中國計量(liàng)科學研究院主(zhǔ)導(dǎo)完成的《JJF1527-2015聚合酶鏈反應(PCR)分析儀(yí)校(xiào)準規(guī)範》就已發布實施。
該規範第一起草人、中國計量科學研究(jiū)院前沿中心副研究員高運華介紹說(shuō),該規範在國家層麵上規定了PCR儀計量(liàng)校準的(de)技術流程和性能指標,計量性能指標包括:溫度示值誤差、溫度均勻度、平均升溫速率、平均降溫(wēn)速率、樣本示值誤差、樣本線性等6個指標。
目前,在中國計量科(kē)學研究院相關專家的指導下,上海、浙江、江蘇、遼寧、雲南、四川、河北等近10個省市(shì)的計量(liàng)技術機構先後建立(lì)了計量標準,開展相(xiàng)關PCR儀的校準工作。
與此同(tóng)時,該院還建立了相(xiàng)對完善的PCR儀(yí)校準能力,配備了各種類型的標準器(qì),適(shì)用於16孔(kǒng)、24孔、32孔、48孔、96孔(kǒng)、384孔等不同控(kòng)溫模塊PCR儀的性能校準(zhǔn),還研製了定量PCR儀校(xiào)準用國家標準物質。
此次新型冠狀病毒肺炎疫情爆發(fā)後,全國各地醫療機構PCR儀檢測需求激增。
各地計量技術機構夜以繼日地為(wéi)所在省(shěng)市的疾病預防(fáng)控製中(zhōng)心、定點醫院的PCR儀進行計量(liàng)校準服務,保障新(xīn)型冠狀病毒(dú)檢測結果的準確可靠。
而在他(tā)們工作的(de)背後,中國計量科學研究院為其提供(gòng)量值溯源、谘詢和(hé)標準物質等支撐(chēng)服務。
截(jié)至2月5日,已(yǐ)累計為南京市計量院等全國各級計量技術機構提(tí)供了44套PCR儀器校準用的標準物質,有效保障了地方計量(liàng)技術機構PCR儀校(xiào)準結果的溯源性和可靠性。
不過,由於全國已實現建標、能夠完成熒(yíng)光定量PCR儀校準的計量機構數量還遠遠不能滿足校準需求,因(yīn)此,除了(le)支撐保(bǎo)障地方計量技術機構外,中國(guó)計量科學研究院前沿中(zhōng)心(xīn)生命科學計量(liàng)團隊已經直接奔赴各大醫院、疾控中心(xīn)、核酸檢測試(shì)劑盒生產廠家,為他們開展PCR儀的計量校準服務。
自疫(yì)情爆發以來,目前該院已為解放軍總醫院、軍事科(kē)學院軍事醫學研究院、中國疾病預防(fáng)控製中心病(bìng)毒所、阜外醫院、中山大學附屬腫瘤醫院、廣州醫科大學附屬(shǔ)第一醫院等醫療機構的多台PCR儀(yí)進行(háng)計量校準服務。
“我們的工作就(jiù)是要確保(bǎo)用(yòng)於新型冠狀病毒(dú)核(hé)酸檢測的PCR儀工作狀態(tài)良好,出具的數(shù)據準確(què)可靠(kào)。”高運華說。
疫情發生以來,全國計量係統做實做細各項計量檢定校準服務工作,為打贏疫情防控阻擊戰提供(gòng)計量保障。
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