日前,“十三五”國家重(chóng)點研發計劃重點專項(xiàng)“國家質量基礎的共性技術研究與應用”(簡稱NQI專項)項目“精準(zhǔn)醫療(liáo)中重(chóng)大疾病體外診斷試劑及生物藥(yào)物的計量基標準研究”實施方案論證會在中國計量科學研究院(簡稱中國計(jì)量院)召開。來自北京化工大學、北京市計(jì)量院(yuàn)、中科院大連化學物理所、軍事(shì)醫學科(kē)學研(yán)究院、衛計委臨檢中(zhōng)心(xīn)、中日友好醫院、中國設(shè)備監理協會等單位的谘詢專家,中國計(jì)量院副院長宋淑英,項目及各課題負責(zé)人,參(cān)加單位主要代表和職能部門負責人等四十(shí)餘人參(cān)加了論證會。會議專家組組長由北京化工大學校長譚天(tiān)偉(wěi)院(yuàn)士擔任。
圖1 實施(shī)方案論證會出席(xí)人員合影
宋淑英在致辭中指出,計量是支撐和實現“精準醫療”的重要技術(shù)基礎,希望項目組立足體外診斷試(shì)劑和(hé)生物藥物計量技術和標準物質研究,為(wéi)臨床醫療應用領域提供量值可(kě)溯源、國際互認的化學“標尺”,服(fú)務我國“精(jīng)準醫(yī)療”。
項目負(fù)責人、中國計量院馮流星博士介紹了項目總體情況,對研究目標、內(nèi)容、技術路線、考核指標、工作基礎、預期成效、實施機製、風險對策等進行了詳(xiáng)細(xì)說明。各課題負責(zé)人分別(bié)介紹了課題(tí)詳細情況。
項目主要針對精準醫療領域(yù)中的計量基標準開展研究,旨(zhǐ)在形成一批針對心血管病、腎病等(děng)重大(dà)疾(jí)病體外診斷試及生物藥物的國際先進的計量技術、標準物質等計量基標(biāo)準能力,支撐體外診斷和生物醫藥產品的國際互認,顯著提升藥物質量,減低貿易技術壁壘。項目共分(fèn)為(wéi)五個課題,包括:重要體外診斷試劑標準物質的(de)研製及溯源技(jì)術評價研究、高準確度原位微(wēi)區定量與成像計量溯源技術研究與臨床應用、肽類(lèi)藥物計量學表征技術與標準(zhǔn)物質研究、單抗藥物質控關鍵參數表征與計量學溯源技術標準研究、新型醫用輻射源及新型(xíng)核藥物量值溯源技術研(yán)究。
谘詢專(zhuān)家認真聽取了(le)匯報,重點針對技術指標考核(hé)、項(xiàng)目總體協調、課題間銜接等(děng)提(tí)出(chū)質詢。經與項目及課(kè)題負責人討論,譚天偉院士等與會專(zhuān)家一致通(tōng)過(guò)項目(mù)論證。專家組認可中國計量院在大分子化學成分量(liàng)計量領域的良好技術基(jī)礎,認為項目(mù)的計劃和目(mù)標走在了世界前(qián)列,希望項目研究成果不僅能夠(gòu)切實解(jiě)決心血管腎病體外診斷和生物藥物領域中一些“卡(kǎ)脖子”的問題(tí),還能引領國際精準(zhǔn)醫療領域計量基標準研究(jiū)發展趨勢,推動相關領域(yù)測量(liàng)結果國際等效。
圖2 實施方案(àn)論證會現場
項目由中國計量院牽頭(tóu),聯合(hé)北京化工大(dà)學、中國科學院大連(lián)化學物理研究所等19家國內相關領域科研院所、醫院及企業等多方資源共同實施。(圖:陳杭杭/文:王建東(dōng))
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