日(rì)前,上海市計測(cè)院成(chéng)功研(yán)製H7N9禽流感病毒檢測質粒DNA標準物質。
H7N9禽流感病毒為全球首次發現的感染人的新(xīn)型禽流感(gǎn)病毒株,病(bìng)毒感染者常出現嚴重的肺炎和急性(xìng)呼吸(xī)窘迫綜合症(ARDS),甚至(zhì)多器官(guān)功能障礙,病死(sǐ)率高,是一種極為危險的病(bìng)毒。當前,H7N9禽流感病毒的檢(jiǎn)測(cè)一般采用以實時熒光反轉錄 PCR(RT-PCR) 方法為代表的分子生物學檢測法,在實際檢測過程中,由於RNA抽提失敗、反轉(zhuǎn)錄效率(lǜ)低(dī)、PCR體係(xì)中存在抑製劑等因素,往往(wǎng)容易造成假陰(yīn)性結果,給診斷帶來誤判。因此,研究具有明確(què)量值溯源性的標準物質,形成完善的(de)參考係統以提高病毒的檢測水(shuǐ)平十分必要。
為了解決H7N9禽流感病(bìng)毒檢測中的問題,上海市計測院開展(zhǎn)了(le)國家質檢總局(jú)項目《H7N9禽流感病毒檢測質粒DNA標準物質的研製》,日前順利(lì)通過專家組驗收。項目組以H7N9禽流感病毒為目標,研發了一種含有H7基因(yīn)、N9基因、M基(jī)因及RnaseP基因的質粒DNA標準物質,可適用(yòng)於H7N9禽流感病毒實時熒光RT-PCR檢測方法的量值溯源。該標準(zhǔn)物質由九家實驗室采用紫(zǐ)外分光光度法和高分辨電感耦合等(děng)離子體質譜法協同(tóng)定值,經檢測證明均勻性良好。該(gāi)標準物質的不確定度優於目前可查到的(de)病(bìng)毒檢測標(biāo)準物質,並且在(zài)穩定性、安全性、實用性方麵優於現有WHO質控標(biāo)準品,廣泛適用(yòng)於WHO推薦方法、國家(jiā)標準方法、商品(pǐn)化試劑盒(hé)等的質控,該標準物質在-20℃條件下能夠穩定保存12個月以上,可以為H7N9禽流感病(bìng)毒實時(shí)熒(yíng)光RT-PCR方法(fǎ)檢測結(jié)果(guǒ)提(tí)供量值溯源技術支持。經(jīng)標準物質查新,該標準物(wù)質為我國(guó)首次研製的禽流感病毒檢測質粒(lì)DNA標準物質,已申(shēn)請發明專利。
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